Ingestion quotidienne de vinaigre et contrôle de la glycémie sur 24 heures
14 août 2025 mis à jour par: Carol Johnston, Arizona State University
Ingestion quotidienne de vinaigre et contrôle de la glycémie sur 24 heures chez les adultes intolérants au glucose : un essai croisé randomisé
En reliant les interventions diététiques et la gestion de la glycémie, une grande partie des recherches existantes - en particulier les études explorant les effets du vinaigre - se sont appuyées sur des lectures discrètes des méthodes de test conventionnelles : des échantillons de sang ou des glucomètres. Ces méthodes n’ont pas la capacité de fournir des informations sur la dynamique de la glycémie 24h/24 et 7j/7.
Reconnaissant cette lacune, la présente étude vise à utiliser la surveillance continue de la glycémie pour examiner l'impact de l'ingestion quotidienne de vinaigre sur la variabilité du glucose chez les adultes identifiés comme intolérants au glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont assignés au hasard au groupe A ou au groupe B à l'aide de la fonction de randomisation de Microsoft Excel.
Le groupe A sera invité à consommer 4 cuillères à soupe de vinaigre de vin rouge (2 cuillères à soupe diluées dans l'eau au début du déjeuner et du dîner) pendant les 4 premiers jours de l'essai.
À l'inverse, les participants du groupe B ingéreront le placebo pendant les 4 premiers jours, en ingérant une pilule par jour au réveil le matin.
Les jours 5 à 9, les participants passeront au traitement opposé.
La dose de vinaigre de vin rouge (4 cuillères à soupe contenant 3,5 g d'acide acétique - c'est la quantité d'acide acétique dans un grand cornichon à l'aneth de 4 pouces) et la dose de pilule de vinaigre placebo (une pilule contenant 0,022 g d'acide acétique) seront prises quotidiennement. pendant le procès.
Lors de la visite 1, les mesures anthropométriques, y compris la taille, le poids et la composition corporelle (masse grasse maigre et masse grasse corporelle), seront mesurées et le glucomètre continu sera placé sur le haut du bras.
Les participants seront invités à jeûner plus de 8 heures (pas de nourriture ni de boissons à l'exception de l'eau) avant la visite 1.
Pour garantir une utilisation et une collecte de données précises, les chercheurs ont discuté du fonctionnement des appareils CGM et du fait que ces appareils étanches doivent être portés en continu pendant toute la durée de l'essai de 9 jours et seront retirés au jour 9 (visite 2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- 850 PBC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- intolérance au glucose (définie comme l'un des éléments suivants : glycémie à jeun > 99 mg/dl ; diagnostic de prédiabète ou de diabète ; antécédents de diabète gestationnel)
- 18 ans ou plus
- sédentaire ou modérément actif (défini comme un score ≤ 24 au questionnaire Godin-Shepard sur l'activité physique pendant les loisirs)
Critère d'exclusion:
- adhérant actuellement à un régime alimentaire atypique qui aurait un impact sur l'apport en glucides (y compris les régimes amaigrissants)
- consommation de médicaments/drogues qui n'a pas été constante au cours des 3 mois précédents ou qui sera interrompue au cours de l'essai
- toute maladie aiguë
- fumeurs réguliers, femmes enceintes ou allaitantes, ou personnes prenant de l'insuline
- Ne veut pas tolérer l’ingestion de vinaigre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vinaigre liquide
Vinaigre liquide (6% d'acidité) consommé à raison de 2 cuillères à soupe (diluées dans l'eau et consommées au moment des repas) deux fois par jour (4 cuillères à soupe au total par jour).
|
3,5 g d'acide acétique
|
|
Comparateur placebo: Pilule de vinaigre
Une pilule consommée quotidiennement le matin.
|
0,022 g d'acide acétique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie moyenne
Délai: Quatre jours
|
La glycémie moyenne pour chaque période de 4 jours
|
Quatre jours
|
|
Glucose : temps dans la plage
Délai: Quatre jours
|
Durée moyenne sur 4 jours pendant laquelle la glycémie tombe dans la plage de référence
|
Quatre jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00019235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .