Colecistectomia laparoscopica e qualità del recupero

Esistono approcci attuali che ricercano le prospettive dei pazienti per valutare i risultati postoperatori. A questo proposito, i risultati incentrati sul paziente vengono valutati negli studi clinici. Si raccomanda di valutare il comfort del paziente per il recupero a breve termine dopo l'intervento chirurgico. La scala Quality of Recovery-15 (QoR-15) è un endpoint definito di comfort del paziente. Questa scala è un questionario composto da 15 voci che valuta il recupero postoperatorio come risultato centrato sul paziente. Ciascun elemento viene valutato tra 1 e 10 e il punteggio totale varia tra 0 e 150. Un recupero migliore è associato a punteggi più alti.

Il blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome (TAP subcostale) viene utilizzato per l'analgesia negli interventi chirurgici addominali, inclusa la colecistectomia laparoscopica. Gli anestetici locali vengono iniettati tra i muscoli retto dell'addome e trasverso dell'addome lungo la linea sottocostale obliqua. L'infiltrazione anestetica locale nei siti delle porte laparoscopiche viene utilizzata anche per l'analgesia nella colecistectomia laparoscopica.

L'esito primario di questo studio è valutare gli effetti del blocco TAP subcostale e dell'infiltrazione del sito di accesso sulla qualità del recupero dei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Gli esiti secondari consistono nel valutare i punteggi della Numerical Rating Scale (NRS) a intervalli di tempo, la necessità di analgesici di salvataggio postoperatori, il consumo totale di analgesici oppioidi postoperatori e la presenza di nausea e vomito, per le 24 ore postoperatorie.

Questo studio sarà condotto come studio clinico prospettico randomizzato. I pazienti destinati alla colecistectomia laparoscopica elettiva saranno selezionati per l'arruolamento nello studio. Dopo la valutazione dell'idoneità, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi.

Per il primo gruppo verrà applicato un blocco TAP sottocostale dopo l'intubazione e prima dell'intervento chirurgico. Una soluzione anestetica locale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per ciascun lato verrà iniettata bilateralmente tra i muscoli retto dell'addome e trasverso dell'addome lungo la linea sottocostale obliqua. Per il secondo gruppo, dopo l'intubazione e prima del posizionamento del port, una soluzione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà infiltrata nei siti del port laparoscopico. Il terzo gruppo non sarà sottoposto ad intervento o somministrazione di anestetico locale e durante l'intervento verrà somministrato un regime analgesico endovenoso di routine multimodale (1 gr di paracetamolo, 8 mg di lornoxicam e 1 mg/kg di tramadolo). Questo regime analgesico IV verrà applicato a tutti i pazienti inclusi nello studio. I pazienti non sapranno a quale gruppo sono assegnati. A tutti i pazienti verrà applicato il protocollo anestetico standard.

In reparto, i pazienti riceveranno un protocollo standard di analgesia multimodale postoperatoria comprendente paracetamolo e lornoxicam. Alla Numerical Rating Scale (NRS), il dolore viene valutato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore) e sarà valutato ad intervalli di tempo sia a riposo che durante il movimento per le 24 ore postoperatorie. Se è pari o superiore a quattro, verrà applicato un analgesico di salvataggio IV 50 mg di tramadolo. L’operatore sanitario non saprà in quale gruppo si trova il paziente. Tutti i punteggi NRS, la necessità di analgesici di salvataggio e il consumo totale, e la presenza di nausea e vomito per le 24 ore postoperatorie saranno registrati da valutatori ciechi dei risultati.

La scala Quality of Recovery-15 (QoR-15) verrà valutata prima dell'intervento in sala d'attesa e alla 24a ora postoperatoria in reparto. Il valutatore dei risultati che interroga QoR-15 non sarà in grado di sapere a quale gruppo è assegnato il paziente.