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人工呼吸器による肺損傷の軽減における PrismaLung を使用した体外二酸化炭素除去

2024年3月13日 更新者：Peninsula Health

人工呼吸器患者の人工呼吸器による肺損傷の軽減における PrismaLung を使用した体外二酸化炭素除去の影響の測定

低い一回換気量と低い駆動圧力による肺保護換気は、急性呼吸不全の機械換気患者の死亡率を低下させることが知られています。 この死亡率の減少は、高い一回換気量と高い駆動圧力によって生じる人工呼吸器誘発性の肺損傷の減少によるものであることが知られている。 このような人工呼吸器を受けると、一部の患者は高二酸化炭素血症とそれに伴う高二酸化炭素血症アシドーシスを発症します。 このような患者は死亡リスクが高くなります。 このような死亡率の増加の正確な理由は不明ですが、肺保護換気中は高炭酸ガス血症と高炭酸ガスアシドーシスを最小限に抑えることが推奨されます。 低侵襲体外二酸化炭素除去 (ECCO2R) デバイスは、高炭酸ガス血症と高炭酸ガスアシドーシスを軽減することが示されています。 現在の臨床現場で現在利用可能なデバイスがいくつかあります。 しかし、人工呼吸器による肺損傷の軽減に対するこれらの装置の効果は明確には証明されていません。 この研究は、人工呼吸器による肺損傷の軽減における Prismalung と呼ばれる ECCO2R 装置の使用を評価することを目的としています。 PrismaLung は現在、集中治療室で使用されています。 この評価は、気管支肺胞洗浄液中のインターロイキンと血中インターロイキンのレベルを測定することによって行われるほか、運転圧力の低下などの臨床評価も行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ARDSと診断された成人患者（18歳以上）

説明

包含基準:

ベルリンの定義21に従ってARDSと診断された成人患者（18歳以上）。

駆動圧力 (ΔP) > 14 および/またはプラトー >/= 25 (ΔP はプラトー圧力から呼気終末陽圧を引いたものとして計算されます)20 呼吸数 > 20 呼吸/分 pH < 7.25 および PaCO2 >45

除外基準:

組み入れ時に 72 時間以上持続する ARDS。 168 時間 (7 日間) を超える高圧 (プラトー圧 > 30 cm H2O) または高 FiO2 (>0.8) 換気。治療に反応しない進行中の不整脈によって定義される、生命を脅かす血行動態の不安定性 限定的な抗凝固療法に対する禁忌 蘇生や再挿管の禁止を含む治療の制限 肺線維症などの疾患によって引き起こされる潜在的に不可逆的な呼吸不全を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベルリンの定義に従ってARDSと診断された成人患者（18歳以上）
デバイス：体外二酸化炭素除去
PrismaLung+ による低流量体外二酸化炭素除去

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運転気道内圧の低下
時間枠：ECCO2R 開始後 72 時間および 144 時間
ECCO2R 開始後 72 時間および 144 時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺のインターロイキンによって評価される肺炎症の軽減
時間枠：ECCO2R 開始後 72 時間および 144 時間
ECCO2R 開始後 72 時間および 144 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peninsula Health

協力者

Baxter Healthcare Corporation
Monash University

捜査官

  • 主任研究者：RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD、Peninsula Heatlh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月5日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 85711

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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