Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla za pomocą PrismaLung w ograniczaniu uszkodzeń płuc wywołanych respiratorem

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Peninsula Health

Pomiar wpływu pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla przy użyciu narzędzia PrismaLung na ograniczenie uszkodzeń płuc wywołanych respiratorem u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Wiadomo, że wentylacja chroniąca płuca z małymi objętościami oddechowymi i niskim ciśnieniem napędowym zmniejsza śmiertelność u pacjentów wentylowanych mechanicznie z ostrą niewydolnością oddechową. Wiadomo, że to zmniejszenie śmiertelności jest spowodowane zmniejszeniem uszkodzeń płuc wywołanych respiratorem, które występują w wyniku dużych objętości oddechowych i wysokiego ciśnienia napędowego. Podczas stosowania takiej wentylacji mechanicznej u niektórych pacjentów rozwija się hiperkapnia i związana z nią kwasica hiperkapniczna. U takich pacjentów ryzyko zgonu jest zwiększone. Chociaż dokładne przyczyny takiego wzrostu śmiertelności nie są znane, zaleca się minimalizację hiperkapnii i kwasicy hiperkapnicznej podczas wentylacji chroniącej płuca. Wykazano, że minimalnie inwazyjne urządzenia do pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla (ECCO2R) zmniejszają hiperkapnię i kwasicę hiperkapniczną. Obecnie w praktyce klinicznej dostępnych jest kilka urządzeń. Nie wykazano jednak wyraźnie wpływu tych urządzeń na zmniejszenie ryzyka uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem. Celem tego badania jest ocena zastosowania urządzenia ECCO2R o nazwie Prismalung w ograniczaniu uszkodzeń płuc wywołanych respiratorem. PrismaLung jest obecnie używany na naszym oddziale intensywnej terapii. Oceny tej dokonuje się poprzez pomiar poziomu interleukin w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego i poziomu interleukin we krwi, a także ocenę kliniczną obejmującą redukcję ciśnienia napędowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (18 lat i starsi) z rozpoznaniem ARDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi) z rozpoznaniem ARDS zgodnie z berlińską definicją21.

Ciśnienie jazdy (ΔP) > 14 i/lub Plateau >/= 25 (ΔP oblicza się jako ciśnienie plateau minus dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)20 Częstość oddechów > 20 oddechów na minutę pH < 7,25 i PaCO2 > 45

Kryteria wyłączenia:

ARDS trwający dłużej niż 72 godziny w momencie włączenia Wentylacja pod wysokim ciśnieniem (ciśnienie plateau >30 cm H2O) lub przy wysokim FiO2 (>0,8) przez ponad 168 godzin (7 dni); Zagrażająca życiu niestabilność hemodynamiczna, definiowana jako utrzymujące się zaburzenia rytmu, które nie reagują na leczenie. Przeciwwskazanie do ograniczonego leczenia przeciwzakrzepowego. Ograniczenie leczenia, w tym rezygnacja z resuscytacji i reintubacji. Pacjenci z potencjalnie nieodwracalną niewydolnością oddechową spowodowaną stanami takimi jak zwłóknienie płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi) z rozpoznaniem ARDS zgodnie z berlińską definicją
Urządzenie: Pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla
Niskoprzepływowe pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla za pomocą PrismaLung+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie napędzającego ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 72 i 144 godziny po rozpoczęciu ECCO2R
72 i 144 godziny po rozpoczęciu ECCO2R

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie zapalenia płuc oceniane przez interleukiny w płucach
Ramy czasowe: 72 i 144 godziny po rozpoczęciu ECCO2R
72 i 144 godziny po rozpoczęciu ECCO2R

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peninsula Health

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation
Monash University

Śledczy

  • Główny śledczy: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 85711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj