Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporeal fjernelse af kuldioxid ved brug af PrismaLung til at reducere ventilationsinduceret lungeskade

13. marts 2024 opdateret af: Peninsula Health

Måling af virkningen af ​​ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid ved hjælp af PrismaLung til at reducere ventilationsinduceret lungeskade hos mekanisk ventilerede patienter

Lungebeskyttende ventilation med lave tidalvolumener og lavt køretryk er kendt for at reducere dødeligheden hos mekanisk ventilerede patienter med akut respirationssvigt. Denne reduktion i dødelighed er kendt som følge af reduktion af ventilatorinduceret lungeskade, der opstår på grund af høje tidalvolumener og højt drivtryk. Når de modtager sådan mekanisk ventilation, udvikler nogle patienter hyperkapni og associeret hypercapnic acidose. Sådanne patienter har en øget risiko for dødelighed. Selvom de nøjagtige årsager til en sådan stigning i dødelighed ikke er kendt, anbefales det at minimere hypercapni og hypercapnic acidose under lungebeskyttende ventilation. Minimalt invasiv ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid (ECCO2R) har vist sig at reducere hyperkapni og hypercapnic acidose. Der er flere enheder, der i øjeblikket er tilgængelige i den nuværende kliniske praksis. Effekten af ​​disse anordninger på reduktion af ventilatorinduceret lungeskade er imidlertid ikke klart demonstreret. Denne undersøgelse har til formål at vurdere brugen af ​​en ECCO2R-enhed kaldet Prismalung til at reducere ventilatorinduceret lungeskade. PrismaLung bruges i dag på vores intensivafdeling. Denne vurdering foretages ved at måle interleukiner i bronkoalveolær skyllevæske og interleukinniveauer i blodet samt klinisk vurdering inklusive reduktion af køretrykket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år eller ældre) med diagnosen ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (18 år eller ældre) med diagnosen ARDS i henhold til Berlin Definition21.

Køretryk (ΔP) > 14 og/eller Plateau >/= 25 (ΔP beregnes ved at bruge som plateautryk minus positivt slutekspiratorisk tryk)20 Respirationsfrekvens > 20 vejrtrækninger pr. minut pH < 7,25 og PaCO2 >45

Ekskluderingskriterier:

ARDS, der varer mere end 72 timer på inklusionstidspunktet Højtryk (Plateautryk >30 cm H2O) eller høj FiO2 (>0,8) ventilation i mere end 168 timer (7 dage); Livstruende hæmodynamisk ustabilitet som defineret ved igangværende arytmier, der ikke reagerer på behandling. Kontraindikation for begrænset antikoagulering Behandlingsbegrænsning, herunder ikke til genoplivning og ikke til reintubation Patienter med potentielt irreversibel respirationssvigt forårsaget af tilstande som lungefibrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter (18 år eller ældre) med diagnosen ARDS i henhold til Berlin Definition
Lavt flow ekstrakorporal kuldioxidfjernelse med PrismaLung+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i drivende luftvejstryk
Tidsramme: 72 og 144 timer efter påbegyndelse af ECCO2R
72 og 144 timer efter påbegyndelse af ECCO2R

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af lungebetændelse vurderet af interleukiner i lunge
Tidsramme: 72 og 144 timer efter påbegyndelse af ECCO2R
72 og 144 timer efter påbegyndelse af ECCO2R

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD, Peninsula Heatlh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

3
Abonner