- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320158
노인의 근육감소성 비만의 분자 및 세포 병태생리학 해부
노화는 근육량의 감소와 함께 지방의 증가 및 중앙 재분배와 함께 신체 구성의 변화를 특징으로 합니다. 급격하게 악화되면 이 두 과정은 근육감소성 비만(SO)으로 알려진 상태로 정점에 이릅니다. SO는 비만과 근육감소증이 공존하는 것이 특징입니다(즉, 근육량 및 기능 감소) 노인의 공중 보건 문제가 커지고 있습니다. 비만과 근육감소증의 건강 위험은 시너지 효과를 발휘하여 OS 장애 위험을 극대화합니다. OS의 기본 분자 메커니즘은 거의 알려져 있지 않습니다. 지방량이 증가하면 만성 전신 염증이 유발되고 아디포카인과 호르몬의 프로필이 변경되어 근육감소증의 발병이 촉진됩니다. 반면, 근육감소증의 전형적인 근육 조직(SM) 감소는 인슐린 저항성의 증가와 지방 조직의 축적 및 기능 장애를 촉진하는 에너지 소비의 감소와 함께 골격근의 대사 특성의 변화를 특징으로 합니다. 에). OS의 기초가 되는 것으로 보이는 세포 변화는 자가포식 변화, 세포 노화, 후성 유전적 및 미토콘드리아 변화, 세포 내 및 세포 간 염증 회로의 부적응 활성화(예: 사이토카인, 세포외 소포, 기능 장애 순환 백혈구). 그러나 이러한 메커니즘 간의 상호 연결은 아직 명확하지 않습니다. OS는 영향을 받는 사람들의 건강과 삶의 질에 막대한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 SO 발병 위험이 있는 과체중 및 비만 개인을 인식할 수 있는 초기 바이오마커를 식별하는 것이 가장 중요합니다. 이는 동질적인 임상 상태의 이질성을 밝혀줌으로써 보다 개인화된 치료 전략의 의식적 설계를 향한 새로운 지평을 열어주고, 증가하는 노인 인구가 이용할 수 있는 제한된 자원을 보다 합리적으로 사용할 수 있게 해줄 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 고안된 연구 설계는 2년 동안 지속되는 추가 다기관 절차를 갖춘 단면 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- 전화번호: +390226436095
- 이메일: rovere.patrizia@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca De Lorenzo, MD
- 전화번호: +390226433065
- 이메일: delorenzo.rebecca@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Rebecca De Lorenzo, MD
- 전화번호: +390226433065
- 이메일: delorenzo.rebecca@hsr.it
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연락하다:
- Patrizia Rovere Querini, MD, PhD
- 전화번호: +390226433065
- 이메일: rovere.patrizia@hsr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
고관절 수술 후보 환자 : 고관절 수술 후보 환자 60명. 구체적으로, 비만 및 근육감소증 환자 15명, 비만 및 근육감소증 환자 15명, 비만 및 근육감소증 환자 15명, 비만 및 근육감소증 환자 15명을 선택합니다.
건강한 피험자:2016-2017년에 연구된 이전 건강한 자원봉사자 집단의 피험자. 특히, 2016~2017년 평가 당시 근육감소증이 없었던 과체중 또는 비만 대상자를 선정하게 됩니다.
설명
포함 기준:
고관절 수술이 필요한 환자
- 고관절 수술이 필요한 환자
- 연령 ≥ 65세
- 동의할 수 있는 환자
건강한 과목
- 2016~2017년에 연구된 노인 코호트 중 당시 과체중(25 ≤ BMI < 30kg/m2) 또는 비만(BMI ≥ 30kg/m2)이었지만 아직 근육감소증이 발생하지 않은 건강한 피험자
제외 기준:
참가자 전원
- 연구에 참여할 수 없음
- 염증성 또는 신경성 근육병증
- 급성 심부전
- 활동성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절 수술이 필요한 환자
고관절 수술 대상 환자 코호트 : 체중계 및 설문지 작성, 정맥 채혈, 근육 초음파 검사
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체중계 및 설문지 작성, 정맥혈 채취, 근육 초음파 검사
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건강한 과목
2016~2017년에 모집된 건강한 피험자 코호트 척도, 설문지 및 단기 신체 활동 배터리 테스트, 정맥혈 샘플링, 근육 초음파 스캔 수행 완료
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체중계 및 설문지 작성, 정맥혈 채취, 근육 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소성 비만 노인 환자의 새로운 분자 표지 식별
기간: 2023년 5월~2024년 10월
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근육감소성 비만 노인 환자의 새로운 분자 표지 식별
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2023년 5월~2024년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 질병 궤적을 예측하기 위한 새로운 마커(이 프로젝트의 전임상 단계에서 확인됨)의 능력을 평가합니다.
기간: 2023년 5월~2024년 10월
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개별 질병 궤적을 예측하기 위한 새로운 마커(이 프로젝트의 전임상 단계에서 확인됨)의 능력을 평가합니다.
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2023년 5월~2024년 10월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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