Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av ekstrakorporal karbondioksid ved å bruke PrismaLung for å redusere lungeskade forårsaket av ventilator

13. mars 2024 oppdatert av: Peninsula Health

Måling av virkningen av ekstrakorporeal fjerning av karbondioksid ved å bruke PrismaLung for å redusere lungeskade forårsaket av ventilatorer hos mekanisk ventilerte pasienter

Lungebeskyttende ventilasjon med lavt tidalvolum og lavt kjøretrykk er kjent for å redusere dødeligheten hos mekanisk ventilerte pasienter med akutt respirasjonssvikt. Denne reduksjonen i dødelighet er kjent på grunn av reduksjon av ventilatorindusert lungeskade som oppstår på grunn av høye tidevannsvolumer og høyt drivtrykk. Når de mottar slik mekanisk ventilasjon, utvikler noen pasienter hyperkapni og assosiert hyperkapnic acidose. Slike pasienter har økt risiko for dødelighet. Selv om de eksakte årsakene til en slik økning i dødelighet ikke er kjent, anbefales det å minimere hyperkapni og hyperkapnic acidose under lungebeskyttende ventilasjon. Minimalt invasiv ekstrakorporeal fjerning av karbondioksid (ECCO2R) enheter har vist seg å redusere hyperkapni og hyperkapnic acidose. Det er flere enheter som for tiden er tilgjengelige i dagens kliniske praksis. Effekten av disse enhetene på reduksjon i respiratorindusert lungeskade er imidlertid ikke tydelig demonstrert. Denne studien tar sikte på å vurdere bruken av en ECCO2R-enhet kalt Prismalung for å redusere ventilatorindusert lungeskade. PrismaLung brukes i dag på vår intensivavdeling. Denne vurderingen gjøres ved å måle interleukiner i bronkoalveolær skyllevæske og interleukinnivåer i blodet samt klinisk vurdering inkludert reduksjon av kjøretrykket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18 år eller eldre) med diagnosen ARDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (18 år eller eldre) med diagnosen ARDS i henhold til Berlin Definition21.

Kjøretrykk (ΔP) > 14 og/eller platå >/= 25 (ΔP beregnes ved å bruke som platåtrykk minus positivt endeekspirasjonstrykk)20 Respirasjonsfrekvens > 20 pust per minutt pH < 7,25 og PaCO2 >45

Ekskluderingskriterier:

ARDS som varer mer enn 72 timer på tidspunktet for inkludering Høytrykk (platåtrykk >30 cm H2O) eller høy FiO2 (>0·8) ventilasjon i mer enn 168 timer (7 dager); Livstruende hemodynamisk ustabilitet som definert av pågående arytmier som ikke reagerer på behandling. Kontraindikasjon for begrenset antikoagulasjon Behandlingsbegrensning inkludert ikke for gjenopplivning og ikke for reintubasjon Pasienter med potensielt irreversibel respirasjonssvikt forårsaket av tilstander som lungefibrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter (18 år eller eldre) med diagnosen ARDS i henhold til Berlin-definisjonen
Enhet: Fjerning av ekstrakorporal karbondioksid
Fjerning av ekstrakorporal karbondioksid med lav flyt med PrismaLung+

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i trykk i luftveiene
Tidsramme: 72 og 144 timer etter oppstart av ECCO2R
72 og 144 timer etter oppstart av ECCO2R

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i lungebetennelse vurdert av interleukiner i lunge
Tidsramme: 72 og 144 timer etter oppstart av ECCO2R
72 og 144 timer etter oppstart av ECCO2R

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peninsula Health

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation
Monash University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 85711

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere