- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06320158
Dissecando a fisiopatologia molecular e celular da obesidade sarcopênica em idosos
O envelhecimento é caracterizado por uma mudança na composição corporal com diminuição paralela da massa muscular e aumento e redistribuição central da gordura. Quando drasticamente exacerbados, esses dois processos culminam em uma condição conhecida como obesidade sarcopênica (OS). A SO é caracterizada pela coexistência de obesidade e sarcopenia (ou seja, redução da massa e função muscular) e é um problema crescente de saúde pública nos idosos. Os riscos para a saúde da obesidade e da sarcopenia atuam sinergicamente, maximizando o risco de incapacidade da OS. Os mecanismos moleculares subjacentes ao OS são em grande parte desconhecidos. O aumento da massa gorda induz inflamação sistêmica crônica e altera os perfis de adipocinas e hormônios, promovendo o desenvolvimento de sarcopenia. Por outro lado, a redução do tecido muscular (SM) típica da sarcopenia é caracterizada por uma alteração nas propriedades metabólicas do músculo esquelético com aumento da resistência à insulina e redução do gasto energético que favorece o acúmulo e disfunção do tecido adiposo ( NO). As alterações celulares que parecem estar subjacentes à OS são: autofagia alterada, senescência celular, alterações epigenéticas e mitocondriais e ativação desadaptativa de circuitos inflamatórios intra e intercelulares (por exemplo, citocinas, vesículas extracelulares, leucócitos circulantes disfuncionais). No entanto, as interconexões entre esses mecanismos ainda não são claras. O impacto da OS pode ser dramático na saúde e na qualidade de vida das pessoas afetadas. Portanto, a identificação de biomarcadores precoces que possam reconhecer indivíduos com sobrepeso e obesidade em risco de desenvolver SO é de suma importância. Isto lançaria luz sobre a heterogeneidade de uma condição clínica homogénea, abrindo novos horizontes para o desenho consciente de estratégias terapêuticas mais personalizadas, permitindo uma utilização mais racional dos limitados recursos disponíveis para a crescente população idosa.
O desenho do estudo desenhado para atingir esse objetivo é um estudo observacional transversal com um procedimento multicêntrico adicional com duração de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Número de telefone: +390226436095
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca De Lorenzo, MD
- Número de telefone: +390226433065
- E-mail: delorenzo.rebecca@hsr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Rebecca De Lorenzo, MD
- Número de telefone: +390226433065
- E-mail: delorenzo.rebecca@hsr.it
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Contato:
- Patrizia Rovere Querini, MD, PhD
- Número de telefone: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
pacientes candidatos à cirurgia de quadril: 60 pacientes candidatos à cirurgia de quadril. Especificamente, selecionaremos 15 pacientes obesos e sarcopênicos, 15 pacientes obesos e não sarcopênicos, 15 pacientes não obesos e sarcopênicos e 15 pacientes não obesos e não sarcopênicos.
indivíduos saudáveis: indivíduos de uma coorte anterior de voluntários saudáveis estudados em 2016-2017. Em particular, selecionaremos indivíduos com sobrepeso ou obesidade que não apresentavam sarcopenia no momento da avaliação 2016-2017
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes candidatos à cirurgia de quadril
- pacientes candidatos à cirurgia de quadril
- idade ≥ 65 anos
- pacientes capazes de dar consentimento
sujeitos saudáveis
- indivíduos saudáveis da coorte geriátrica estudada em 2016-2017 que naquele momento tinham: excesso de peso (25 ≤ IMC < 30 kg/m2) ou obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2), mas ainda não tinham desenvolvido sarcopenia
Critério de exclusão:
Todos os participantes
- indisponibilidade para participar do estudo
- miopatias inflamatórias ou neurológicas
- insuficiência cardíaca aguda
- câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes candidatos à cirurgia de quadril
coorte de pacientes candidatos à cirurgia de quadril: preenchimento de escalas e questionários, coleta de sangue venoso, ultrassonografia muscular
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preenchimento de escalas e questionários, coleta de sangue venoso, ultrassonografia muscular
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sujeitos saudáveis
coorte de indivíduos saudáveis recrutados em 2016-2017 preenchimento de escalas, questionários e desempenho do teste Short Physical Performance Battery, coleta de sangue venoso, ultrassonografia muscular
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preenchimento de escalas e questionários, coleta de sangue venoso, ultrassonografia muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de novos marcadores moleculares em pacientes idosos com obesidade sarcopênica
Prazo: Maio de 2023 a outubro de 2024
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Identificação de novos marcadores moleculares em pacientes idosos com obesidade sarcopênica
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Maio de 2023 a outubro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando a capacidade de novos marcadores (identificados na fase pré-clínica deste projeto) para prever trajetórias individuais de doenças
Prazo: Maio de 2023 a outubro de 2024
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Avaliando a capacidade de novos marcadores (identificados na fase pré-clínica deste projeto) para prever trajetórias individuais de doenças
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Maio de 2023 a outubro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNRR-MAD-2022-12376672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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