Cholécystectomie laparoscopique et qualité de la récupération

Il existe des approches actuelles qui recherchent le point de vue des patients pour évaluer les résultats postopératoires. À cet égard, les résultats centrés sur le patient sont évalués dans le cadre d’essais cliniques. Il est recommandé d’évaluer le confort du patient en cas de récupération à court terme après une intervention chirurgicale. L'échelle Quality of Recovery-15 (QoR-15) est un critère défini de confort du patient. Cette échelle est un questionnaire en 15 éléments qui évalue la récupération postopératoire en tant que résultat centré sur le patient. Chaque élément est noté entre 1 et 10 et le score total varie entre 0 et 150. Une récupération améliorée est associée à des scores plus élevés.

Le bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal (TAP sous-costal) est utilisé pour l'analgésie dans les chirurgies abdominales, y compris la cholécystectomie laparoscopique. Des anesthésiques locaux sont injectés entre les muscles droits de l'abdomen et transversaux de l'abdomen le long de la ligne sous-costale oblique. L'infiltration d'un anesthésique local dans les sites des ports laparoscopiques est également utilisée pour l'analgésie lors de la cholécystectomie laparoscopique.

Le principal résultat de cette étude est d'évaluer les effets du bloc sous-costal TAP et de l'infiltration du site portuaire sur la qualité de récupération des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Les résultats secondaires consistent à évaluer les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à intervalles de temps, besoins analgésiques de secours postopératoires, consommation totale d'analgésiques opioïdes postopératoires et présence de nausées et de vomissements, pendant les 24 heures postopératoires.

Cette étude sera menée sous la forme d'un essai clinique prospectif randomisé. Les patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective seront sélectionnés pour inscription à l'étude. Après évaluation de l'éligibilité, les patients seront répartis au hasard en trois groupes.

Pour le premier groupe, un bloc TAP sous-costal sera appliqué après l'intubation et avant la chirurgie. Une solution anesthésique locale de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque côté sera injectée bilatéralement entre les muscles droits de l'abdomen et transversaux de l'abdomen le long de la ligne sous-costale oblique. Pour le deuxième groupe, après intubation et avant la mise en place des ports, une solution de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera infiltrée dans les sites portuaires laparoscopiques. Le troisième groupe n'aura pas d'intervention ni d'administration d'anesthésique local, et un régime analgésique IV de routine multimodal sera administré en peropératoire (1 gr de paracétamol, 8 mg de lornoxicam et 1 mg/kg de tramadol). Ce régime analgésique IV sera appliqué à tous les patients inclus dans l'étude. Les patients ne sauront pas à quel groupe ils sont affectés. Le protocole d'anesthésie standard sera appliqué à tous les patients.

Au service, les patients recevront un protocole standard d'analgésie multimodale postopératoire comprenant du paracétamol et du lornoxicam. À l'échelle d'évaluation numérique (NRS), la douleur est évaluée sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur) et sera évaluée à intervalles de temps au repos et pendant le mouvement pendant 24 heures postopératoires. Un analgésique de secours IV 50 mg de tramadol sera appliqué s'il est de quatre ou plus. Le prestataire de soins ne saura pas à quel groupe appartient le patient. Tous les scores NRS, la nécessité d'analgésiques de secours et la consommation totale, et la présence de nausées et de vomissements pendant les 24 heures postopératoires seront enregistrées par des évaluateurs aveugles des résultats.

L'échelle Quality of Recovery-15 (QoR-15) sera évaluée avant la chirurgie dans la salle d'attente et aux 24e heures postopératoires dans le service. L'évaluateur des résultats interrogeant QoR-15 ne saura pas à quel groupe le patient est attribué.