高齢者のサルコペニア性肥満の分子および細胞の病態生理学を解剖する
老化は、筋肉量の減少と脂肪の中心的な再分布の増加を並行して伴う身体組成の変化によって特徴付けられます。 これら 2 つのプロセスが劇的に悪化すると、サルコペニア性肥満 (SO) として知られる状態が最高潮に達します。 SO は、肥満とサルコペニアの共存を特徴としています（つまり、 筋肉量と機能の低下）、高齢者の公衆衛生上の問題が増大しています。 肥満とサルコペニアの健康リスクは相乗的に作用し、OS 障害のリスクを最大化します。 OS の基礎となる分子機構はほとんどわかっていません。 脂肪量の増加は慢性的な全身性炎症を誘発し、アディポカインとホルモンのプロファイルを変化させ、サルコペニアの発症を促進します。 一方、サルコペニアに典型的な筋組織（SM）の減少は、インスリン抵抗性の増加と脂肪組織の蓄積と機能不全を促進するエネルギー消費の減少を伴う骨格筋の代謝特性の変化によって特徴付けられます（で）。 OSの根底にあると思われる細胞の変化は、オートファジーの変化、細胞の老化、エピジェネティックな変化、ミトコンドリアの変化、細胞内および細胞間の炎症回路（例：炎症回路）の不適応活性化です。 サイトカイン、細胞外小胞、機能不全の循環白血球）。 ただし、これらのメカニズム間の相互関係はまだ不明です。 OS は、影響を受ける人々の健康と生活の質に劇的な影響を与える可能性があります。 したがって、SOを発症するリスクのある過体重および肥満の個人を認識できる早期バイオマーカーの同定が最も重要です。 これにより、均質な臨床状態の不均一性に光が当てられ、より個別化された治療戦略の意識的な設計に向けて新たな地平が開かれ、増加する高齢者人口が利用できる限られたリソースをより合理的に使用できるようになります。
この目的を達成するために設計された研究デザインは、2 年間にわたる追加の多施設共同手術を伴う断面観察研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- 電話番号：+390226436095
- メール：rovere.patrizia@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca De Lorenzo, MD
- 電話番号：+390226433065
- メール：delorenzo.rebecca@hsr.it
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele
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コンタクト：
- Rebecca De Lorenzo, MD
- 電話番号：+390226433065
- メール：delorenzo.rebecca@hsr.it
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コンタクト：
- Patrizia Rovere Querini, MD, PhD
- 電話番号：+390226433065
- メール：rovere.patrizia@hsr.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
股関節手術の候補となる患者数: 股関節手術の候補となる患者 60 名。 具体的には、肥満かつサルコペニアの患者 15 名、肥満かつ非サルコペニアの患者 15 名、非肥満かつサルコペニアの患者 15 名、および非肥満かつ非サルコペニアの患者 15 名を選択します。
健康な被験者:2016年から2017年に研究された健康なボランティアの以前のコホートからの被験者。 特に、2016～2017年の評価時にサルコペニアを患っていなかった過体重または肥満の被験者を選択します。
説明
包含基準:
股関節手術の候補となる患者さん
- 股関節手術の候補となる患者さん
- 年齢≧65歳
- 同意が得られる患者様
健康な被験者
- 2016年から2017年に研究された高齢者コホートの健康な被験者で、当時は過体重（25≦BMI<30kg/m2）または肥満（BMI≧30kg/m2）であったが、まだサルコペニアを発症していなかった。
除外基準:
参加者全員
- 研究に参加できない
- 炎症性または神経性ミオパチー
- 急性心不全
- 活動性のがん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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股関節手術の候補となる患者さん
股関節手術の候補者である患者のコホート: 体重計とアンケートへの記入、静脈血サンプリング、筋肉の超音波スキャン
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体重計とアンケートへの記入、静脈血のサンプリング、筋肉の超音波スキャン
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健康な被験者
2016年から2017年に募集された健康な被験者のコホート 体重計、アンケート、およびShort Physical Performance Batteryテストの実施、静脈血サンプリング、筋肉超音波スキャンの完了
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体重計とアンケートへの記入、静脈血のサンプリング、筋肉の超音波スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニア性肥満の高齢患者における新しい分子マーカーの同定
時間枠：2023年5月～2024年10月
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サルコペニア性肥満の高齢患者における新しい分子マーカーの同定
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2023年5月～2024年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいマーカー (このプロジェクトの前臨床段階で特定された) が個々の疾患の軌跡を予測する能力を評価する
時間枠：2023年5月～2024年10月
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新しいマーカー (このプロジェクトの前臨床段階で特定された) が個々の疾患の軌跡を予測する能力を評価する
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2023年5月～2024年10月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。