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Disección de la fisiopatología molecular y celular de la obesidad sarcopénica en los ancianos

17 de junio de 2025 actualizado por: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele

El envejecimiento se caracteriza por un cambio en la composición corporal con una disminución paralela de la masa muscular y un aumento y redistribución central de la grasa. Cuando se exacerban drásticamente, estos dos procesos culminan en una condición conocida como obesidad sarcopénica (SO). SO se caracteriza por la coexistencia de obesidad y sarcopenia (es decir, reducción de la masa y función muscular) y es un problema de salud pública creciente en las personas mayores. Los riesgos para la salud de la obesidad y la sarcopenia actúan sinérgicamente, maximizando el riesgo de discapacidad de la OS. Los mecanismos moleculares subyacentes a la OS son en gran medida desconocidos. El aumento de masa grasa induce inflamación sistémica crónica y altera los perfiles de adipocinas y hormonas, promoviendo el desarrollo de sarcopenia. Por otro lado, la reducción del tejido muscular (SM) propia de la sarcopenia se caracteriza por una alteración en las propiedades metabólicas del músculo esquelético con un aumento de la resistencia a la insulina y una reducción del gasto energético que favorece la acumulación y disfunción del tejido adiposo ( EN). Las alteraciones celulares que parecen subyacer a la OS son: autofagia alterada, senescencia celular, alteraciones epigenéticas y mitocondriales y activación desadaptativa de los circuitos inflamatorios intra e intercelulares (p. ej. citocinas, vesículas extracelulares, leucocitos circulantes disfuncionales). Sin embargo, las interconexiones entre estos mecanismos aún no están claras. El impacto de la OS puede ser dramático en la salud y la calidad de vida de los afectados. Por lo tanto, la identificación de biomarcadores tempranos que puedan reconocer a las personas con sobrepeso y obesidad en riesgo de desarrollar SO es de suma importancia. Esto arrojaría luz sobre la heterogeneidad de una condición clínica por lo demás homogénea, abriendo nuevos horizontes hacia el diseño consciente de estrategias terapéuticas más personalizadas, permitiendo un uso más racional de los limitados recursos disponibles para la creciente población anciana.

El diseño del estudio diseñado para lograr este objetivo es un estudio observacional transversal con un procedimiento multicéntrico adicional de dos años de duración.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
  • Número de teléfono: +390226436095
  • Correo electrónico: rovere.patrizia@hsr.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Raffaele
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Patrizia Rovere Querini, MD, PhD
          • Número de teléfono: +390226433065
          • Correo electrónico: rovere.patrizia@hsr.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes candidatos a cirugía de cadera: 60 pacientes candidatos a cirugía de cadera. Específicamente, seleccionaremos 15 pacientes obesos y sarcopénicos, 15 pacientes obesos y no sarcopénicos, 15 pacientes no obesos y sarcopénicos, y 15 pacientes no obesos y no sarcopénicos.

sujetos sanos: sujetos de una cohorte anterior de voluntarios sanos estudiados en 2016-2017. En particular, seleccionaremos sujetos con sobrepeso u obesidad que no tuvieran sarcopenia en el momento de la evaluación 2016-2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes candidatos a cirugía de cadera

  • pacientes candidatos a cirugía de cadera
  • edad ≥ 65 años
  • pacientes capaces de dar su consentimiento

sujetos sanos

- sujetos sanos de la cohorte geriátrica estudiada en 2016-2017 que en ese momento tenían: sobrepeso (25 ≤ IMC < 30 kg/m2) u obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2) pero aún no habían desarrollado sarcopenia

Criterio de exclusión:

Todos los participantes

  • falta de disponibilidad para participar en el estudio
  • miopatías inflamatorias o neurológicas
  • insuficiencia cardiaca aguda
  • cáncer activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes candidatos a cirugía de cadera
Cohorte de pacientes candidatos a cirugía de cadera: cumplimentación de escalas y cuestionarios, toma de muestras de sangre venosa, ecografía muscular.
realización de escalas y cuestionarios, toma de muestras de sangre venosa, ecografía muscular
sujetos sanos
cohorte de sujetos sanos reclutados en 2016-2017 realización de escalas, cuestionarios y realización del test Short Physical Performance Battery, muestreo de sangre venosa, ecografía muscular
realización de escalas y cuestionarios, toma de muestras de sangre venosa, ecografía muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificando nuevos marcadores moleculares en pacientes ancianos con obesidad sarcopénica
Periodo de tiempo: Mayo 2023- Octubre 2024
Identificando nuevos marcadores moleculares en pacientes ancianos con obesidad sarcopénica
Mayo 2023- Octubre 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la capacidad de nuevos marcadores (identificados en la fase preclínica de este proyecto) para predecir trayectorias de enfermedades individuales
Periodo de tiempo: Mayo 2023- Octubre 2024
Evaluación de la capacidad de nuevos marcadores (identificados en la fase preclínica de este proyecto) para predecir trayectorias de enfermedades individuales
Mayo 2023- Octubre 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PNRR-MAD-2022-12376672

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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