Kehonulkoisen hiilidioksidin poisto PrismaLungin avulla hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion vähentämiseen
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Peninsula Health
Kehonulkoisen hiilidioksidin poiston vaikutuksen mittaaminen PrismaLungin avulla hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion vähentämiseksi mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Keuhkoja suojaavan ventilaation pienillä hengittävillä tilavuuksilla ja alhaisella ajopaineella tiedetään vähentävän kuolleisuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.
Tämän kuolleisuuden vähenemisen tiedetään johtuvan ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion vähenemisestä, joka johtuu suurista hengittävistä tilavuuksista ja korkeasta ajopaineesta.
Saadessaan tällaista mekaanista ventilaatiota joillekin potilaille kehittyy hyperkapnia ja siihen liittyvä hyperkapniasidoosi.
Tällaisilla potilailla on lisääntynyt kuolleisuusriski.
Vaikka kuolleisuuden lisääntymisen tarkat syyt eivät ole tiedossa, on suositeltavaa minimoida hyperkapnia ja hyperkapniasidoosi keuhkoja suojaavan ventilaation aikana.
Minimaaliinvasiivisten ekstrakorporaalisten hiilidioksidinpoistolaitteiden (ECCO2R) on osoitettu vähentävän hyperkapniaa ja hyperkapniaasidoosia.
Nykyisessä kliinisessä käytännössä on tällä hetkellä saatavilla useita laitteita.
Näiden laitteiden vaikutusta hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion vähentämiseen ei kuitenkaan ole selkeästi osoitettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Prismalung-nimisen ECCO2R-laitteen käyttöä hengityslaitteen aiheuttamien keuhkovaurioiden vähentämisessä.
PrismaLung on tällä hetkellä käytössä tehoosastollamme.
Tämä arviointi tehdään mittaamalla interleukiinit bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja veren interleukiinipitoisuudet sekä kliininen arviointi, mukaan lukien ajopaineen aleneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD
- Puhelinnumero: +61431279347
- Sähköposti: Rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sachin Gupta, FCICM
- Sähköposti: sachingupta@phcn.vic.gov.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekrytointi
- Frankston Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sachin Gupta, FCICM
- Sähköposti: sachingupta@phcn.vic.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravindranath Tiruvoipati, PhD
- Puhelinnumero: 0431279347
- Sähköposti: rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu ARDS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on ARDS-diagnoosi Berliinin määritelmän mukaisesti21.
Ajopaine (ΔP) > 14 ja/tai tasango >/= 25 (ΔP lasketaan käyttämällä tasanteen painetta miinus positiivinen uloshengityksen loppupaine)20 Hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa pH < 7,25 ja PaCO2 >45
Poissulkemiskriteerit:
ARDS, joka kestää yli 72 tuntia sisällyttämishetkellä Korkeapaineinen (tasankopaine > 30 cm H2O) tai korkea FiO2 (>0,8) tuuletus yli 168 tuntia (7 päivää); Henkeä uhkaava hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään jatkuvana rytmihäiriönä, joka ei reagoi hoitoon. Vasta-aihe rajoitetulle antikoagulaatiolle Hoidon rajoitus, mukaan lukien ei elvytys eikä uudelleenintubaatio Potilaat, joilla on mahdollisesti peruuttamaton hengitysvajaus, joka johtuu sairauksista, kuten keuhkofibroosista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on ARDS-diagnoosi Berliinin määritelmän mukaan
|
Matalavirtaus kehonulkoisen hiilidioksidin poisto PrismaLung+:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajon hengitysteiden paineen aleneminen
Aikaikkuna: 72 ja 144 tuntia ECCO2R:n aloittamisen jälkeen
|
72 ja 144 tuntia ECCO2R:n aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkotulehduksen väheneminen interleukiinien arvioituna keuhkoissa
Aikaikkuna: 72 ja 144 tuntia ECCO2R:n aloittamisen jälkeen
|
72 ja 144 tuntia ECCO2R:n aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .