- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06321497
Ekstrakorporeal fjernelse af kuldioxid ved brug af PrismaLung til at reducere ventilationsinduceret lungeskade
Måling af virkningen af ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid ved hjælp af PrismaLung til at reducere ventilationsinduceret lungeskade hos mekanisk ventilerede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD
- Telefonnummer: +61431279347
- E-mail: Rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sachin Gupta, FCICM
- E-mail: sachingupta@phcn.vic.gov.au
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Rekruttering
- Frankston Hospital
-
Kontakt:
- Sachin Gupta, FCICM
- E-mail: sachingupta@phcn.vic.gov.au
-
Kontakt:
- Ravindranath Tiruvoipati, PhD
- Telefonnummer: 0431279347
- E-mail: rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter (18 år eller ældre) med diagnosen ARDS i henhold til Berlin Definition21.
Køretryk (ΔP) > 14 og/eller Plateau >/= 25 (ΔP beregnes ved at bruge som plateautryk minus positivt slutekspiratorisk tryk)20 Respirationsfrekvens > 20 vejrtrækninger pr. minut pH < 7,25 og PaCO2 >45
Ekskluderingskriterier:
ARDS, der varer mere end 72 timer på inklusionstidspunktet Højtryk (Plateautryk >30 cm H2O) eller høj FiO2 (>0,8) ventilation i mere end 168 timer (7 dage); Livstruende hæmodynamisk ustabilitet som defineret ved igangværende arytmier, der ikke reagerer på behandling. Kontraindikation for begrænset antikoagulering Behandlingsbegrænsning, herunder ikke til genoplivning og ikke til reintubation Patienter med potentielt irreversibel respirationssvigt forårsaget af tilstande som lungefibrose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Voksne patienter (18 år eller ældre) med diagnosen ARDS i henhold til Berlin Definition
|
Lavt flow ekstrakorporal kuldioxidfjernelse med PrismaLung+
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion i drivende luftvejstryk
Tidsramme: 72 og 144 timer efter påbegyndelse af ECCO2R
|
72 og 144 timer efter påbegyndelse af ECCO2R
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion af lungebetændelse vurderet af interleukiner i lunge
Tidsramme: 72 og 144 timer efter påbegyndelse af ECCO2R
|
72 og 144 timer efter påbegyndelse af ECCO2R
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 85711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ARDS, menneske
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuHuman Papillomavirus Vacciner
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAfsluttetGenomisk human endometrieekspressionsprofilSpanien
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater