Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden sarkopeenisen liikalihavuuden molekyyli- ja solupatofysiologian erittely

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele

Ikääntymiselle on ominaista kehon koostumuksen muutos, johon liittyy samanaikaisesti lihasmassan väheneminen ja rasvan lisääntyminen ja keskitetty uudelleenjakautuminen. Kun nämä kaksi prosessia pahenevat rajusti, ne huipentuvat tilaan, joka tunnetaan nimellä sarkopeeninen lihavuus (SO). SO:lle on ominaista liikalihavuuden ja sarkopenian rinnakkaiselo (ts. vähentynyt lihasmassa ja toiminta) ja se on kasvava kansanterveysongelma vanhuksilla. Liikalihavuuden ja sarkopenian terveysriskit toimivat synergistisesti ja maksimoivat OS:n vammaisuuden riskin. Käyttöjärjestelmän taustalla olevat molekyylimekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Lisääntynyt rasvamassa indusoi kroonista systeemistä tulehdusta ja muuttaa adipokiinien ja hormonien profiileja edistäen sarkopenian kehittymistä. Toisaalta sarkopenialle tyypilliselle lihaskudoksen vähenemiselle (SM) on tyypillistä luustolihasten aineenvaihdunnan ominaisuuksien muuttuminen ja insuliiniresistenssin lisääntyminen ja energiankulutuksen väheneminen, mikä edistää rasvakudoksen kertymistä ja toimintahäiriöitä. AT). Solumuutokset, jotka näyttävät olevan OS:n taustalla, ovat: muuttunut autofagia, solujen vanheneminen, epigeneettiset ja mitokondriaaliset muutokset sekä solunsisäisten ja -välisten tulehduskiertojen epämukava aktivaatio (esim. sytokiinit, ekstrasellulaariset rakkulat, toimintahäiriöt kiertävät leukosyytit). Näiden mekanismien väliset yhteydet ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Käyttöjärjestelmän vaikutus voi olla dramaattinen sairastuneiden terveyteen ja elämänlaatuun. Siksi on äärimmäisen tärkeää tunnistaa varhaiset biomarkkerit, jotka voivat tunnistaa ylipainoisia ja lihavia henkilöitä, joilla on riski saada SO. Tämä valaisi muutoin homogeenisen kliinisen tilan heterogeenisyyttä ja avaisi uusia näköaloja kohti yksilöllisempien terapeuttisten strategioiden tietoista suunnittelua, mikä mahdollistaisi kasvavan vanhusväestön käytettävissä olevien rajallisten resurssien järkevämmän käytön.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suunniteltu tutkimussuunnitelma on kaksi vuotta kestävä poikkileikkaushavaintotutkimus, jossa on lisäksi monikeskusmenettely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka ovat ehdokkaita lonkkaleikkaukseen: 60 potilasta, jotka ovat ehdokkaita lonkkaleikkaukseen. Erityisesti valitsemme 15 lihavaa ja sarkopeenista potilasta, 15 lihavaa ja ei-sarkopeenia potilasta, 15 ei-lihavaa ja sarkopeenista potilasta sekä 15 ei-lihavaa ja sarkopeenista potilasta.

terveet koehenkilöt: kohortti aiemmasta terveistä vapaaehtoisista, joita tutkittiin vuosina 2016–2017. Valitsemme erityisesti ylipainoisia tai lihavia henkilöitä, joilla ei ollut sarkopeniaa 2016-2017 arvioinnin aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

lonkkaleikkaukseen hakeutuvat potilaat

  • lonkkaleikkaukseen hakeutuvat potilaat
  • ikä ≥ 65 vuotta
  • potilaat voivat antaa suostumuksensa

terveitä aiheita

- terveet koehenkilöt vuosina 2016-2017 tutkitusta geriatrista kohortista, jotka tuolloin olivat ylipainoisia (25 ≤ BMI < 30 kg/m2) tai lihavia (BMI ≥ 30 kg/m2), mutta heillä ei ollut vielä kehittynyt sarkopenia

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat

  • ei ole mahdollista osallistua tutkimukseen
  • tulehdukselliset tai neurologiset myopatiat
  • akuutti sydämen vajaatoiminta
  • aktiivinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lonkkaleikkaukseen hakeutuvat potilaat
lonkkaleikkaukseen ehdolla olevien potilaiden kohortti: asteikkojen ja kyselylomakkeiden täyttäminen, laskimoverinäytteen otto, lihasten ultraääni
asteikkojen ja kyselylomakkeiden täyttäminen, laskimoverinäytteen otto, lihasten ultraäänitutkimus
terveitä aiheita
vuosina 2016-2017 rekrytoitujen terveiden kohortti asteikkojen täyttäminen, kyselyt ja Short Physical Performance Battery -testin suorittaminen, laskimoverinäytteet, lihasten ultraääni
asteikkojen ja kyselylomakkeiden täyttäminen, laskimoverinäytteen otto, lihasten ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien molekyylimarkkerien tunnistaminen iäkkäillä potilailla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus
Aikaikkuna: Toukokuu 2023 - Lokakuu 2024
Uusien molekyylimarkkerien tunnistaminen iäkkäillä potilailla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus
Toukokuu 2023 - Lokakuu 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan uusien merkkiaineiden (jotka tunnistettiin tämän projektin prekliinisessä vaiheessa) kykyä ennustaa yksittäisiä sairausratoja
Aikaikkuna: Toukokuu 2023 - Lokakuu 2024
Arvioidaan uusien merkkiaineiden (jotka tunnistettiin tämän projektin prekliinisessä vaiheessa) kykyä ennustaa yksittäisiä sairausratoja
Toukokuu 2023 - Lokakuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNRR-MAD-2022-12376672

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa