Laparoskopisk kolecystektomi och återhämtningskvalitet

Det finns nuvarande tillvägagångssätt som söker patienters perspektiv för att bedöma postoperativa resultat. I detta avseende utvärderas patientcentrerade resultat i kliniska prövningar. Det rekommenderas att patientens komfort bedöms för kortsiktig återhämtning efter operationen. Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalan är en definierad patientkomfort endpoint. Denna skala är ett frågeformulär med 15 punkter som utvärderar postoperativ återhämtning som ett patientcentrerat resultat. Varje föremål är betygsatt mellan 1 och 10, och den totala poängen ändras mellan 0 och 150. Förbättrad återhämtning är förknippad med högre poäng.

Blocket subcostal transversus abdominis plane (Subcostal TAP) används för analgesi vid bukkirurgi, inklusive laparoskopisk kolecystektomi. Lokalbedövningsmedel injiceras mellan rectus abdominis och transversus abdominis muskler längs den sneda subkostallinjen. Lokalbedövningsinfiltration i de laparoskopiska portställena används också för analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi.

Det primära resultatet av denna studie är att utvärdera effekterna av subkostal TAP-blockering och infiltration på portstället på kvaliteten på återhämtningen hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Sekundära resultat är att utvärdera NRS-poäng (Numerical Rating Scale) vid tidsintervall, behov av postoperativ räddningsanalgetika, total konsumtion av postoperativa opioidanalgetika och förekomst av illamående och kräkningar, under de postoperativa 24 timmarna.

Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv randomiserad klinisk prövning. De patienter som är schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi kommer att screenas för inskrivning i studien. Efter bedömning för behörighet kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i tre grupper.

För den första gruppen kommer ett subkostalt TAP-block att appliceras efter intubation och före operation. En lokalbedövningslösning på 20 ml 0,25 % bupivakain för varje sida kommer att injiceras bilateralt mellan rectus abdominis och transversus abdominis muskler längs den sneda subkostallinjen. För den andra gruppen, efter intubation och före portplaceringar, kommer en lösning av 20 ml 0,25 % bupivakain att infiltreras i de laparoskopiska portställena. Den tredje gruppen kommer inte att ha någon intervention eller administrering av lokalbedövning, och en multimodal rutin IV analgetisk regim kommer att administreras intraoperativt (1 gr paracetamol, 8 mg lornoxikam och 1 mg/kg tramadol). Denna IV analgetiska regim kommer att tillämpas på alla patienter som ingår i studien. Patienterna kommer inte att veta vilken grupp de tillhör. Standard anestesiprotokoll kommer att tillämpas på alla patienter.

På avdelningen kommer patienterna att få ett standardiserat postoperativt multimodalt analgesiprotokoll bestående av paracetamol och lornoxikam. På Numerical Rating Scale (NRS) värderas smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta) och kommer att bedömas med tidsintervall både i vila och under rörelse under postoperativa 24 timmar. Ett räddningsvärkmedel IV 50 mg tramadol kommer att användas om det är fyra eller högre. Vårdgivaren blir blind för vilken grupp patienten är i. Alla NRS-poäng, kravet på räddningsanalgetika och total konsumtion, och förekomsten av illamående och kräkningar under de postoperativa 24 timmarna kommer att registreras av blinda resultatbedömare.

Quality of Recovery-15 (QoR-15)-skalan kommer att utvärderas före operationen i väntområdet och vid den postoperativa 24:e timmen på avdelningen. Resultatbedömaren som ifrågasätter QoR-15 kommer att bli blind för vilken grupp patienten är tilldelad.