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Dissecando a fisiopatologia molecular e celular da obesidade sarcopênica em idosos

17 de junho de 2025 atualizado por: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele

O envelhecimento é caracterizado por uma mudança na composição corporal com diminuição paralela da massa muscular e aumento e redistribuição central da gordura. Quando drasticamente exacerbados, esses dois processos culminam em uma condição conhecida como obesidade sarcopênica (OS). A SO é caracterizada pela coexistência de obesidade e sarcopenia (ou seja, redução da massa e função muscular) e é um problema crescente de saúde pública nos idosos. Os riscos para a saúde da obesidade e da sarcopenia atuam sinergicamente, maximizando o risco de incapacidade da OS. Os mecanismos moleculares subjacentes ao OS são em grande parte desconhecidos. O aumento da massa gorda induz inflamação sistêmica crônica e altera os perfis de adipocinas e hormônios, promovendo o desenvolvimento de sarcopenia. Por outro lado, a redução do tecido muscular (SM) típica da sarcopenia é caracterizada por uma alteração nas propriedades metabólicas do músculo esquelético com aumento da resistência à insulina e redução do gasto energético que favorece o acúmulo e disfunção do tecido adiposo ( NO). As alterações celulares que parecem estar subjacentes à OS são: autofagia alterada, senescência celular, alterações epigenéticas e mitocondriais e ativação desadaptativa de circuitos inflamatórios intra e intercelulares (por exemplo, citocinas, vesículas extracelulares, leucócitos circulantes disfuncionais). No entanto, as interconexões entre esses mecanismos ainda não são claras. O impacto da OS pode ser dramático na saúde e na qualidade de vida das pessoas afetadas. Portanto, a identificação de biomarcadores precoces que possam reconhecer indivíduos com sobrepeso e obesidade em risco de desenvolver SO é de suma importância. Isto lançaria luz sobre a heterogeneidade de uma condição clínica homogénea, abrindo novos horizontes para o desenho consciente de estratégias terapêuticas mais personalizadas, permitindo uma utilização mais racional dos limitados recursos disponíveis para a crescente população idosa.

O desenho do estudo desenhado para atingir esse objetivo é um estudo observacional transversal com um procedimento multicêntrico adicional com duração de dois anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • Ospedale San Raffaele
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes candidatos à cirurgia de quadril: 60 pacientes candidatos à cirurgia de quadril. Especificamente, selecionaremos 15 pacientes obesos e sarcopênicos, 15 pacientes obesos e não sarcopênicos, 15 pacientes não obesos e sarcopênicos e 15 pacientes não obesos e não sarcopênicos.

indivíduos saudáveis: indivíduos de uma coorte anterior de voluntários saudáveis ​​estudados em 2016-2017. Em particular, selecionaremos indivíduos com sobrepeso ou obesidade que não apresentavam sarcopenia no momento da avaliação 2016-2017

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes candidatos à cirurgia de quadril

  • pacientes candidatos à cirurgia de quadril
  • idade ≥ 65 anos
  • pacientes capazes de dar consentimento

sujeitos saudáveis

- indivíduos saudáveis ​​da coorte geriátrica estudada em 2016-2017 que naquele momento tinham: excesso de peso (25 ≤ IMC < 30 kg/m2) ou obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2), mas ainda não tinham desenvolvido sarcopenia

Critério de exclusão:

Todos os participantes

  • indisponibilidade para participar do estudo
  • miopatias inflamatórias ou neurológicas
  • insuficiência cardíaca aguda
  • câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes candidatos à cirurgia de quadril
coorte de pacientes candidatos à cirurgia de quadril: preenchimento de escalas e questionários, coleta de sangue venoso, ultrassonografia muscular
preenchimento de escalas e questionários, coleta de sangue venoso, ultrassonografia muscular
sujeitos saudáveis
coorte de indivíduos saudáveis ​​recrutados em 2016-2017 preenchimento de escalas, questionários e desempenho do teste Short Physical Performance Battery, coleta de sangue venoso, ultrassonografia muscular
preenchimento de escalas e questionários, coleta de sangue venoso, ultrassonografia muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de novos marcadores moleculares em pacientes idosos com obesidade sarcopênica
Prazo: Maio de 2023 a outubro de 2024
Identificação de novos marcadores moleculares em pacientes idosos com obesidade sarcopênica
Maio de 2023 a outubro de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a capacidade de novos marcadores (identificados na fase pré-clínica deste projeto) para prever trajetórias individuais de doenças
Prazo: Maio de 2023 a outubro de 2024
Avaliando a capacidade de novos marcadores (identificados na fase pré-clínica deste projeto) para prever trajetórias individuais de doenças
Maio de 2023 a outubro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PNRR-MAD-2022-12376672

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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