Laparoskopische Cholezystektomie und Qualität der Genesung

Es gibt aktuelle Ansätze, die die Perspektive des Patienten untersuchen, um die postoperativen Ergebnisse zu beurteilen. In diesem Zusammenhang werden patientenzentrierte Ergebnisse in klinischen Studien evaluiert. Es wird empfohlen, das Wohlbefinden des Patienten im Hinblick auf die kurzfristige Genesung nach der Operation zu beurteilen. Die Skala „Quality of Recovery-15“ (QoR-15) ist ein definierter Endpunkt für den Patientenkomfort. Bei dieser Skala handelt es sich um einen 15-Punkte-Fragebogen, der die postoperative Genesung als patientenzentriertes Ergebnis bewertet. Jedes Item wird mit 1 bis 10 bewertet und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 150. Eine verbesserte Erholung ist mit höheren Werten verbunden.

Der Subkostal-Transversus-Abdominis-Plane-Block (Subcostal TAP) wird zur Analgesie bei Bauchoperationen, einschließlich der laparoskopischen Cholezystektomie, verwendet. Lokalanästhetika werden zwischen den Musculus rectus abdominis und transversus abdominis entlang der schrägen Subkostallinie injiziert. Die Infiltration von Lokalanästhetika in die laparoskopischen Portstellen wird auch zur Analgesie bei der laparoskopischen Cholezystektomie eingesetzt.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen des subkostalen TAP-Blocks und der Port-Site-Infiltration auf die Genesungsqualität von Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. Sekundäre Ergebnisse sind die Auswertung der Numerical Rating Scale (NRS)-Scores in Zeitintervallen, des Bedarfs an postoperativen Rettungsanalgetika, des Gesamtverbrauchs an postoperativen Opioid-Analgetika und des Vorhandenseins von Übelkeit und Erbrechen für die postoperativen 24 Stunden.

Diese Studie wird als prospektive randomisierte klinische Studie durchgeführt. Die Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist, werden auf ihre Aufnahme in die Studie untersucht. Nach der Beurteilung der Eignung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt.

Bei der ersten Gruppe wird nach der Intubation und vor der Operation ein subkostaler TAP-Block angelegt. Eine Lokalanästhesielösung von 20 ml 0,25 % Bupivacain für jede Seite wird beidseitig zwischen den Muskeln Rectus abdominis und Transversus abdominis entlang der schrägen Subkostallinie injiziert. Für die zweite Gruppe wird nach der Intubation und vor der Portplatzierung eine Lösung von 20 ml 0,25 % Bupivacain in die laparoskopischen Portstellen infiltriert. Bei der dritten Gruppe erfolgt keine Intervention oder Verabreichung eines Lokalanästhetikums, und intraoperativ wird ein multimodales Routine-IV-Analgetikum verabreicht (1 g Paracetamol, 8 mg Lornoxicam und 1 mg/kg Tramadol). Dieses IV-Analgetika-Regime wird bei allen in die Studie einbezogenen Patienten angewendet. Die Patienten wissen nicht, welcher Gruppe sie zugeordnet sind. Bei allen Patienten wird ein Standardanästhesieprotokoll angewendet.

Auf der Station erhalten die Patienten ein standardmäßiges postoperatives multimodales Analgesieprotokoll, das Paracetamol und Lornoxicam umfasst. Bei der Numerical Rating Scale (NRS) werden Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) bewertet und in Zeitintervallen sowohl in Ruhe als auch während der Bewegung für 24 Stunden nach der Operation beurteilt. Ab einem Wert von vier oder mehr wird ein Notfallanalgetikum intravenös mit 50 mg Tramadol verabreicht. Der Gesundheitsdienstleister weiß nicht, zu welcher Gruppe der Patient gehört. Alle NRS-Werte, der Bedarf an Notfallanalgetika und der Gesamtverbrauch sowie das Vorhandensein von Übelkeit und Erbrechen für die postoperativen 24 Stunden werden von blinden Ergebnisprüfern erfasst.

Die Skala „Quality of Recovery-15“ (QoR-15) wird vor der Operation im Wartebereich und in der 24. postoperativen Stunde auf der Station ausgewertet. Der Ergebnisprüfer, der QoR-15 befragt, weiß nicht, welcher Gruppe der Patient zugeordnet wird.