Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dissekere den molekylære og cellulære patofysiologi af sarkopenisk fedme hos ældre

17. juni 2025 opdateret af: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele

Aldring er karakteriseret ved en ændring i kropssammensætning med et parallelt fald i muskelmasse og en stigning og central omfordeling af fedt. Når de forværres drastisk, kulminerer disse to processer i en tilstand kendt som sarkopenisk fedme (SO). SO er karakteriseret ved sameksistensen af ​​fedme og sarkopeni (dvs. nedsat muskelmasse og funktion) og er et voksende folkesundhedsproblem hos ældre. Sundhedsrisiciene ved fedme og sarkopeni virker synergistisk og maksimerer risikoen for handicap af OS. De molekylære mekanismer, der ligger til grund for OS, er stort set ukendte. Øget fedtmasse inducerer kronisk systemisk inflammation og ændrer profilerne af adipokiner og hormoner, hvilket fremmer udviklingen af ​​sarkopeni. På den anden side er reduktionen i muskelvæv (SM), der er typisk for sarkopeni, karakteriseret ved en ændring i skeletmuskulaturens metaboliske egenskaber med en stigning i insulinresistens og en reduktion i energiforbruget, der begunstiger akkumulering og dysfunktion af fedtvæv ( PÅ). De cellulære ændringer, der synes at ligge til grund for OS er: ændret autofagi, cellulær senescens, epigenetiske og mitokondrielle ændringer og maladaptiv aktivering af intra- og intercellulære inflammatoriske kredsløb (f. cytokiner, ekstracellulære vesikler, dysfunktionelle cirkulerende leukocytter). Imidlertid er sammenhængen mellem disse mekanismer stadig uklar. Virkningen af ​​OS kan være dramatisk for helbredet og livskvaliteten for de berørte. Derfor er identifikation af tidlige biomarkører, der kan genkende overvægtige og fede individer med risiko for at udvikle SO, af afgørende betydning. Dette ville kaste lys over heterogeniteten af ​​en ellers homogen klinisk tilstand, åbne nye horisonter mod det bevidste design af mere personlige terapeutiske strategier, hvilket muliggør en mere rationel brug af de begrænsede ressourcer, der er til rådighed for den voksende ældre befolkning.

Undersøgelsesdesignet designet til at nå dette mål er et tværsnitsobservationsstudie med en yderligere multicenterprocedure, der varer to år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er kandidater til hofteoperation: 60 patienter, der er kandidater til hofteoperation. Specifikt vil vi udvælge 15 overvægtige og sarkopeniske patienter, 15 overvægtige og ikke-sarkopeniske patienter, 15 ikke-overvægtige og sarkopeniske patienter og 15 ikke-overvægtige og ikke-sarkopeniske patienter.

raske forsøgspersoner: forsøgspersoner fra en tidligere kohorte af raske frivillige undersøgt i 2016-2017. Vi vil især udvælge overvægtige eller fede personer, som ikke havde sarkopeni på tidspunktet for 2016-2017-evalueringen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der er kandidater til hofteoperation

  • patienter, der er kandidater til hofteoperation
  • alder ≥ 65 år
  • patienter, der kan give samtykke

sunde forsøgspersoner

- raske forsøgspersoner fra den geriatriske kohorte undersøgt i 2016-2017, som på det tidspunkt var: var overvægtige (25 ≤ BMI < 30 kg/m2) eller fede (BMI ≥ 30 kg/m2), men som endnu ikke havde udviklet sarkopeni

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere

  • manglende adgang til at deltage i undersøgelsen
  • inflammatoriske eller neurologiske myopatier
  • akut hjertesvigt
  • aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der er kandidater til hofteoperation
kohorte af patienter, der er kandidater til hofteoperation: udfyldelse af skalaer og spørgeskemaer, venøs blodprøve, muskel ultralydsskanning
udfyldelse af skalaer og spørgeskemaer, venøs blodprøve, muskel ultralydsskanning
sunde forsøgspersoner
kohorte af raske forsøgspersoner rekrutteret i 2016-2017 udfyldelse af skalaer, spørgeskemaer og udførelse af Short Physical Performance Battery test, venøs blodprøve, muskel ultralydsscanning
udfyldelse af skalaer og spørgeskemaer, venøs blodprøve, muskel ultralydsskanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nye molekylære markører hos ældre patienter med sarkopenisk fedme
Tidsramme: Maj 2023 - oktober 2024
Identifikation af nye molekylære markører hos ældre patienter med sarkopenisk fedme
Maj 2023 - oktober 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af nye markørers (identificeret i den prækliniske fase af dette projekt) evne til at forudsige individuelle sygdomsforløb
Tidsramme: Maj 2023 - oktober 2024
Vurdering af nye markørers (identificeret i den prækliniske fase af dette projekt) evne til at forudsige individuelle sygdomsforløb
Maj 2023 - oktober 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNRR-MAD-2022-12376672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klinisk evaluering af sarkopenisk fedme

Abonner