인공호흡기로 인한 폐 손상을 줄이기 위해 PrismaLung을 사용한 체외 이산화탄소 제거
2024년 3월 13일 업데이트: Peninsula Health
기계 환기 환자의 인공호흡기로 인한 폐 손상을 줄이기 위해 PrismaLung을 사용한 체외 이산화탄소 제거의 영향 측정
낮은 일회 호흡량과 낮은 구동 압력을 갖춘 폐 보호 환기는 급성 호흡 부전이 있는 기계 환기 환자의 사망률을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 사망률 감소는 높은 일회 호흡량 및 높은 구동 압력으로 인해 발생하는 인공호흡기 유발 폐 손상의 감소로 인한 것으로 알려져 있습니다.
이러한 기계적 환기를 받을 때 일부 환자에서는 고탄산혈증 및 관련 고탄산산증이 발생합니다.
그러한 환자는 사망 위험이 증가합니다.
이러한 사망률 증가의 정확한 이유는 알려져 있지 않지만, 폐 보호 환기 시 고탄산증 및 고탄산증을 최소화하는 것이 좋습니다.
최소 침습적 체외 이산화탄소 제거(ECCO2R) 장치는 고탄산증과 고탄산증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
현재 임상 실습에 사용 가능한 여러 장치가 있습니다.
그러나 인공호흡기로 인한 폐 손상 감소에 대한 이러한 장치의 효과는 명확하게 입증되지 않았습니다.
이 연구는 인공호흡기로 인한 폐 손상을 줄이기 위해 Prismalung이라는 ECCO2R 장치의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
PrismaLung은 현재 중환자실에서 사용되고 있습니다.
이 평가는 기관지 폐포 세척액 내 인터루킨과 혈액 인터루킨 수치를 측정하고 운전 압력 감소를 포함한 임상 평가를 통해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD
- 전화번호: +61431279347
- 이메일: Rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
연구 연락처 백업
- 이름: Sachin Gupta, FCICM
- 이메일: sachingupta@phcn.vic.gov.au
연구 장소
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, 호주, 3199
- 모병
- Frankston Hospital
-
연락하다:
- Sachin Gupta, FCICM
- 이메일: sachingupta@phcn.vic.gov.au
-
연락하다:
- Ravindranath Tiruvoipati, PhD
- 전화번호: 0431279347
- 이메일: rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARDS 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
베를린 정의에 따라 ARDS 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)21.
구동 압력(ΔP) > 14 및/또는 고원 >/= 25(ΔP는 안정기 압력에서 호기말 양압을 뺀 값을 사용하여 계산됨)20 호흡수 > 분당 호흡수 20회 pH < 7.25 및 PaCO2 >45
제외 기준:
포함 시 ARDS가 72시간 이상 지속됨 고압(고원압 >30cm H2O) 또는 고 FiO2(>0·8) 환기가 168시간(7일) 이상 지속됨; 치료에 반응하지 않는 지속적인 부정맥으로 정의되는 생명을 위협하는 혈역학적 불안정 제한된 항응고제에 대한 금기 소생술 및 재삽관을 위한 것이 아닌 치료 제한 폐섬유증과 같은 상태로 인해 잠재적으로 비가역적인 호흡 부전이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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베를린 정의에 따라 ARDS 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)
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PrismaLung+를 사용한 저유량 체외 이산화탄소 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운전 기도압 감소
기간: ECCO2R 개시 후 72시간 및 144시간
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ECCO2R 개시 후 72시간 및 144시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐의 인터루킨으로 평가한 폐 염증 감소
기간: ECCO2R 개시 후 72시간 및 144시간
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ECCO2R 개시 후 72시간 및 144시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 85711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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