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Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular vs Bloqueio do Compartimento Supra Inguinal Fáscia Iliaca

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Comparação entre bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral e bloco do compartimento suprainguinal da fáscia iliaca (S FICB) para cirurgias traumáticas de fixação do quadril: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio PENG realizado com bloqueio LFCN no controle da dor pós-operatória e na promoção da recuperação da função motora e comparar sua eficácia com o S-FICB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

96 Os pacientes serão avaliados minuciosamente quanto à história (para excluir histórico médico anterior, anestesia anterior, com/sem complicações perioperatórias, tabagismo, distúrbios cardiorrespiratórios ou distúrbios hemorrágicos), exame (para a pesquisa completa de trauma primário e secundário para excluir qualquer trauma coexistente que ameaça a vida do paciente, laboratorial (para hemograma completo, tendências hemorrágicas, sorologia, disfunção renal e disponibilidade de transfusão de sangue) e radiológico (para avaliação cardíaca e exclusão de outros traumas). A pontuação ASA será então determinada. Será registrado o monitoramento completo do paciente, basicamente, FC, ECG, SpO2, NIBP, EtCO2, temperatura. A cânula da veia periférica será fixada e os fluidos serão infundidos em 10-15ml/kg antes da indução da anestesia. A escolha do tipo de anestesia será estabelecida de acordo com cada paciente, mas a raquianestesia será preferida à anestesia geral. O bloqueio será administrado sob supervisão do supervisor sênior antes da indução da anestesia. O tipo de bloco será atribuído aleatoriamente em dois grupos de acordo com o programa de randomização do programa de computador do site para distribuir os casos em dois grupos usando seu número de pedido:

  1. O Grupo (A) receberá bloqueio PENG + LFCN: A sonda curvilínea de baixa frequência (3-5 MHz) de ultrassom (GE Logiq e, GE Health care, EUA) será colocada em plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior ( AIIS) e alinhado com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário para obter uma linha brilhante hiperecóica, que é a eminência iliopúbica (EIP). Nesta visão podem ser observados o músculo iliopsoas e o tendão do psoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo. Usando a técnica de injeção no plano, uma agulha de bloqueio isolada de 80 mm, 22G, foi inserida no sentido lateral-medial, e a ponta será então colocada entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Depois que nenhum sangue foi coletado, o LA (20 ml, bupivacaína a 0,25%) será injetado para obter uma imagem do tendão do psoas elevado. Após a realização do bloqueio PENG, uma sonda linear de alta frequência (6-12 MHz) será colocada no ligamento inguinal para obter uma visão axial curta da artéria femoral, então a sonda é movida lateralmente para identificar o músculo sartório, o a cauda da sonda será posicionada em direção à espinha ilíaca ântero-superior para observar o LFCN coberto pela fáscia entre o sartório e o tensor da fáscia lata. Depois que nenhum sangue puder ser retirado, o AL (10 ml, bupivacaína a 0,25%) será injetado após aspiração negativa
  2. O segundo grupo (B): S-FICB: Será utilizada sonda linear de alta frequência (6-12 MHz) de ultrassom (GE Logiq e, GE Healthcare, EUA). A sonda é colocada adjacente ao ligamento inguinal com seu longo eixo paralelo ao ligamento. Após a observação da artéria femoral e do nervo femoral, a sonda será movimentada lateralmente para identificar o músculo sartório e colocá-lo no centro da tela. Em seguida, a sonda será movida cefalicamente para a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) até que a imagem do músculo sartório desapareça e o lado medial da EIAS seja identificado como o músculo ilíaco. A seguir, girando a extremidade medial da sonda de ultrassom em direção ao umbigo, a EIAS, o osso ilíaco e os músculos abdominais serão observados na tela. Usando a técnica no plano, uma agulha de bloco isolada de 22G e 80 mm será inserida na direção lateral para medial. Quando a ponta da agulha penetrar abaixo da fáscia ilíaca, o AL (40 ml, bupivacaína a 0,25%) será injetado após aspiração negativa para obter uma imagem mostrando a propagação do AL entre o músculo ilíaco e a fáscia ilíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes com trauma de quadril ≥ 18 anos de idade
  2. ASA classe I, II e III
  3. Fratura solitária de quadril

Critério de exclusão:

  1. Distúrbio neurológico basal ou lesão cerebral traumática
  2. Contra-indicações para anestesia regional como distúrbios hemorrágicos, infecção no local da injeção ou hipersensibilidade aos anestésicos locais utilizados.
  3. Recusa do paciente.
  4. Politrauma maciço.
  5. Paciente não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1. Grupo (A)
receberá bloco PENG + LFCN
1. O Grupo (A) receberá o bloco PENG + LFCN:
Experimental: 2. grupo (B)
receberá S-FICB
1. O Grupo (A) receberá o bloco PENG + LFCN:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
registrando o tempo para "retorno da força muscular total"
Prazo: na hora 0, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas após o procedimento

tempo entre o final da cirurgia e a primeira vez que o paciente conseguiu movimentar a perna operada. O retorno total da potência será definido como potência muscular pré-operatória de acordo com a escala de teste muscular manual (MRC)/escala de potência muscular da seguinte forma: Pontuação Descrição 0 Sem contração

  1. Cintilação ou traço de contração
  2. Movimento ativo, com a gravidade eliminada
  3. Movimento ativo contra a gravidade
  4. Movimento ativo contra a gravidade e resistência
  5. Potência normal
na hora 0, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• O grau de flexão do quadril no lado operado
Prazo: às 6 horas, 24 horas e 48 horas.
• O grau de flexão do quadril no lado operado (amplitude total, restrição leve, restrição maior ou ausência total de movimento)
às 6 horas, 24 horas e 48 horas.
• Escores de dor estática e dinâmica.
Prazo: às 6 horas, 24 horas e 48 horas.
Uma pessoa avalia sua dor em uma escala de 0 a 10 ou de 0 a 5. Zero significa “sem dor” e 5 ou 10 significa “a pior dor possível”. Esses níveis de intensidade da dor podem ser avaliados no tratamento inicial ou periodicamente após o tratamento
às 6 horas, 24 horas e 48 horas.
escala de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: às 48 horas.
sem náusea (0), náusea leve sem necessidade de tratamento (1), náusea e vômito moderado com necessidade de tratamento (2), náusea e vômito intenso mesmo com tratamento (3)
às 48 horas.
• O número de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
Momentos que ele precisa de analgésico cetorolaco 30 mg
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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