Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální odstranění oxidu uhličitého pomocí PrismaLung při redukci poranění plic vyvolaných ventilátorem

13. března 2024 aktualizováno: Peninsula Health

Měření dopadu extrakorporálního odstraňování oxidu uhličitého pomocí PrismaLung při snižování plicního poranění vyvolaného ventilátorem u mechanicky ventilovaných pacientů

Je známo, že plicní ochranná ventilace s nízkými dechovými objemy a nízkým hnacím tlakem snižuje mortalitu u mechanicky ventilovaných pacientů s akutním respiračním selháním. Je známo, že toto snížení úmrtnosti je způsobeno snížením poškození plic způsobeného ventilátorem, ke kterému dochází v důsledku vysokých dechových objemů a vysokého hnacího tlaku. Při takovéto mechanické ventilaci se u některých pacientů rozvine hyperkapnie a související hyperkapnická acidóza. Takoví pacienti mají zvýšené riziko úmrtnosti. Zatímco přesné důvody takového zvýšení mortality nejsou známy, doporučuje se minimalizovat hyperkapnii a hyperkapnickou acidózu během plicní ochranné ventilace. Ukázalo se, že miniinvazivní mimotělní zařízení pro odstranění oxidu uhličitého (ECCO2R) snižují hyperkapnii a hyperkapnickou acidózu. V současné klinické praxi je k dispozici několik přístrojů. Účinek těchto zařízení na snížení poškození plic vyvolaného ventilátorem však není jasně prokázán. Tato studie si klade za cíl zhodnotit použití zařízení ECCO2R zvaného Prismalung při snižování poškození plic způsobeného ventilátorem. PrismaLung se v současnosti používá na naší jednotce intenzivní péče. Toto hodnocení se provádí měřením interleukinů v tekutině z bronchoalveolární laváže a hladin interleukinu v krvi, stejně jako klinickým hodnocením včetně snížení hnacího tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (18 let nebo starší) s diagnózou ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (18 let nebo starší) s diagnózou ARDS podle Berlínské definice21.

Řídicí tlak (ΔP) > 14 a/nebo Plató >/= 25 (ΔP se vypočítá jako plató tlak mínus pozitivní koncový exspirační tlak)20 Dechová frekvence > 20 dechů za minutu pH < 7,25 a PaCO2 >45

Kritéria vyloučení:

ARDS trvající v době zařazení déle než 72 hodin Vysokotlaká (tlak na plošině >30 cm H2O) nebo ventilace s vysokým FiO2 (>0,8) po dobu delší než 168 h (7 dní); Život ohrožující hemodynamická nestabilita definovaná probíhajícími arytmiemi, které nereagují na léčbu Kontraindikace omezené antikoagulace Omezení léčby včetně neresuscitace a ne reintubace Pacienti s potenciálně ireverzibilním respiračním selháním způsobeným stavy, jako je plicní fibróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti (18 let nebo starší) s diagnózou ARDS podle Berlínské definice
Přístroj: Mimotělní odstraňování oxidu uhličitého
Mimotělní odstraňování oxidu uhličitého s nízkým průtokem pomocí PrismaLung+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení hnacího tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: 72 a 144 hodin po zahájení ECCO2R
72 a 144 hodin po zahájení ECCO2R

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení plicního zánětu hodnocené interleukiny v plicích
Časové okno: 72 a 144 hodin po zahájení ECCO2R
72 a 144 hodin po zahájení ECCO2R

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peninsula Health

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation
Monash University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 85711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit