- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06321497
Élimination extracorporelle du dioxyde de carbone à l'aide de PrismaLung pour réduire les lésions pulmonaires induites par le ventilateur
Mesure de l'impact de l'élimination extracorporelle du dioxyde de carbone à l'aide de PrismaLung sur la réduction des lésions pulmonaires induites par le ventilateur chez les patients ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD
- Numéro de téléphone: +61431279347
- E-mail: Rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sachin Gupta, FCICM
- E-mail: sachingupta@phcn.vic.gov.au
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australie, 3199
- Recrutement
- Frankston Hospital
-
Contact:
- Sachin Gupta, FCICM
- E-mail: sachingupta@phcn.vic.gov.au
-
Contact:
- Ravindranath Tiruvoipati, PhD
- Numéro de téléphone: 0431279347
- E-mail: rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes (18 ans ou plus) avec un diagnostic de SDRA selon la définition de Berlin21.
Pression motrice (ΔP) > 14 et/ou Plateau >/= 25 (ΔP est calculé en utilisant la pression de plateau moins la pression positive de fin d'expiration)20 Fréquence respiratoire > 20 respirations par minute pH < 7,25 et PaCO2 > 45
Critère d'exclusion:
SDRA durant plus de 72 heures au moment de l'inclusion Ventilation haute pression (pression de plateau > 30 cm H2O) ou FiO2 élevée (> 0,8) pendant plus de 168 h (7 jours) ; Instabilité hémodynamique potentiellement mortelle telle que définie par des arythmies persistantes qui ne répondent pas au traitement. Contre-indication à une anticoagulation limitée Limitation du traitement, y compris l'absence de réanimation et de réintubation. Patients présentant une insuffisance respiratoire potentiellement irréversible causée par des affections telles que la fibrose pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes (18 ans ou plus) avec un diagnostic de SDRA selon la définition de Berlin
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Élimination extracorporelle du dioxyde de carbone à faible débit avec PrismaLung+
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction des pressions des voies respiratoires motrices
Délai: 72 et 144 heures après le début de l'ECCO2R
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72 et 144 heures après le début de l'ECCO2R
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de l'inflammation pulmonaire évaluée par les interleukines dans les poumons
Délai: 72 et 144 heures après le début de l'ECCO2R
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72 et 144 heures après le début de l'ECCO2R
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 85711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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