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Élimination extracorporelle du dioxyde de carbone à l'aide de PrismaLung pour réduire les lésions pulmonaires induites par le ventilateur

13 mars 2024 mis à jour par: Peninsula Health

Mesure de l'impact de l'élimination extracorporelle du dioxyde de carbone à l'aide de PrismaLung sur la réduction des lésions pulmonaires induites par le ventilateur chez les patients ventilés mécaniquement

On sait que la ventilation protectrice pulmonaire avec de faibles volumes courants et une faible pression motrice réduit la mortalité chez les patients ventilés mécaniquement souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Cette réduction de la mortalité est connue pour être due à la réduction des lésions pulmonaires induites par le ventilateur qui se produisent en raison de volumes courants élevés et d'une pression motrice élevée. Lorsqu'ils reçoivent une telle ventilation mécanique, certains patients développent une hypercapnie et une acidose hypercapnique associée. Ces patients présentent un risque accru de mortalité. Bien que les raisons exactes d’une telle augmentation de la mortalité ne soient pas connues, il est recommandé de minimiser l’hypercapnie et l’acidose hypercapnique pendant la ventilation protectrice pulmonaire. Il a été démontré que les dispositifs d'élimination extracorporelle mini-invasive du dioxyde de carbone (ECCO2R) réduisent l'hypercapnie et l'acidose hypercapnique. Plusieurs appareils sont actuellement disponibles dans la pratique clinique actuelle. Cependant, l'effet de ces dispositifs sur la réduction des lésions pulmonaires induites par le ventilateur n'est pas clairement démontré. Cette étude vise à évaluer l'utilisation d'un appareil ECCO2R appelé Prismalung pour réduire les lésions pulmonaires induites par le ventilateur. PrismaLung est actuellement utilisé dans notre unité de soins intensifs. Cette évaluation est réalisée en mesurant les interleukines dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire et les taux sanguins d'interleukines ainsi qu'en évaluant cliniquement, y compris la réduction de la pression motrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (18 ans ou plus) avec un diagnostic de SDRA

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes (18 ans ou plus) avec un diagnostic de SDRA selon la définition de Berlin21.

Pression motrice (ΔP) > 14 et/ou Plateau >/= 25 (ΔP est calculé en utilisant la pression de plateau moins la pression positive de fin d'expiration)20 Fréquence respiratoire > 20 respirations par minute pH < 7,25 et PaCO2 > 45

Critère d'exclusion:

SDRA durant plus de 72 heures au moment de l'inclusion Ventilation haute pression (pression de plateau > 30 cm H2O) ou FiO2 élevée (> 0,8) pendant plus de 168 h (7 jours) ; Instabilité hémodynamique potentiellement mortelle telle que définie par des arythmies persistantes qui ne répondent pas au traitement. Contre-indication à une anticoagulation limitée Limitation du traitement, y compris l'absence de réanimation et de réintubation. Patients présentant une insuffisance respiratoire potentiellement irréversible causée par des affections telles que la fibrose pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes (18 ans ou plus) avec un diagnostic de SDRA selon la définition de Berlin
Élimination extracorporelle du dioxyde de carbone à faible débit avec PrismaLung+

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des pressions des voies respiratoires motrices
Délai: 72 et 144 heures après le début de l'ECCO2R
72 et 144 heures après le début de l'ECCO2R

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction de l'inflammation pulmonaire évaluée par les interleukines dans les poumons
Délai: 72 et 144 heures après le début de l'ECCO2R
72 et 144 heures après le début de l'ECCO2R

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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