腹腔镜胆囊切除术和恢复质量

目前有一些方法可以从患者的角度来评估术后结果。 在这方面，在临床试验中评估以患者为中心的结果。 建议评估患者术后短期恢复的舒适度。 恢复质量 15 (QoR-15) 量表是定义的患者舒适度终点。 该量表是一份包含 15 项的问卷，以患者为中心的结果来评估术后恢复情况。 每个项目的评分在 1 到 10 之间，总分在 0 到 150 之间变化。 恢复的改善与更高的分数相关。

肋下腹横肌平面（Subcostal TAP）阻滞用于腹部手术的镇痛，包括腹腔镜胆囊切除术。 沿肋下斜线在腹直肌和腹横肌之间注射局部麻醉剂。 腹腔镜手术孔部位的局麻药浸润也用于腹腔镜胆囊切除术的镇痛。

本研究的主要结果是评估肋下 TAP 阻滞和端口部位浸润对腹腔镜胆囊切除术患者恢复质量的影响。 次要结果是按时间间隔评估数值评定量表 (NRS) 评分、术后救援镇痛需求、术后阿片类镇痛药的总消耗量以及术后 24 小时是否存在恶心和呕吐。

这项研究将作为一项前瞻性随机临床试验进行。 计划进行择期腹腔镜胆囊切除术的患者将接受筛选以纳入该研究。 经过资格评估后，患者将被随机分为三组。

对于第一组，将在插管后和手术前应用肋下 TAP 阻滞。 沿着肋下斜线，在腹直肌和腹横肌之间，每侧注射 20 ml 0.25% 布比卡因局麻药溶液。 对于第二组，在插管之后和端口放置之前，将20ml 0.25%布比卡因溶液渗入腹腔镜端口部位。 第三组不进行干预或局部麻醉，术中采用多模式常规静脉注射镇痛方案（1 gr 扑热息痛、8 mg 氯诺昔康和 1 mg/kg 曲马多）。 这种静脉注射镇痛方案将适用于研究中的所有患者。 患者将不知道他们被分配到哪一组。 标准麻醉方案将应用于所有患者。

在病房，患者将接受标准的术后多模式镇痛方案，包括扑热息痛和氯诺昔康。 在数字评定量表 (NRS) 中，疼痛按照从 0（无疼痛）到 10（最严重疼痛）的等级进行评定，并且将在术后 24 小时的休息和运动期间每隔一定时间间隔进行评估。 如果为 4 或更高，将使用 50 mg 曲马多静脉注射救援镇痛剂。 医疗保健提供者将不知道患者属于哪一组。 所有 NRS 评分、救援镇痛药的需求量和总消耗量以及术后 24 小时内恶心和呕吐的情况将由盲法结果评估员记录。

手术前在等候区和术后24小时在病房进行康复质量15（QoR-15）量表评估。 质疑 QoR-15 的结果评估员将不知道患者被分配到哪个组。