腹腔鏡下胆嚢摘出術と回復の質

現在、患者の視点を調査して術後の転帰を評価するアプローチがあります。 この点において、臨床試験では患者中心の結果が評価されます。 手術後の短期間の回復のために、患者の快適さを評価することをお勧めします。 回復の質-15 (QoR-15) スケールは、定義された患者の快適さのエンドポイントです。 この尺度は、患者中心の結果として術後の回復を評価する 15 項目のアンケートです。 各項目は 1 ～ 10 で評価され、合計スコアは 0 ～ 150 の間で変化します。 回復力の向上はスコアの向上につながります。

肋骨下腹横面（肋骨下TAP）ブロックは、腹腔鏡下胆嚢摘出術などの腹部手術の鎮痛に使用されます。 局所麻酔薬は、肋骨下斜線に沿って腹直筋と腹横筋の間に注入されます。 腹腔鏡下胆嚢摘出術では、腹腔鏡ポート部位への局所麻酔薬の浸潤も鎮痛に使用されます。

この研究の主な成果は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の回復の質に対する肋骨下TAPブロックとポート部位浸潤の影響を評価することです。 副次的評価項目は、術後 24 時間の時間間隔での数値評価スケール (NRS) スコア、術後の救援鎮痛剤の必要性、術後のオピオイド鎮痛剤の総摂取量、および吐き気と嘔吐の存在を評価することです。

この研究は前向きランダム化臨床試験として実施されます。 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者は、研究への登録のためにスクリーニングされる。 適格性の評価後、患者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます。

最初のグループでは、挿管後および手術前に肋骨下の TAP ブロックが適用されます。 両側に２０ｍｌの０．２５％ブピバカインの局所麻酔液を、肋骨斜線に沿って腹直筋と腹横筋との間に両側に注射する。 第２のグループでは、挿管後、ポート設置前に、２０ｍｌの０．２５％ブピバカイン溶液が腹腔鏡ポート部位に浸潤される。 3番目のグループには介入も局所麻酔薬の投与も行われず、多峰性のルーチンIV鎮痛療法が術中に投与されます（パラセタモール1gr、ロルノキシカム8mg、トラマドール1mg/kg）。 この IV 鎮痛療法は、研究に含まれるすべての患者に適用されます。 患者は自分がどのグループに割り当てられるのか知りません。 標準的な麻酔プロトコルがすべての患者に適用されます。

病棟では、患者はパラセタモールとロルノキシカムを含む標準的な術後集学的鎮痛プロトコルを受けます。 数値評価スケール (NRS) では、痛みは 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価され、術後 24 時間の安静時と運動時の両方で時間間隔で評価されます。 4以上の場合は、救急鎮痛剤の点滴トラマドール50mgが適用されます。 医療提供者は、患者がどのグループに属しているのかを知ることができません。 すべての NRS スコア、救急鎮痛薬の必要量と総使用量、術後 24 時間の吐き気と嘔吐の存在は、盲検転帰評価者によって記録されます。

回復の質-15 (QoR-15) スケールは、待合室での手術前と病棟での術後 24 時間後に評価されます。 QoR-15 に質問する転帰評価者は、患者がどのグループに割り当てられるかを知らされません。