Remoção extracorpórea de dióxido de carbono usando PrismaLung na redução de lesão pulmonar induzida por ventilador
13 de março de 2024 atualizado por: Peninsula Health
Medindo o impacto da remoção extracorpórea de dióxido de carbono usando PrismaLung na redução de lesões pulmonares induzidas pelo ventilador em pacientes ventilados mecanicamente
Sabe-se que a ventilação protetora pulmonar com baixos volumes correntes e baixa pressão motriz reduz a mortalidade em pacientes ventilados mecanicamente com insuficiência respiratória aguda.
Sabe-se que esta redução na mortalidade se deve à redução da lesão pulmonar induzida pelo ventilador que ocorre devido a elevados volumes correntes e elevada pressão de condução.
Ao receber essa ventilação mecânica, alguns pacientes desenvolvem hipercapnia e acidose hipercápnica associada.
Esses pacientes têm um risco aumentado de mortalidade.
Embora as razões exatas para esse aumento na mortalidade não sejam conhecidas, recomenda-se minimizar a hipercapnia e a acidose hipercápnica durante a ventilação protetora pulmonar.
Dispositivos de remoção extracorpórea de dióxido de carbono minimamente invasivos (ECCO2R) demonstraram reduzir a hipercapnia e a acidose hipercápnica.
Existem vários dispositivos que estão atualmente disponíveis na prática clínica atual.
No entanto, o efeito destes dispositivos na redução da lesão pulmonar induzida pelo ventilador não está claramente demonstrado.
Este estudo tem como objetivo avaliar o uso de um dispositivo ECCO2R denominado Prismalung na redução da lesão pulmonar induzida pelo ventilador.
O PrismaLung é atualmente usado em nossa unidade de terapia intensiva.
Esta avaliação é feita medindo as interleucinas no líquido de lavagem broncoalveolar e nos níveis de interleucinas no sangue, bem como avaliação clínica, incluindo a redução da pressão motriz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD
- Número de telefone: +61431279347
- E-mail: Rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
Estude backup de contato
- Nome: Sachin Gupta, FCICM
- E-mail: sachingupta@phcn.vic.gov.au
Locais de estudo
-
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Victoria
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Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Recrutamento
- Frankston Hospital
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Contato:
- Sachin Gupta, FCICM
- E-mail: sachingupta@phcn.vic.gov.au
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Contato:
- Ravindranath Tiruvoipati, PhD
- Número de telefone: 0431279347
- E-mail: rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico de SDRA
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico de SDRA conforme Definição de Berlim21.
Pressão de condução (ΔP) > 14 e/ou Platô >/= 25 (ΔP é calculado usando a pressão de platô menos a pressão expiratória final positiva)20 Frequência respiratória > 20 respirações por minuto pH < 7,25 e PaCO2 >45
Critério de exclusão:
SDRA com duração superior a 72 horas no momento da inclusão Ventilação com alta pressão (pressão de platô >30 cm H2O) ou FiO2 alta (>0,8) por mais de 168 h (7 dias); Instabilidade hemodinâmica com risco de vida, definida por arritmias contínuas que não respondem ao tratamento Contra-indicação à anticoagulação limitada Limitação do tratamento, incluindo não para reanimação e não para reintubação Doentes com insuficiência respiratória potencialmente irreversível causada por condições como fibrose pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico de SDRA conforme definição de Berlim
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Remoção extracorpórea de dióxido de carbono de baixo fluxo com PrismaLung+
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução nas pressões de condução das vias aéreas
Prazo: 72 e 144 horas após o início do ECCO2R
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72 e 144 horas após o início do ECCO2R
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da inflamação pulmonar avaliada por interleucinas no pulmão
Prazo: 72 e 144 horas após o início do ECCO2R
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72 e 144 horas após o início do ECCO2R
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 85711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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