Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig indtagelse af eddike og 24-timers blodsukkerkontrol

13. marts 2024 opdateret af: Carol Johnston, Arizona State University

Daglig indtagelse af eddike og 24-timers blodsukkerkontrol hos voksne med glukoseintolerance: et randomiseret krydsforsøg

Når man forbinder diætinterventioner og blodsukkerstyring, har meget af den eksisterende forskning - især undersøgelser, der undersøger virkningerne af eddike - været afhængige af diskrete aflæsninger fra de konventionelle testmetoder: blodprøver eller glucometre. Disse metoder mangler kapacitet til at give indsigt i blodsukkerdynamik 24/7.

I erkendelse af dette hul, sigter den nuværende undersøgelse på at bruge kontinuerlig glukosemonitorering til at undersøge virkningen af ​​daglig eddikeindtagelse på glukosevariabiliteten hos voksne identificeret som glukoseintolerante.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne tildeles tilfældigt til enten gruppe A eller gruppe B ved hjælp af Microsoft Excel-randomiseringsfunktionen. Gruppe A vil blive instrueret i at indtage 4 spiseskefulde rødvinseddike (2 spiseskefulde fortyndet i vand ved starten af ​​frokosten og middagsmåltiderne) i de første 4 dage af forsøget. Omvendt vil deltagere i gruppe B indtage placeboet i de første 4 dage og indtage en pille dagligt, når de vågner om morgenen. På dag 5-9 skifter deltagerne til den modsatte behandling. Doseringen af ​​rødvinseddike (4 spiseskefulde indeholdende 3,5 g eddikesyre - dette er mængden af ​​eddikesyre i en stor 4-tommers dildsylte) og placebo-eddikepilledosis (en pille indeholdende 0,022 g eddikesyre) vil blive taget dagligt under retssagen. Ved besøg 1 vil der blive målt antropometriske mål, herunder højde, vægt og kropssammensætning (mager fedtmasse og kropsfedtmasse), og den kontinuerlige glukosemonitor vil blive placeret på overarmen. Deltagerne vil blive instrueret i at faste >8 timer (ingen mad eller drikkevarer med undtagelse af vand) før besøg 1. For at sikre nøjagtig brug og dataindsamling diskuterede forskere betjeningen af ​​CGM-enheder, og at disse vandtætte enheder skal bæres kontinuerligt under hele 9-dages forsøget og vil blive fjernet på dag 9 (besøg 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • glukoseintolerans (defineret som en af ​​følgende: fastende glukose >99 mg/dl; diagnose af prædiabetes eller diabetes; historie med svangerskabsdiabetes)
  • 18 år eller ældre
  • stillesiddende eller moderat aktiv (defineret som en score ≤ 24 på Godin-Shepards spørgeskema om fysisk aktivitet i fritiden)

Ekskluderingskriterier:

  • følger i øjeblikket en ikke-typisk diæt, der vil påvirke kulhydratindtagelsen (herunder vægttabsdiæter)
  • medicin/stofbrug, der ikke har været konsekvent i de foregående 3 måneder eller vil blive afbrudt under forsøget
  • enhver akut sygdom
  • almindelige rygere, gravide eller ammende kvinder eller personer, der tager insulin
  • Uvillig til at tolerere eddikeindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flydende eddike
Flydende eddike (6 % surhed) indtaget i en dosis på 2 spsk (fortyndet i vand og indtaget ved måltiderne) to gange dagligt (4 spsk i alt pr. dag).
3,5 g eddikesyre
Placebo komparator: Eddike pille
En pille indtaget dagligt om morgenen.
0,022 g eddikesyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig glukose
Tidsramme: Fire dage
Den gennemsnitlige blodsukkerkoncentration for hver 4-dages periode
Fire dage
Glukose: tid inden for rækkevidde
Tidsramme: Fire dage
Den gennemsnitlige tid over 4 dage, hvor blodsukkeret falder i referenceområdet
Fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende eddike

3
Abonner