Laparoskopisk kolecystektomi og kvalitet på utvinning

Det er nåværende tilnærminger som søker etter pasienters perspektiver for å vurdere postoperative utfall. I denne forbindelse blir pasientsentrerte utfall evaluert i kliniske studier. Det anbefales at pasientens komfort vurderes for kortsiktig restitusjon etter operasjonen. Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalaen er et definert endepunkt for pasientkomfort. Denne skalaen er et 15-elements spørreskjema som evaluerer postoperativ utvinning som et pasientsentrert resultat. Hvert element er rangert mellom 1 og 10, og den totale poengsummen endres mellom 0 og 150. Forbedret restitusjon er assosiert med høyere score.

Blokken subcostal transversus abdominis plane (Subcostal TAP) brukes til analgesi ved abdominale operasjoner, inkludert laparoskopisk kolecystektomi. Lokalbedøvelse injiseres mellom rectus abdominis og transversus abdominis muskler langs den skrå subkostallinjen. Lokalbedøvelsesinfiltrasjon i de laparoskopiske portstedene brukes også til analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi.

Det primære resultatet av denne studien er å evaluere effekten av subkostal TAP-blokk og infiltrasjon på portstedet på kvaliteten på utvinningen av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Sekundære utfall er å evaluere Numerical Rating Scale (NRS)-skårer ved tidsintervaller, postoperativt behov for redningsanalgetika, totalt forbruk av postoperative opioidanalgetika, og tilstedeværelse av kvalme og oppkast, i de postoperative 24 timene.

Denne studien vil bli utført som en prospektiv randomisert klinisk studie. Pasientene som er planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi vil bli screenet for å delta i studien. Etter vurdering for kvalifisering vil pasientene bli tilfeldig fordelt i tre grupper.

For den første gruppen vil en subkostal TAP-blokk påføres etter intubasjon og før operasjon. En lokalbedøvelsesløsning på 20 ml 0,25 % bupivakain for hver side vil bli injisert bilateralt mellom rectus abdominis og transversus abdominis muskler langs den skrå subkostallinjen. For den andre gruppen, etter intubasjon og før portplasseringer, vil en løsning av 20 ml 0,25 % bupivakain infiltreres inn i de laparoskopiske portstedene. Den tredje gruppen vil ikke ha intervensjon eller lokalbedøvelse, og en multimodal rutine IV analgetisk regime vil bli administrert intraoperativt (1 gr paracetamol, 8 mg lornoxicam og 1mg/kg tramadol). Dette IV-analgetiske regimet vil bli brukt på alle pasienter som er inkludert i studien. Pasientene vil ikke vite hvilken gruppe de er tildelt. Standard anestesiprotokoll vil bli brukt på alle pasienter.

Ved avdelingen vil pasientene få en standard postoperativ multimodal analgesiprotokoll bestående av paracetamol og lornoxicam. Ved Numerical Rating Scale (NRS) er smerte vurdert på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte) og vil bli vurdert med tidsintervaller både i hvile og under bevegelse i postoperative 24 timer. Et rednings-analgetikum IV 50 mg tramadol vil bli brukt hvis det er fire eller høyere. Helsepersonell vil bli blindet for hvilken gruppe pasienten er i. Alle NRS-skårer, behovet for rednings-analgetika og totalt forbruk, og tilstedeværelsen av kvalme og oppkast i de postoperative 24 timene vil bli registrert av blinde utfallsbedømmere.

Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalaen vil bli evaluert før operasjonen i venteområdet og ved postoperativ 24. time på avdelingen. Utfallsbedømmeren som spør QoR-15 vil bli blindet for hvilken gruppe pasienten er allokert til.