Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsulær nervegruppeblokk vs Supra inguinal Fascia Iliaca-romblokk

18. desember 2025 oppdatert av: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Sammenligning mellom Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk med lateral femoral kutan nerveblokk og supra inguinal fascia Iliaca kompartmentblokk (S FICB) for traumatiske hoftefikseringsoperasjoner: et randomisert kontrollert forsøk

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av PENG-blokk utført med LFCN-blokk for å kontrollere postoperativ smerte og fremme motorisk funksjonsgjenoppretting og å sammenligne dens effektivitet med S-FICB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

96 Pasienter vil bli vurdert grundig for historie (for å utelukke tidligere sykehistorie, tidligere anestesi, med/uten perioperative komplikasjoner, røykestatus, kardiorespiratoriske lidelser eller blødningsforstyrrelser), undersøkelse (for den fullstendige primære og sekundære traumeundersøkelsen for å utelukke eventuelle sameksisterende traumer som truer pasientlivet, laboratoriet (for CBC, blødningstendenser, serologi, nyredysfunksjon og tilgjengelighet av blodoverføring) og radiologisk (for hjertevurdering og utelukkelse av andre traumer). ASA-poengsum vil da bli bestemt. Full overvåking av pasienten vil bli registrert, i utgangspunktet HR, EKG, SpO2, NIBP, EtCO2, temperatur. Perifer venekanyle vil bli sikret og væskene vil bli infundert som 10-15 ml/kg før induksjon av anestesi. Valg av type anestesi vil bli fastsatt i henhold til hver enkelt pasient, men spinal anestesi vil bli foretrukket fremfor generell anestesi. Blokken vil bli administrert under tilsyn av veileder seniorpersonell før induksjon av anestesi. Type blokk vil bli tilfeldig tildelt i to grupper i henhold til nettstedets dataprogram randomiseringsprogram for å fordele saker i to grupper ved å bruke deres ordrenummer:

  1. Gruppe (A) vil motta PENG + LFCN-blokk: Den lavfrekvente kurvelineære sonden (3-5 MHz) til ultralyd (GE Logiq e, GE Health care, USA) vil bli plassert i et tverrplan over den fremre nedre iliaca-ryggraden ( AIIS) og justert med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken for å oppnå en hyperekkoisk lys linje, som er den iliopubiske eminensen (IPE). I denne visningen kan iliopsoas-muskelen og psoas-senen, lårarterien og pectineus-muskelen observeres. Ved bruk av in-plane-injeksjonsteknikken ble en 22G, 80 mm isolert blokknål satt inn i en lateral-til-medial retning, og spissen vil da plasseres mellom psoas-senen anteriort og skambensramus posteriort. Etter at ingen blod ble trukket tilbake, vil LA (20 ml, 0,25 % bupivakain) injiseres for å få et bilde av psoas-senen løftet. Etter at PENG-blokkeringen er utført, vil en høyfrekvent lineær sonde (6-12 MHz) plasseres på lyskeligamentet for å få en kortaksial visning av lårbensarterien, deretter flyttes sonden lateralt for å identifisere sartorius-muskelen, hale av sonden vil bli plassert mot den fremre øvre iliacale ryggraden for å observere LFCN dekket av fascia mellom sartorius og tensor fascia lata. Etter at ingen blod kan trekkes tilbake, vil LA (10 ml, 0,25 % bupivakain) injiseres etter negativ aspirasjon
  2. Den andre gruppen (B): S-FICB: En høyfrekvent lineær sonde (6-12 MHz) av ultralyd (GE Logiq e, GE Healthcare, USA) vil bli brukt. Sonden plasseres ved siden av lyskeligamentet med sin lange akse parallelt med leddbåndet. Etter at lårarterien og femoralisnerven er observert, vil sonden flyttes sideveis for å identifisere sartorius-muskelen og plassere den i midten av skjermen. Deretter vil sonden bli flyttet cephalically til anterior superior iliac spine (ASIS) inntil bildet av sartorius-muskelen vil forsvinne, og den mediale siden av ASIS ble identifisert som iliacus-muskelen. Deretter, ved å rotere den mediale enden av ultralydsonden mot navlen, vil ASIS, hoftebenet og magemusklene bli observert på skjermen. Ved å bruke in-plane-teknikken vil en 22G, 80 mm isolert blokknål settes inn i en lateral-til-medial retning. Når nålespissen vil trenge inn under fascia iliacus, vil LA (40 ml, 0,25 % bupivacaine) injiseres etter negativ aspirasjon for å få et bilde som viser LA-spredningen mellom iliacus-muskelen og fascia iliacus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle hoftetraumepasienter ≥ 18 år
  2. ASA klasse I, II og III
  3. Enslig hoftebrudd

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologisk forstyrrelse enten baseline eller traumatisk hjerneskade
  2. Kontraindikasjoner for regional anestesi som blødningsforstyrrelser, infeksjon på injeksjonsstedet eller overfølsomhet overfor brukte lokalbedøvelsesmidler.
  3. Pasient avslag.
  4. Massivt polytraume.
  5. Usamarbeidsvillig pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. Gruppe (A)
vil motta PENG + LFCN-blokk
1. Gruppe (A) vil motta PENG + LFCN-blokk:
Eksperimentell: 2. gruppe (B)
vil motta S-FICB
1. Gruppe (A) vil motta PENG + LFCN-blokk:

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opptakstid for "retur av full muskelkraft"
Tidsramme: time 0, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer etter prosedyren

varighet mellom slutten av operasjonen og første gang pasienten var i stand til å bevege det opererte beinet. Full kraftretur vil bli definert som preoperativ muskelkraft i henhold til manuell muskeltestskala (MRC)/Muscle Power Scale som følger: Score Beskrivelse 0 Ingen sammentrekning

  1. Flimmer eller spor av sammentrekning
  2. Aktiv bevegelse, med tyngdekraften eliminert
  3. Aktiv bevegelse mot tyngdekraften
  4. Aktiv bevegelse mot tyngdekraft og motstand
  5. Normal kraft
time 0, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Graden av hoftefleksjon på operativ side
Tidsramme: etter 6 timer, 24 timer og 48 timer.
• Graden av hoftefleksjon på den operative siden (full rekkevidde, mild restriksjon, stor restriksjon eller helt ingen bevegelse)
etter 6 timer, 24 timer og 48 timer.
• Statiske og dynamiske smerteskårer.
Tidsramme: etter 6 timer, 24 timer og 48 timer.
En person vurderer smertene sine på en skala fra 0 til 10 eller 0 til 5. Null betyr "ingen smerte", og 5 eller 10 betyr "verst mulig smerte." Disse smerteintensitetsnivåene kan vurderes ved innledende behandling, eller periodisk etter behandling
etter 6 timer, 24 timer og 48 timer.
postoperativ kvalme og oppkast (PONV) skala
Tidsramme: ved 48 timer.
ingen kvalme (0), lett kvalme uten behandlingsbehov (1), moderat kvalme og oppkast med behov for behandling (2), alvorlig kvalme og oppkast selv med behandling (3)
ved 48 timer.
• Antallet redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Ganger at han trenger smertestillende 30 mg ketorolac
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere