Colecistectomia laparoscópica e qualidade de recuperação

Existem abordagens atuais que pesquisam as perspectivas dos pacientes para avaliar os resultados pós-operatórios. A este respeito, os resultados centrados no paciente são avaliados em ensaios clínicos. Recomenda-se que o conforto do paciente seja avaliado para recuperação a curto prazo após a cirurgia. A escala Quality of Recovery-15 (QoR-15) é um endpoint definido para o conforto do paciente. Esta escala é um questionário de 15 itens que avalia a recuperação pós-operatória como um resultado centrado no paciente. Cada item é avaliado entre 1 e 10, e a pontuação total varia entre 0 e 150. A recuperação melhorada está associada a pontuações mais altas.

O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (Subcostal TAP) é usado para analgesia em cirurgias abdominais, incluindo colecistectomia laparoscópica. Os anestésicos locais são injetados entre os músculos reto abdominal e transverso do abdome ao longo da linha subcostal oblíqua. A infiltração de anestésico local nos locais das portas laparoscópicas também é usada para analgesia na colecistectomia laparoscópica.

O resultado primário deste estudo é avaliar os efeitos do bloqueio TAP subcostal e da infiltração no local da porta na qualidade da recuperação de pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. Os resultados secundários avaliarão as pontuações da Escala de Avaliação Numérica (NRS) em intervalos de tempo, necessidade de analgésico de resgate pós-operatório, consumo total de analgésicos opioides pós-operatórios e presença de náuseas e vômitos, nas 24 horas pós-operatórias.

Este estudo será conduzido como um ensaio clínico prospectivo randomizado. Os pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva serão selecionados para inscrição no estudo. Após avaliação de elegibilidade, os pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos.

Para o primeiro grupo, um bloqueio TAP subcostal será aplicado após a intubação e antes da cirurgia. Uma solução anestésica local de 20 ml de bupivacaína a 0,25% para cada lado será injetada bilateralmente entre os músculos reto abdominal e transverso do abdome ao longo da linha subcostal oblíqua. Para o segundo grupo, após a intubação e antes da colocação dos portos, uma solução de 20 ml de bupivacaína a 0,25% será infiltrada nos locais dos portos laparoscópicos. O terceiro grupo não terá intervenção ou administração de anestésico local, e um regime analgésico IV de rotina multimodal será administrado no intraoperatório (1 gr de paracetamol, 8 mg de lornoxicam e 1mg/kg de tramadol). Este regime analgésico IV será aplicado a todos os pacientes incluídos no estudo. Os pacientes não saberão a que grupo estão alocados. O protocolo de anestesia padrão será aplicado a todos os pacientes.

Na enfermaria, os pacientes receberão um protocolo padrão de analgesia multimodal pós-operatória composto por paracetamol e lornoxicam. Na Escala de Avaliação Numérica (NRS), a dor é avaliada em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) e será avaliada em intervalos de tempo tanto em repouso quanto durante o movimento nas 24 horas pós-operatórias. Um analgésico de resgate IV de 50 mg de tramadol será aplicado se for quatro ou mais. O profissional de saúde não saberá em qual grupo o paciente está. Todas as pontuações NRS, a necessidade de analgésicos de resgate e consumo total, e a presença de náuseas e vômitos nas 24 horas pós-operatórias serão registradas por avaliadores cegos de resultados.

A escala Quality of Recovery-15 (QoR-15) será avaliada antes da cirurgia na sala de espera e na 24ª hora de pós-operatório na enfermaria. O avaliador de resultados que questiona o QoR-15 não saberá a qual grupo o paciente está alocado.