Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avlägsnande av extrakorporeal koldioxid med hjälp av PrismaLung för att minska ventilationsinducerad lungskada

13 mars 2024 uppdaterad av: Peninsula Health

Mätning av effekten av avlägsnande av extrakorporeal koldioxid med hjälp av PrismaLung för att minska ventilationsinducerad lungskada hos mekaniskt ventilerade patienter

Lungskyddsventilation med låga tidalvolymer och lågt körtryck är kända för att minska dödligheten hos mekaniskt ventilerade patienter med akut andningssvikt. Denna minskning av dödligheten är känd på grund av minskning av ventilatorinducerad lungskada som uppstår på grund av höga tidalvolymer och högt drivtryck. När de får sådan mekanisk ventilation utvecklar vissa patienter hyperkapni och associerad hyperkapnic acidos. Sådana patienter har en ökad risk för dödlighet. Även om de exakta orsakerna till sådan ökning av dödligheten inte är kända, rekommenderas att minimera hyperkapni och hyperkapnic acidos under lungskyddsventilation. Minimalt invasiva extrakorporeala koldioxidborttagningsanordningar (ECCO2R) har visat sig minska hyperkapni och hyperkapnic acidos. Det finns flera enheter som för närvarande är tillgängliga i den nuvarande kliniska praxisen. Effekten av dessa anordningar på minskning av ventilatorinducerad lungskada är dock inte tydligt demonstrerad. Denna studie syftar till att utvärdera användningen av en ECCO2R-enhet som heter Prismalung för att minska ventilatorinducerad lungskada. PrismaLung används idag på vår intensivvårdsavdelning. Denna bedömning görs genom att mäta interleukiner i bronkoalveolär sköljvätska och interleukinnivåer i blodet samt klinisk bedömning inklusive minskning av körtrycket.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (18 år eller äldre) med diagnosen ARDS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (18 år eller äldre) med diagnosen ARDS enligt Berlin Definition21.

Drivtryck (ΔP) > 14 och/eller platå >/= 25 (ΔP beräknas med användning av platåtryck minus positivt slutexpiratoriskt tryck)20 Andningsfrekvens > 20 andetag per minut pH < 7,25 och PaCO2 >45

Exklusions kriterier:

ARDS som varar i mer än 72 timmar vid tidpunkten för inkluderingen. Högtryck (Plateåtryck >30 cm H2O) eller hög FiO2 (>0,8) ventilation i mer än 168 timmar (7 dagar); Livshotande hemodynamisk instabilitet definierad av pågående arytmier som inte svarar på behandling. Kontraindikation för begränsad antikoagulering Behandlingsbegränsning inklusive inte för återupplivning och inte för återtubation Patienter med potentiellt irreversibel andningssvikt orsakad av tillstånd som lungfibros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter (18 år eller äldre) med diagnosen ARDS enligt Berlin Definition
Enhet: Utomkroppsligt avlägsnande av koldioxid
Lågt flöde extrakorporealt koldioxidavlägsnande med PrismaLung+

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av trycket i drivande luftvägar
Tidsram: 72 och 144 timmar efter initiering av ECCO2R
72 och 144 timmar efter initiering av ECCO2R

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av lunginflammation bedömd av interleukiner i lungan
Tidsram: 72 och 144 timmar efter initiering av ECCO2R
72 och 144 timmar efter initiering av ECCO2R

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peninsula Health

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation
Monash University

Utredare

  • Huvudutredare: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 85711

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera