Laparoscopische cholecystectomie en kwaliteit van herstel

Er zijn huidige benaderingen die de perspectieven van patiënten onderzoeken om postoperatieve resultaten te beoordelen. In dit opzicht worden patiëntgerichte uitkomsten geëvalueerd in klinische onderzoeken. Het wordt aanbevolen om het comfort van de patiënt te beoordelen voor herstel op korte termijn na de operatie. De Quality of Recovery-15 (QoR-15)-schaal is een gedefinieerd eindpunt voor patiëntcomfort. Deze schaal is een vragenlijst met 15 items die postoperatief herstel evalueert als een patiëntgerichte uitkomst. Elk item krijgt een score tussen 1 en 10, en de totale score varieert tussen 0 en 150. Verbeterd herstel gaat gepaard met hogere scores.

Het subcostale transversus abdominis vlak (Subcostal TAP) blok wordt gebruikt voor analgesie bij buikoperaties, inclusief laparoscopische cholecystectomie. Lokale anesthetica worden geïnjecteerd tussen de rectus abdominis- en transversus abdominis-spieren langs de schuine subcostale lijn. Lokale anesthetische infiltratie in de laparoscopische poortplaatsen wordt ook gebruikt voor analgesie bij laparoscopische cholecystectomie.

De primaire uitkomst van deze studie is het evalueren van de effecten van subcostale TAP-blokkade en infiltratie op de poortlocatie op de kwaliteit van het herstel van patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan. Secundaire uitkomsten zijn het evalueren van de Numerical Rating Scale (NRS)-scores op tijdsintervallen, de behoefte aan postoperatieve pijnstillers, het totale verbruik van postoperatieve opioïde analgetica en de aanwezigheid van misselijkheid en braken gedurende de postoperatieve 24 uur.

Deze studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie. De patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan, zullen worden gescreend voor deelname aan het onderzoek. Na beoordeling of zij in aanmerking komen, worden de patiënten willekeurig in drie groepen verdeeld.

Bij de eerste groep wordt na intubatie en vóór de operatie een subcostaal TAP-blok toegepast. Een lokale anesthetische oplossing van 20 ml 0,25% bupivacaïne voor elke kant zal bilateraal worden geïnjecteerd tussen de spieren van de rectus abdominis en transversus abdominis langs de schuine subcostale lijn. Voor de tweede groep zal na intubatie en vóór plaatsing van de poort een oplossing van 20 ml 0,25% bupivacaïne in de laparoscopische poortplaatsen worden geïnfiltreerd. De derde groep zal geen interventie of lokale verdoving ondergaan, en een multimodaal routinematig IV-analgetisch regime zal intraoperatief worden toegediend (1 gram paracetamol, 8 mg lornoxicam en 1 mg/kg tramadol). Dit IV-pijnstillende regime zal worden toegepast op alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen. De patiënten weten niet in welke groep ze zijn ingedeeld. Het standaard anesthesieprotocol zal op alle patiënten worden toegepast.

Op de afdeling krijgen patiënten een standaard postoperatief multimodaal analgesieprotocol, bestaande uit paracetamol en lornoxicam. Op de Numerical Rating Scale (NRS) wordt pijn beoordeeld op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn) en zal met tijdsintervallen worden beoordeeld, zowel in rust als tijdens beweging gedurende de postoperatieve 24 uur. Een noodpijnstiller IV 50 mg tramadol zal worden toegepast als deze vier of hoger is. De zorgverlener ziet niet in welke groep de patiënt valt. Alle NRS-scores, de vereiste voor noodmedicatie en het totale verbruik, en de aanwezigheid van misselijkheid en braken gedurende de postoperatieve 24 uur zullen worden geregistreerd door blinde uitkomstbeoordelaars.

De Quality of Recovery-15 (QoR-15) schaal zal vóór de operatie in de wachtruimte en op het postoperatieve 24e uur op de afdeling worden geëvalueerd. De uitkomstbeoordelaar die QoR-15 in twijfel trekt, weet niet in welke groep de patiënt is ingedeeld.