Colecistectomía laparoscópica y calidad de la recuperación

Existen enfoques actuales que buscan las perspectivas de los pacientes para evaluar los resultados posoperatorios. En este sentido, los resultados centrados en el paciente se evalúan en ensayos clínicos. Se recomienda evaluar la comodidad del paciente para una recuperación a corto plazo después de la cirugía. La escala Quality of Recovery-15 (QoR-15) es un criterio de valoración definido para la comodidad del paciente. Esta escala es un cuestionario de 15 ítems que evalúa la recuperación posoperatoria como un resultado centrado en el paciente. Cada ítem se califica entre 1 y 10, y la puntuación total cambia entre 0 y 150. Una mejor recuperación se asocia con puntuaciones más altas.

El bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen (Subcostal TAP) se utiliza para analgesia en cirugías abdominales, incluida la colecistectomía laparoscópica. Los anestésicos locales se inyectan entre los músculos recto abdominal y transverso del abdomen a lo largo de la línea subcostal oblicua. La infiltración de anestésico local en los sitios de los puertos laparoscópicos también se utiliza como analgesia en la colecistectomía laparoscópica.

El resultado principal de este estudio es evaluar los efectos del bloqueo TAP subcostal y la infiltración del sitio del puerto sobre la calidad de la recuperación de pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Los resultados secundarios son evaluar las puntuaciones de la Escala de calificación numérica (NRS) en intervalos de tiempo, necesidad de analgésicos de rescate posoperatorios, consumo total de analgésicos opioides posoperatorios y presencia de náuseas y vómitos, durante las 24 horas posoperatorias.

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico prospectivo aleatorizado. Los pacientes programados para colecistectomía laparoscópica electiva serán evaluados para su inscripción en el estudio. Después de la evaluación de elegibilidad, los pacientes serán asignados aleatoriamente en tres grupos.

Para el primer grupo, se aplicará un bloqueo TAP subcostal después de la intubación y antes de la cirugía. Se inyectará bilateralmente una solución anestésica local de 20 ml de bupivacaína al 0,25% para cada lado entre los músculos recto del abdomen y transverso del abdomen a lo largo de la línea subcostal oblicua. Para el segundo grupo, después de la intubación y antes de la colocación de los puertos, se infiltrará una solución de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en los sitios de los puertos laparoscópicos. El tercer grupo no tendrá intervención ni administración de anestésico local, y se administrará intraoperatoriamente un régimen analgésico intravenoso multimodal de rutina (1 gr de paracetamol, 8 mg de lornoxicam y 1 mg/kg de tramadol). Este régimen analgésico intravenoso se aplicará a todos los pacientes incluidos en el estudio. Los pacientes no sabrán a qué grupo están asignados. Se aplicará el protocolo de anestesia estándar a todos los pacientes.

En la sala, los pacientes recibirán un protocolo estándar de analgesia multimodal posoperatoria que comprende paracetamol y lornoxicam. En la Escala de Calificación Numérica (NRS), el dolor se califica en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor) y se evaluará en intervalos de tiempo tanto en reposo como durante el movimiento durante las 24 horas posoperatorias. Se aplicará un analgésico de rescate IV de 50 mg de tramadol si es cuatro o más. El proveedor de atención médica no sabrá en qué grupo se encuentra el paciente. Todos los puntajes NRS, la necesidad de analgésicos de rescate y el consumo total, y la presencia de náuseas y vómitos durante las 24 horas posoperatorias serán registrados por evaluadores de resultados ciegos.

La escala Quality of Recovery-15 (QoR-15) se evaluará antes de la cirugía en la sala de espera y en el postoperatorio 24 horas en la sala. El evaluador de resultados que cuestione QoR-15 no sabrá a qué grupo está asignado el paciente.