使用 PrismaLung 进行体外二氧化碳清除以减少呼吸机引起的肺损伤
2024年3月13日 更新者：Peninsula Health
测量使用 PrismaLung 体外去除二氧化碳对减少机械通气患者呼吸机引起的肺损伤的影响
众所周知，低潮气量和低驱动压的肺保护性通气可以降低机械通气急性呼吸衰竭患者的死亡率。
众所周知，死亡率的降低是由于高潮气量和高驱动压引起的呼吸机引起的肺损伤减少所致。
当接受这种机械通气时，一些患者会出现高碳酸血症和相关的高碳酸血症酸中毒。
此类患者的死亡风险增加。
虽然死亡率增加的确切原因尚不清楚，但建议在肺保护性通气期间尽量减少高碳酸血症和高碳酸血症酸中毒。
微创体外二氧化碳去除 (ECCO2R) 装置被证明可以减少高碳酸血症和高碳酸血症性酸中毒。
目前临床实践中有多种设备可供使用。
然而，这些装置对减少呼吸机引起的肺损伤的作用尚未得到明确证明。
本研究旨在评估称为 Prismalung 的 ECCO2R 设备在减少呼吸机引起的肺损伤中的使用情况。
PrismaLung 目前在我们的重症监护室使用。
该评估是通过测量支气管肺泡灌洗液中的白细胞介素和血液白细胞介素水平以及包括驱动压降低在内的临床评估来完成的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD
- 电话号码：+61431279347
- 邮箱：Rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
研究联系人备份
- 姓名：Sachin Gupta, FCICM
- 邮箱：sachingupta@phcn.vic.gov.au
学习地点
-
-
Victoria
-
Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
- 招聘中
- Frankston Hospital
-
接触：
- Sachin Gupta, FCICM
- 邮箱：sachingupta@phcn.vic.gov.au
-
接触：
- Ravindranath Tiruvoipati, PhD
- 电话号码：0431279347
- 邮箱：rtiruvoipati@phcn.vic.gov.au
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 ARDS 的成年患者（18 岁或以上）
描述
纳入标准：
根据柏林定义 21 诊断为 ARDS 的成年患者（18 岁或以上）。
驱动压力 (ΔP) > 14 和/或平台 >/= 25（ΔP 的计算方法为平台压力减去呼气末正压）20 呼吸频率 > 20 次/分钟 pH < 7.25 且 PaCO2 >45
排除标准：
纳入时 ARDS 持续超过 72 小时 高压（高原压力 >30 cm H2O）或高 FiO2 (>0·8) 通气超过 168 小时（7 天）；危及生命的血流动力学不稳定，定义为对治疗无反应的持续性心律失常。 有限抗凝的禁忌症。 治疗限制，包括不进行复苏和不进行重新插管。 患有由肺纤维化等疾病引起的潜在不可逆呼吸衰竭的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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根据柏林定义诊断为 ARDS 的成年患者（18 岁或以上）
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使用 PrismaLung+ 低流量体外二氧化碳去除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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降低驾驶气道压力
大体时间：ECCO2R 启动后 72 小时和 144 小时
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ECCO2R 启动后 72 小时和 144 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过肺部白细胞介素评估肺部炎症的减少
大体时间：ECCO2R 启动后 72 小时和 144 小时
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ECCO2R 启动后 72 小时和 144 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RAVINDRANATH TIRUVOIPATI, PhD、Peninsula Heatlh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月5日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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