Лапароскопическая холецистэктомия и качество выздоровления

В настоящее время существуют подходы, которые изучают точку зрения пациентов для оценки послеоперационных результатов. В связи с этим в клинических исследованиях оцениваются результаты, ориентированные на пациента. Рекомендуется оценить комфорт пациента для краткосрочного восстановления после операции. Шкала качества восстановления-15 (QoR-15) представляет собой определенную конечную точку комфорта пациента. Эта шкала представляет собой опросник из 15 пунктов, который оценивает послеоперационное восстановление как результат, ориентированный на пациента. Каждый элемент оценивается от 1 до 10, а общая оценка изменяется от 0 до 150. Улучшение восстановления связано с более высокими баллами.

Блокада подреберной поперечной мышцы живота (Subcostal TAP) используется для обезболивания при операциях на брюшной полости, включая лапароскопическую холецистэктомию. Местные анестетики вводят между прямой и поперечной мышцами живота по косой подреберной линии. Инфильтрация местного анестетика в места лапароскопических портов также используется для обезболивания при лапароскопической холецистэктомии.

Основной целью этого исследования является оценка влияния подреберной ТАР-блокады и инфильтрации места порта на качество выздоровления пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Вторичные результаты заключаются в оценке показателей числовой рейтинговой шкалы (NRS) через определенные промежутки времени, потребности в послеоперационных анальгетиках, общего потребления послеоперационных опиоидных анальгетиков и наличия тошноты и рвоты в течение послеоперационных 24 часов.

Это исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное клиническое исследование. Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия, будут проверены на предмет включения в исследование. После оценки соответствия критериям участия пациенты будут случайным образом разделены на три группы.

В первой группе после интубации и перед операцией будет применена подреберная ТАР-блокада. Раствор местного анестетика по 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны вводят двусторонне между прямой и поперечной мышцами живота по косой подреберной линии. Во второй группе после интубации и перед установкой порта в места лапароскопического порта будет инфильтрировано 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. Третья группа не будет подвергаться вмешательству или введению местного анестетика, а интраоперационно будет вводиться мультимодальный рутинный режим внутривенного обезболивания (1 г парацетамола, 8 мг лорноксикама и 1 мг/кг трамадола). Этот режим внутривенного обезболивания будет применяться ко всем пациентам, включенным в исследование. Больные не будут знать, к какой группе их относят. Стандартный протокол анестезии будет применяться ко всем пациентам.

В отделении пациенты получают стандартный протокол послеоперационной мультимодальной анальгезии, включающий парацетамол и лорноксикам. По цифровой рейтинговой шкале (NRS) боль оценивается по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль) и будет оцениваться через определенные промежутки времени как в состоянии покоя, так и во время движения в течение 24 часов после операции. Спасательный анальгетик трамадол в дозе 50 мг в/в будет применяться, если его число четыре или выше. Медицинский работник не будет знать, к какой группе относится пациент. Все показатели NRS, потребность в экстренных анальгетиках и их общее потребление, а также наличие тошноты и рвоты в течение послеоперационных 24 часов будут регистрироваться слепыми экспертами по оценке результатов.

Шкала качества восстановления-15 (QoR-15) будет оцениваться перед операцией в зоне ожидания и через 24 часа после операции в палате. Эксперт по оценке результатов, задающий вопрос QoR-15, не будет знать, к какой группе отнесен пациент.