Cholecystektomia laparoskopowa i jakość powrotu do zdrowia

Obecnie istnieją podejścia, które badają perspektywy pacjentów w celu oceny wyników pooperacyjnych. W związku z tym wyniki skoncentrowane na pacjencie ocenia się w badaniach klinicznych. Zaleca się ocenę komfortu pacjenta pod kątem krótkotrwałego powrotu do zdrowia po operacji. Skala Jakości Rekonwalescencji-15 (QoR-15) to zdefiniowany punkt końcowy dotyczący komfortu pacjenta. Skala ta składa się z 15 pozycji i ocenia powrót do zdrowia po operacji jako wynik skoncentrowany na pacjencie. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 10, a łączny wynik waha się od 0 do 150. Lepsza rekonwalescencja wiąże się z wyższymi wynikami.

Blok podżebrowy poprzeczny brzucha (Subcostal TAP) służy do znieczulenia podczas operacji jamy brzusznej, w tym cholecystektomii laparoskopowej. Środki znieczulające miejscowo wstrzykuje się pomiędzy mięsień prosty i poprzeczny brzucha, wzdłuż skośnej linii podżebrowej. Miejscową infiltrację środka znieczulającego do miejsc portów laparoskopowych stosuje się również w celu znieczulenia podczas cholecystektomii laparoskopowej.

Głównym wynikiem tego badania jest ocena wpływu podżebrowego bloku TAP i nacieku w miejscu portu na jakość powrotu do zdrowia pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej. Drugorzędne wyniki obejmują ocenę wyników w skali numerycznej (NRS) w odstępach czasu, zapotrzebowania na pooperacyjny doraźny lek przeciwbólowy, całkowitego spożycia pooperacyjnych opioidowych leków przeciwbólowych oraz obecności nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin pooperacyjnych.

Badanie to zostanie przeprowadzone jako prospektywne, randomizowane badanie kliniczne. Pacjenci zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej zostaną poddani badaniom przesiewowym w celu włączenia do badania. Po ocenie kwalifikowalności pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup.

W przypadku pierwszej grupy po intubacji i przed operacją zostanie zastosowana podżebrowa blokada TAP. Miejscowy roztwór znieczulający zawierający 20 ml 0,25% bupiwakainy na każdą stronę zostanie wstrzyknięty obustronnie pomiędzy mięśniem prostym i poprzecznym brzucha, wzdłuż skośnej linii podżebrowej. W przypadku drugiej grupy, po intubacji, a przed założeniem portu, do portów laparoskopowych zostanie wstrzyknięty roztwór 20 ml 0,25% bupiwakainy. Trzecia grupa nie będzie poddawana interwencji ani miejscowemu znieczuleniu, a śródoperacyjnie zostanie podany multimodalny, rutynowy schemat dożylnych leków przeciwbólowych (1 g paracetamolu, 8 mg lornoksykamu i 1 mg/kg tramadolu). Ten dożylny schemat leczenia przeciwbólowego będzie stosowany u wszystkich pacjentów objętych badaniem. Pacjenci nie będą wiedzieć, do której grupy zostali przydzieleni. U wszystkich pacjentów zastosowany zostanie standardowy protokół znieczulenia.

Na oddziale pacjenci otrzymają standardowy protokół pooperacyjnej analgezji multimodalnej obejmującej paracetamol i lornoksykam. W Numerycznej Skali Oceny (NRS) ból ocenia się w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból) i będzie oceniany w odstępach czasowych zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu przez 24 godziny po operacji. Jeśli wartość wynosi cztery lub więcej, zostanie zastosowany doraźny lek przeciwbólowy dożylnie w dawce 50 mg tramadolu. Pracownik służby zdrowia nie będzie wiedział, do której grupy należy pacjent. Wszystkie wyniki NRS, zapotrzebowanie na doraźne leki przeciwbólowe i całkowite spożycie oraz obecność nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin pooperacyjnych zostaną zarejestrowane przez ślepych oceniających wyniki.

Skala Jakości Rekonwalescencji-15 (QoR-15) będzie oceniana przed operacją w poczekalni oraz w dobie pooperacyjnej na oddziale. Osoba oceniająca wynik kwestionująca QoR-15 będzie nieświadoma tego, do której grupy przypisano pacjenta.