- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06319443
Daglig indtagelse af eddike og 24-timers blodsukkerkontrol
Daglig indtagelse af eddike og 24-timers blodsukkerkontrol hos voksne med glukoseintolerance: et randomiseret krydsforsøg
Når man forbinder diætinterventioner og blodsukkerstyring, har meget af den eksisterende forskning - især undersøgelser, der undersøger virkningerne af eddike - været afhængige af diskrete aflæsninger fra de konventionelle testmetoder: blodprøver eller glucometre. Disse metoder mangler kapacitet til at give indsigt i blodsukkerdynamik 24/7.
I erkendelse af dette hul, sigter den nuværende undersøgelse på at bruge kontinuerlig glukosemonitorering til at undersøge virkningen af daglig eddikeindtagelse på glukosevariabiliteten hos voksne identificeret som glukoseintolerante.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carol Johnston, PhD
- Telefonnummer: 6024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Rekruttering
- 850 PBC
-
Kontakt:
- Carol S Johnston, PhD
- Telefonnummer: 602-965-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- glukoseintolerans (defineret som en af følgende: fastende glukose >99 mg/dl; diagnose af prædiabetes eller diabetes; historie med svangerskabsdiabetes)
- 18 år eller ældre
- stillesiddende eller moderat aktiv (defineret som en score ≤ 24 på Godin-Shepards spørgeskema om fysisk aktivitet i fritiden)
Ekskluderingskriterier:
- følger i øjeblikket en ikke-typisk diæt, der vil påvirke kulhydratindtagelsen (herunder vægttabsdiæter)
- medicin/stofbrug, der ikke har været konsekvent i de foregående 3 måneder eller vil blive afbrudt under forsøget
- enhver akut sygdom
- almindelige rygere, gravide eller ammende kvinder eller personer, der tager insulin
- Uvillig til at tolerere eddikeindtagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Flydende eddike
Flydende eddike (6 % surhed) indtaget i en dosis på 2 spsk (fortyndet i vand og indtaget ved måltiderne) to gange dagligt (4 spsk i alt pr. dag).
|
3,5 g eddikesyre
|
Placebo komparator: Eddike pille
En pille indtaget dagligt om morgenen.
|
0,022 g eddikesyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig glukose
Tidsramme: Fire dage
|
Den gennemsnitlige blodsukkerkoncentration for hver 4-dages periode
|
Fire dage
|
Glukose: tid inden for rækkevidde
Tidsramme: Fire dage
|
Den gennemsnitlige tid over 4 dage, hvor blodsukkeret falder i referenceområdet
|
Fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00019235
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende eddike
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutteringCholangiocarcinom | Kræft på ukendt primært sted | Sjældne kræftformerForenede Stater
-
West China HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom, ikke-småcellet lunge | Kemoterapi, AdjuvansKina
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAfsluttetAkut øvre luftvejsinfektionKina
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteRekruttering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesUkendt
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrutteringKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringEwing Knoglesarkom | Ewing Sarkom | Perifer primitiv neuroektodermal tumor | Perifer primitiv neuroektodermal knogletumor | Osteosarkom af høj kvalitet | Ewing Sarkom af blødt væv | Perifer primitiv neuroektodermal tumor i blødt vævForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityJiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Lung Cancer Mutation ConsortiumLung Cancer Research FoundationRekruttering
-
Loma Linda UniversityRekrutteringFor tidlig fødsel | Postnatal vækstrestriktion | Indsamling af modermælkForenede Stater