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関節包周囲神経群ブロック vs 鼠径筋膜上腸骨区画ブロック

2025年12月18日 更新者:Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala、Assiut University

外傷性股関節固定手術における嚢周囲神経群(PENG)ブロックと外側大腿皮神経ブロックおよび鼠径部腸骨筋膜上区画ブロック(S FICB)の比較:ランダム化比較試験

この研究は、術後疼痛の制御と運動機能の回復促進における LFCN ブロックと併用して行われる PENG ブロックの有効性を評価し、その有効性を S-FICB と比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

96 患者は、病歴(過去の病歴、以前の麻酔、周術期合併症の有無、喫煙状況、心肺疾患または出血疾患を除外するため)、検査(一次および二次外傷の完全な調査のため、共存する外傷を除外するため)について徹底的に評価されます。患者の生命、臨床検査(CBC、出血傾向、血清学、腎機能障害、輸血の利用可能性)、および放射線検査(心臓の評価、および他の外傷の排除)を脅かします。 その後、ASA スコアが決定されます。 基本的に、HR、ECG、SpO2、NIBP、EtCO2、体温など、患者の完全なモニタリングが記録されます。 末梢静脈カニューレが固定され、麻酔導入前に液体が 10 ~ 15 ml/kg で注入されます。 麻酔の種類は個々の患者に応じて選択されますが、全身麻酔よりも脊椎麻酔の方が優先されます。 ブロックは、麻酔導入前に監督上級スタッフの監督下で投与されます。 ブロックのタイプは、注文番号を使用してケースを 2 つのグループに分配するウェブサイトのコンピューター プログラムのランダム化プログラムに従って、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

  1. グループ (A) は PENG + LFCN ブロックを受けます。超音波の低周波曲線プローブ (3 ~ 5 MHz) (GE Logiq e、GE Health Care、米国) が、前下腸骨棘上の横断面に配置されます ( AIIS)、プローブを反時計回りに回転させて恥骨枝と位置合わせし、腸恥骨隆起(IPE)である高エコーの輝線を取得します。 このビューでは、腸腰筋と腰筋腱、大腿動脈、恥骨筋が観察できます。 面内注射技術を使用して、22G、80 mm 絶縁ブロック針を外側から内側の方向に挿入し、先端を前部の腰筋腱と後部の恥骨枝の間に配置します。 血液が戻されなくなった後、LA (20 ml、0.25% ブピバカイン) を注射して、腰筋腱の隆起の画像を取得します。 PENG ブロックの実行後、高周波リニア プローブ (6 ~ 12 MHz) を鼠径靱帯に配置して大腿動脈の短軸像を取得し、プローブを横方向に動かして縫工筋を特定します。プローブの尾部を上前腸骨棘に向けて配置し、縫工筋と大腿筋膜張筋の間の筋膜で覆われた LFCN を観察します。 血液を回収できなくなった後、陰性吸引後に LA (10 ml、0.25% ブピバカイン) が注入されます。
  2. 第 2 グループ (B): S-FICB: 超音波の高周波線形プローブ (6 ~ 12 MHz) (GE Logiq e、GE Healthcare、米国) が使用されます。 プローブは、その長軸が靱帯と平行になるように鼠径靱帯に隣接して配置されます。 大腿動脈と大腿神経を観察した後、プローブを横に動かして縫工筋を特定し、それを画面の中央に配置します。 次に、縫工筋の画像が消えるまでプローブを頭側から上前腸骨棘 (ASIS) に移動させ、ASIS の内側が腸骨筋であることが確認されます。 次に、超音波プローブの内側端をへその方向に回転させると、ASIS、腸骨、腹筋が画面上で観察されます。 面内技術を使用して、22G、80 mm 絶縁ブロック針が外側から内側の方向に挿入されます。 針の先端が腸骨筋膜の下を貫通すると、陰性吸引後にLA(40ml、0.25%ブピバカイン)が注入され、腸骨筋と腸骨筋膜との間のLAの広がりを示す画像が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上のすべての股関節外傷患者
  2. ASA クラス I、II、および III
  3. 孤立性股関節骨折

除外基準:

  1. ベースラインまたは外傷性脳損傷のいずれかの神経障害
  2. 出血性疾患、注射部位の感染、または使用する局所麻酔薬に対する過敏症などの局所麻酔の禁忌。
  3. 患者の拒否。
  4. 大規模なポリトラウマ。
  5. 非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1.グループ(A)
PENG + LFCN ブロックを受け取ります
1. グループ (A) は PENG + LFCN ブロックを受け取ります。
実験的:2.グループ(B)
S-FICBを受け取ります
1. グループ (A) は PENG + LFCN ブロックを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「筋力全開」の記録時間
時間枠:処置後0、2時間、4時間、6時間、12時間後

手術の終了から患者が初めて手術した足を動かせるようになるまでの期間。 フルパワーリターンは、手動筋力検査スケール (MRC)/筋力スケールに従って、術前の筋力として次のように定義されます: スコア 説明 0 収縮なし

  1. ちらつきや収縮の跡
  2. 重力を排除したアクティブな動き
  3. 重力に逆らったアクティブな動き
  4. 重力や抵抗に対抗するアクティブな動き
  5. 通常の電力
処置後0、2時間、4時間、6時間、12時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 手術側の股関節屈曲の程度
時間枠:6時間、24時間、48時間で。
• 手術側の股関節屈曲の程度(全範囲、軽度の制限、重度の制限、またはまったく動かない)
6時間、24時間、48時間で。
• 静的および動的疼痛スコア。
時間枠:6時間、24時間、48時間で。
人は自分の痛みを 0 ~ 10 または 0 ~ 5 のスケールで評価します。ゼロは「痛みがない」ことを意味し、5 または 10 は「考えられる最悪の痛み」を意味します。 これらの痛みの強さのレベルは、最初の治療時に評価することも、治療後に定期的に評価することもできます。
6時間、24時間、48時間で。
術後悪心嘔吐 (PONV) スケール
時間枠:48時間で。
吐き気なし (0)、治療の必要がない軽度の吐き気 (1)、治療が必要な中等度の吐き気と嘔吐 (2)、治療を受けても重度の吐き気と嘔吐 (3)
48時間で。
• 救済鎮痛の数
時間枠:24時間
鎮痛剤ケトロラク30mgが必要なとき
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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