Laparoskopisk kolecystektomi og restitutionskvalitet

Der er aktuelle tilgange, der søger patienters perspektiver for at vurdere postoperative resultater. I denne forbindelse evalueres patientcentrerede resultater i kliniske forsøg. Det anbefales, at patientens komfort vurderes for kortvarig restitution efter operationen. Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalaen er et defineret patientkomfort-endepunkt. Denne skala er et spørgeskema med 15 punkter, der evaluerer postoperativ bedring som et patientcentreret resultat. Hver genstand er bedømt mellem 1 og 10, og den samlede score ændres mellem 0 og 150. Forbedret restitution er forbundet med højere score.

Blokken subcostal transversus abdominis plane (Subcostal TAP) bruges til analgesi ved abdominale operationer, herunder laparoskopisk kolecystektomi. Lokalbedøvelsesmidler injiceres mellem rectus abdominis og transversus abdominis musklerne langs den skrå subkostale linje. Lokalbedøvelsesinfiltration i de laparoskopiske portsteder bruges også til analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi.

Det primære resultat af denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af subkostal TAP-blok og port-site infiltration på kvaliteten af ​​helbredelse af patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Sekundære resultater er at evaluere Numerical Rating Scale (NRS)-scorer med tidsintervaller, postoperativ redningsanalgetikumbehov, samlet forbrug af postoperative opioidanalgetika og tilstedeværelse af kvalme og opkastning i de postoperative 24 timer.

Denne undersøgelse vil blive udført som et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. De patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi, vil blive screenet for optagelse i undersøgelsen. Efter vurdering for egnethed vil patienterne blive tilfældigt fordelt i tre grupper.

For den første gruppe vil en subkostal TAP-blok blive påført efter intubation og før operation. En lokalbedøvelsesopløsning på 20 ml 0,25 % bupivacain til hver side injiceres bilateralt mellem rectus abdominis og transversus abdominis musklerne langs den skrå subkostale linje. For den anden gruppe vil en opløsning af 20 ml 0,25% bupivacain efter intubation og før portplaceringer blive infiltreret i de laparoskopiske portsteder. Den tredje gruppe vil ikke have en intervention eller lokalbedøvelse, og en multimodal rutine IV analgetisk regime vil blive administreret intraoperativt (1 gr paracetamol, 8 mg lornoxicam og 1mg/kg tramadol). Dette IV-analgetiske regime vil blive anvendt på alle patienter inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil ikke vide, hvilken gruppe de er tildelt. Standard anæstesiprotokol vil blive anvendt på alle patienter.

På afdelingen vil patienter modtage en standard postoperativ multimodal analgesiprotokol omfattende paracetamol og lornoxicam. Ved Numerical Rating Scale (NRS) vurderes smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte) og vil blive vurderet med tidsintervaller både i hvile og under bevægelse i postoperative 24 timer. Et rednings-analgetikum IV 50 mg tramadol vil blive påført, hvis det er fire eller højere. Sygeplejersken vil blive blindet for, hvilken gruppe patienten er i. Alle NRS-scorer, behovet for redningsanalgetika og totalforbrug samt tilstedeværelsen af ​​kvalme og opkastning i de postoperative 24 timer vil blive registreret af blinde udfaldsbedømmere.

Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalaen vil blive evalueret før operationen i venteområdet og ved den postoperative 24. time på afdelingen. Den resultatbedømmer, der spørger QoR-15, vil blive blindet for, hvilken gruppe patienten er tildelt.