Eliminación extracorpórea de dióxido de carbono mediante PrismaLung para reducir la lesión pulmonar inducida por el ventilador
13 de marzo de 2024 actualizado por: Peninsula Health
Medición del impacto de la eliminación extracorpórea de dióxido de carbono con PrismaLung para reducir la lesión pulmonar inducida por el ventilador en pacientes con ventilación mecánica
Se sabe que la ventilación protectora pulmonar con volúmenes corrientes bajos y presión de conducción baja reduce la mortalidad en pacientes ventilados mecánicamente con insuficiencia respiratoria aguda.
Se sabe que esta reducción de la mortalidad se debe a la reducción de la lesión pulmonar inducida por el ventilador que se produce debido a los altos volúmenes corrientes y la alta presión de conducción.
Al recibir dicha ventilación mecánica, algunos pacientes desarrollan hipercapnia y acidosis hipercápnica asociada.
Estos pacientes tienen un mayor riesgo de mortalidad.
Si bien se desconocen las razones exactas de tal aumento de la mortalidad, se recomienda minimizar la hipercapnia y la acidosis hipercápnica durante la ventilación protectora pulmonar.
Se ha demostrado que los dispositivos de eliminación extracorpórea de dióxido de carbono (ECCO2R) mínimamente invasivos reducen la hipercapnia y la acidosis hipercápnica.
Hay varios dispositivos que actualmente están disponibles en la práctica clínica actual.
Sin embargo, el efecto de estos dispositivos sobre la reducción de la lesión pulmonar inducida por el ventilador no está claramente demostrado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de un dispositivo ECCO2R llamado Prismalung para reducir la lesión pulmonar inducida por el ventilador.
PrismaLung se utiliza actualmente en nuestra unidad de cuidados intensivos.
Esta evaluación se realiza midiendo las interleucinas en el líquido de lavado broncoalveolar y los niveles de interleucina en sangre, así como una evaluación clínica que incluye la reducción de la presión de conducción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD
- Número de teléfono: +61431279347
- Correo electrónico: Rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sachin Gupta, FCICM
- Correo electrónico: sachingupta@phcn.vic.gov.au
Ubicaciones de estudio
-
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Victoria
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Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamiento
- Frankston Hospital
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Contacto:
- Sachin Gupta, FCICM
- Correo electrónico: sachingupta@phcn.vic.gov.au
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Contacto:
- Ravindranath Tiruvoipati, PhD
- Número de teléfono: 0431279347
- Correo electrónico: rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (18 años o más) con diagnóstico de SDRA
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (18 años o más) con diagnóstico de SDRA según la Definición de Berlín21.
Presión de conducción (ΔP) > 14 y/o Meseta >/= 25 (ΔP se calcula usando la presión meseta menos la presión positiva al final de la espiración)20 Frecuencia respiratoria > 20 respiraciones por minuto pH < 7,25 y PaCO2 >45
Criterio de exclusión:
SDRA que dura más de 72 horas en el momento de la inclusión Ventilación con alta presión (presión de meseta >30 cm H2O) o alta FiO2 (>0,8) durante más de 168 h (7 días); Inestabilidad hemodinámica potencialmente mortal definida por arritmias en curso que no responden al tratamiento Contraindicación para la anticoagulación limitada Limitación del tratamiento, que incluye no reanimación ni reintubación Pacientes con insuficiencia respiratoria potencialmente irreversible causada por afecciones como la fibrosis pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos (18 años o más) con diagnóstico de SDRA según la Definición de Berlín
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Eliminación extracorpórea de dióxido de carbono de bajo flujo con PrismaLung+
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de las presiones impulsoras en las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: 72 y 144 horas después del inicio de ECCO2R
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72 y 144 horas después del inicio de ECCO2R
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de la inflamación pulmonar evaluada por interleucinas en el pulmón
Periodo de tiempo: 72 y 144 horas después del inicio de ECCO2R
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72 y 144 horas después del inicio de ECCO2R
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 85711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .