Экстракорпоральное удаление углекислого газа с использованием PrismaLung для уменьшения повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких
13 марта 2024 г. обновлено: Peninsula Health
Измерение влияния экстракорпорального удаления углекислого газа с помощью PrismaLung на снижение вентилятор-индуцированного повреждения легких у пациентов на искусственной вентиляции легких
Известно, что защитная вентиляция легких с низким дыхательным объемом и низким давлением нагнетания снижает смертность у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Известно, что такое снижение смертности происходит за счет уменьшения повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких, которое происходит из-за высоких дыхательных объемов и высокого давления.
При проведении такой искусственной вентиляции легких у некоторых пациентов развивается гиперкапния и связанный с ней гиперкапнический ацидоз.
У таких пациентов повышен риск смертности.
Хотя точные причины такого увеличения смертности неизвестны, рекомендуется минимизировать гиперкапнию и гиперкапнический ацидоз во время защитной вентиляции легких.
Показано, что устройства минимально инвазивного экстракорпорального удаления углекислого газа (ECCO2R) уменьшают гиперкапнию и гиперкапнический ацидоз.
В настоящее время в клинической практике доступно несколько устройств.
Однако влияние этих устройств на снижение повреждений легких, вызванных аппаратом искусственной вентиляции легких, четко не продемонстрировано.
Целью данного исследования является оценка использования устройства ECCO2R под названием Prismalung для снижения повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких.
PrismaLung в настоящее время используется в нашем отделении интенсивной терапии.
Эта оценка проводится путем измерения интерлейкинов в жидкости бронхоальвеолярного лаважа и уровней интерлейкинов в крови, а также клинической оценки, включая снижение давления при движении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD
- Номер телефона: +61431279347
- Электронная почта: Rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sachin Gupta, FCICM
- Электронная почта: sachingupta@phcn.vic.gov.au
Места учебы
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Австралия, 3199
- Рекрутинг
- Frankston Hospital
-
Контакт:
- Sachin Gupta, FCICM
- Электронная почта: sachingupta@phcn.vic.gov.au
-
Контакт:
- Ravindranath Tiruvoipati, PhD
- Номер телефона: 0431279347
- Электронная почта: rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (18 лет и старше) с диагнозом ОРДС
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (18 лет и старше) с диагнозом ОРДС согласно Берлинскому определению21.
Движущее давление (ΔP) > 14 и/или Плато >/= 25 (ΔP рассчитывается как давление плато минус положительное давление в конце выдоха)20 Частота дыхания > 20 вдохов в минуту pH < 7,25 и PaCO2 > 45
Критерий исключения:
ОРДС, продолжающийся более 72 часов на момент включения. Вентиляция под высоким давлением (давление плато >30 см H2O) или с высоким FiO2 (>0,8) в течение более 168 часов (7 дней); Угрожающая жизни гемодинамическая нестабильность, определяемая продолжающимися аритмиями, не поддающимися лечению. Противопоказания к ограниченной антикоагулянтной терапии. Ограничение лечения, включая отказ от реанимации и реинтубации. Пациенты с потенциально необратимой дыхательной недостаточностью, вызванной такими состояниями, как легочный фиброз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты (18 лет и старше) с диагнозом ОРДС согласно Берлинскому определению
|
Экстракорпоральное удаление углекислого газа с низким потоком с помощью PrismaLung+
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение давления в дыхательных путях
Временное ограничение: 72 и 144 часа после начала ECCO2R
|
72 и 144 часа после начала ECCO2R
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение воспаления легких, оцениваемое по интерлейкинам в легких
Временное ограничение: 72 и 144 часа после начала ECCO2R
|
72 и 144 часа после начала ECCO2R
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 85711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .