Laparoskopická cholecystektomie a kvalita zotavení

Existují současné přístupy, které zkoumají perspektivy pacientů k posouzení pooperačních výsledků. V tomto ohledu jsou v klinických studiích hodnoceny výsledky zaměřené na pacienta. Doporučuje se, aby byl posouzen komfort pacienta pro krátkodobé zotavení po operaci. Stupnice Quality of Recovery-15 (QoR-15) je definovaným koncovým bodem pohodlí pacienta. Tato škála je dotazník o 15 položkách, který hodnotí pooperační zotavení jako výsledek zaměřený na pacienta. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 10 a celkové skóre se mění mezi 0 a 150. Lepší zotavení je spojeno s vyšším skóre.

Blok subkostální transversus abdominis roviny (Subcostal TAP) se používá k analgezii při abdominálních operacích, včetně laparoskopické cholecystektomie. Lokální anestetika se vstřikují mezi přímý břišní sval a m. transversus abdominis podél šikmé subkostální linie. Lokální anestetická infiltrace do laparoskopických portů se také používá k analgezii při laparoskopické cholecystektomii.

Primárním výstupem této studie je zhodnotit účinky subkostální TAP blokády a infiltrace port-site na kvalitu zotavení pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Sekundárními výstupy je hodnocení skóre numerické hodnotící škály (NRS) v časových intervalech, potřeba pooperační záchranné analgetiky, celková spotřeba pooperačních opioidních analgetik a přítomnost nauzey a zvracení po dobu 24 hodin po operaci.

Tato studie bude provedena jako prospektivní randomizovaná klinická studie. Pacienti plánovaní na elektivní laparoskopickou cholecystektomii budou podrobeni screeningu pro zařazení do studie. Po posouzení způsobilosti budou pacienti náhodně rozděleni do tří skupin.

U první skupiny bude po intubaci a před operací aplikována subkostální TAP blokáda. Lokální anestetický roztok 20 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu bude injikován bilaterálně mezi přímý břišní sval a m. transversus abdominis podél šikmé subkostální linie. U druhé skupiny bude po intubaci a před umístěním portů infiltrován do laparoskopických portů roztok 20 ml 0,25% bupivakainu. Třetí skupina nebude mít intervence nebo lokální anestetikum a intraoperačně bude podáván multimodální rutinní IV analgetický režim (1 g paracetamolu, 8 mg lornoxikamu a 1 mg/kg tramadolu). Tento IV analgetický režim bude aplikován na všechny pacienty zařazené do studie. Pacienti nebudou vědět, do které skupiny jsou zařazeni. U všech pacientů bude aplikován standardní anesteziologický protokol.

Na oddělení budou pacienti dostávat standardní pooperační protokol multimodální analgezie obsahující paracetamol a lornoxicam. Na Numerical Rating Scale (NRS) je bolest hodnocena na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) a bude hodnocena v časových intervalech jak v klidu, tak během pohybu po dobu 24 hodin po operaci. Záchranné analgetikum IV 50 mg tramadolu bude aplikováno, pokud jsou čtyři nebo vyšší. Poskytovatel zdravotní péče bude zaslepen, do jaké skupiny pacient patří. Všechna skóre NRS, požadavek na záchranná analgetika a celková spotřeba a přítomnost nauzey a zvracení po dobu 24 hodin po operaci budou zaznamenávány slepými hodnotiteli výsledků.

Stupnice Quality of Recovery-15 (QoR-15) bude hodnocena před operací v čekací zóně a v pooperační 24. hodině na oddělení. Hodnotitel výsledků dotazující se na QoR-15 bude zaslepen, do které skupiny je pacient zařazen.