Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracorporale kooldioxideverwijdering met behulp van PrismaLung bij het verminderen van beademingsgeïnduceerd longletsel

13 maart 2024 bijgewerkt door: Peninsula Health

Het meten van de impact van extracorporale kooldioxideverwijdering met behulp van PrismaLung bij het verminderen van beademingsgeïnduceerd longletsel bij mechanisch beademde patiënten

Het is bekend dat longbeschermende ventilatie met lage teugvolumes en lage aandrijfdruk de mortaliteit bij mechanisch beademde patiënten met acuut respiratoir falen vermindert. Het is bekend dat deze vermindering van de sterfte te wijten is aan de vermindering van door beademing veroorzaakte longbeschadiging die optreedt als gevolg van hoge teugvolumes en hoge aandrijfdruk. Bij dergelijke mechanische beademing ontwikkelen sommige patiënten hypercapnie en daarmee samenhangende hypercapnische acidose. Dergelijke patiënten hebben een verhoogd risico op sterfte. Hoewel de exacte redenen voor een dergelijke toename van de mortaliteit niet bekend zijn, wordt aanbevolen om hypercapnie en hypercapnische acidose tijdens beschermende longbeademing tot een minimum te beperken. Er is aangetoond dat minimaal invasieve extracorporale kooldioxideverwijderingsapparatuur (ECCO2R) hypercapnie en hypercapnische acidose vermindert. Er zijn momenteel verschillende apparaten beschikbaar in de huidige klinische praktijk. Het effect van deze apparaten op de vermindering van beademingsgeïnduceerd longletsel is echter niet duidelijk aangetoond. Deze studie heeft tot doel het gebruik van een ECCO2R-apparaat genaamd Prismalung te beoordelen bij het verminderen van beademingsgeïnduceerd longletsel. PrismaLung wordt momenteel gebruikt op onze intensive care-afdeling. Deze beoordeling wordt gedaan door het meten van interleukines in de bronchoalveolaire lavagevloeistof en de interleukinespiegels in het bloed, evenals door een klinische beoordeling, inclusief de verlaging van de rijdruk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met de diagnose ARDS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met de diagnose ARDS volgens de Berlijnse definitie21.

Drijfdruk (ΔP) > 14 en/of plateau >/= 25 (ΔP wordt berekend als plateaudruk minus positieve eindexpiratoire druk)20 Ademhalingsfrequentie > 20 ademhalingen per minuut pH < 7,25 en PaCO2 >45

Uitsluitingscriteria:

ARDS die meer dan 72 uur aanhouden op het moment van opname Hoge druk (plateaudruk >30 cm H2O) of hoge FiO2 (>0,8) ventilatie gedurende meer dan 168 uur (7 dagen); Levensbedreigende hemodynamische instabiliteit zoals gedefinieerd door aanhoudende aritmieën die niet reageren op behandeling. Contra-indicatie voor beperkte antistolling. Beperking van de behandeling, inclusief niet voor reanimatie en niet voor herintubatie. Patiënten met potentieel onomkeerbaar ademhalingsfalen veroorzaakt door aandoeningen zoals longfibrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met de diagnose ARDS volgens de Berlijnse definitie
Apparaat: Extracorporale verwijdering van koolstofdioxide
Extracorporale koolstofdioxideverwijdering met lage stroomsnelheid met PrismaLung+

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van de druk in de luchtwegen
Tijdsspanne: 72 en 144 uur na start van ECCO2R
72 en 144 uur na start van ECCO2R

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van longontsteking beoordeeld door interleukines in de longen
Tijdsspanne: 72 en 144 uur na start van ECCO2R
72 en 144 uur na start van ECCO2R

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peninsula Health

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation
Monash University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 85711

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren