Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní příjem octa a 24hodinová kontrola hladiny glukózy v krvi

14. srpna 2025 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University

Denní požívání octa a 24hodinová kontrola hladiny glukózy v krvi u dospělých s glukózovou intolerancí: Randomizovaná zkřížená studie

Při propojování dietních intervencí a řízení hladiny glukózy v krvi se většina existujících výzkumů – zejména studií zkoumajících účinky octa – spoléhala na diskrétní údaje z konvenčních testovacích metod: krevních vzorků nebo glukometrů. Tyto metody postrádají kapacitu k poskytování náhledu na dynamiku glukózy v krvi 24 hodin denně, 7 dní v týdnu.

S ohledem na tuto mezeru se současná studie zaměřuje na využití kontinuálního monitorování glukózy ke zkoumání dopadu každodenního požívání octa na variabilitu glukózy u dospělých identifikovaných jako glukózové intolerance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou náhodně přiřazeni do skupiny A nebo skupiny B pomocí funkce náhodného výběru aplikace Microsoft Excel. Skupina A bude instruována, aby konzumovala 4 polévkové lžíce červeného vinného octa (2 polévkové lžíce zředěné ve vodě na začátku oběda a večeře) po dobu prvních 4 dnů pokusu. Naopak účastníci skupiny B budou po dobu prvních 4 dnů přijímat placebo, přičemž po probuzení ráno požívají jednu pilulku denně. Ve dnech 5-9 přejdou účastníci na opačnou léčbu. Dávka octa z červeného vína (4 polévkové lžíce obsahující 3,5 g kyseliny octové – to je množství kyseliny octové ve velkém 4palcovém koprovém nálevu) a dávka placebo octové pilulky (jedna pilulka obsahující 0,022 g kyseliny octové) se bude užívat denně. během soudu. Při návštěvě 1 budou změřena antropometrická měření, včetně výšky, hmotnosti a tělesného složení (tuková hmota a hmota tělesného tuku), a kontinuální monitor glukózy bude umístěn na horní část paže. Účastníci budou instruováni, aby se před návštěvou 1 postili >8 hodin (bez jídla a nápojů s výjimkou vody). Aby bylo zajištěno přesné použití a sběr dat, vědci diskutovali o provozu zařízení CGM ao tom, že tato vodotěsná zařízení se mají nepřetržitě nosit během celé 9denní zkoušky a budou odstraněny v den 9 (návštěva 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • glukózová intolerance (definovaná jako jedna z následujících: glukóza nalačno > 99 mg/dl; diagnóza prediabetu nebo diabetu; anamnéza těhotenského diabetu)
  • 18 let nebo starší
  • sedavý nebo středně aktivní (definovaný jako skóre ≤ 24 v dotazníku Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire)

Kritéria vyloučení:

  • v současné době drží netypickou dietu, která by měla vliv na příjem sacharidů (včetně diet na hubnutí)
  • užívání léků/drogy, které nebylo konzistentní po dobu předchozích 3 měsíců nebo bude během studie přerušeno
  • jakékoli akutní onemocnění
  • pravidelní kuřáci, těhotné nebo kojící ženy nebo jedinci užívající inzulín
  • Neochotný tolerovat požití octa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tekutý ocet
Tekutý ocet (6% kyselost) konzumovaný v dávce 2 polévkové lžíce (zředěný ve vodě a konzumovaný při jídle) dvakrát denně (celkem 4 polévkové lžíce denně).
Doplněk stravy: Tekutý ocet
3,5 g kyseliny octové
Komparátor placeba: Octová pilulka
Jedna pilulka konzumovaná denně ráno.
Doplněk stravy: octová pilulka
0,022 g kyseliny octové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná glukóza
Časové okno: Čtyři dny
Průměrná koncentrace glukózy v krvi za každé 4denní období
Čtyři dny
Glukóza: čas v rozmezí
Časové okno: Čtyři dny
Průměrná doba za 4 dny, po kterou hladina glukózy v krvi spadá do referenčního rozsahu
Čtyři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutý ocet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit