Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая блокада перикапсулярного нерва или блокада надпаховой фасции подвздошной кости

18 декабря 2025 г. обновлено: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Сравнение блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) с блокадой латерального кожного нерва бедренной кости и блокадой надпаховой фасции подвздошной фасции (S FICB) при травматических операциях по фиксации бедра: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности блокады PENG, выполняемой с блоком LFCN, в контроле послеоперационной боли и содействии восстановлению двигательных функций, а также сравнение ее эффективности с S-FICB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

96 Пациенты будут тщательно обследованы на предмет анамнеза (чтобы исключить предыдущий медицинский анамнез, предыдущую анестезию, наличие или отсутствие периоперационных осложнений, статус курения, кардиореспираторные нарушения или нарушения свертываемости крови), обследование (для полного обследования первичной и вторичной травмы, чтобы исключить любую сопутствующую травму, которая угрожает жизни пациента, лабораторные (для общего анализа крови, склонности к кровотечениям, серологии, дисфункции почек и доступности переливания крови) и радиологические (для оценки состояния сердца и исключения других травм). Оценка ASA затем будет определена. Полный мониторинг пациента будет записываться, в основном, ЧСС, ЭКГ, SpO2, НИАД, EtCO2, температура. Канюля периферической вены будет закреплена, и перед индукцией анестезии будут введены жидкости в количестве 10–15 мл/кг. Выбор типа анестезии будет устанавливаться индивидуально для каждого пациента, но спинальная анестезия будет предпочтительнее общей анестезии. Блок будет проводиться под наблюдением старшего персонала перед введением анестезии. Тип блока будет случайным образом распределен на две группы в соответствии с программой рандомизации компьютерной программы веб-сайта для распределения дел на две группы по их порядковому номеру:

  1. Группа (А) получит блокаду PENG + LFCN: низкочастотный криволинейный ультразвуковой датчик (3-5 МГц) (GE Logiq e, GE Healthcare, США) будет размещен в поперечной плоскости над передней нижней подвздошной остью ( AIIS) и совместили с ветвью лобковой кости, вращая датчик против часовой стрелки, чтобы получить гиперэхогенную яркую линию, которая является подвздошно-лобковым возвышением (IPE). На этом снимке можно увидеть подвздошно-поясничную мышцу и сухожилие поясничной мышцы, бедренную артерию и гребенчатую мышцу. Используя технику инъекции в плоскости, изолированную блокирующую иглу 22G длиной 80 мм вводят в латерально-медиальном направлении, а затем кончик помещают между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади. После того, как кровь не была взята, будет введено ЛП (20 мл, 0,25% бупивакаина), чтобы получить изображение приподнятого поясничного сухожилия. После выполнения блокады PENG высокочастотный линейный датчик (6–12 МГц) помещается на паховую связку для получения короткоосевого изображения бедренной артерии, затем датчик перемещается латерально для выявления портняжной мышцы, хвост зонда будет расположен по направлению к передней верхней подвздошной ости, чтобы наблюдать LFCN, покрытую фасцией, между портняжной мышцей и напрятелем широкой фасции. После того, как кровь не может быть взята обратно, после отрицательного результата аспирации будет введен МА (10 мл, 0,25% бупивакаин).
  2. Вторая группа (B): S-FICB: будет использоваться высокочастотный линейный ультразвуковой датчик (6–12 МГц) (GE Logiq e, GE Healthcare, США). Зонд размещают рядом с паховой связкой так, чтобы его длинная ось была параллельна связке. После осмотра бедренной артерии и бедренного нерва датчик перемещают вбок, чтобы идентифицировать портняжную мышцу и поместить ее в центр экрана. Затем датчик перемещают цефалически к передней верхней подвздошной ости (ПВПВ) до тех пор, пока изображение портняжной мышцы не исчезнет, ​​а медиальная сторона ПППП не будет идентифицирована как подвздошная мышца. Затем, повернув медиальный конец ультразвукового датчика в сторону пупка, на экране можно будет наблюдать ПСИО, подвздошную кость и мышцы живота. Используя плоскостную технику, изолированную блокирующую иглу 22G длиной 80 мм вводят в латерально-медиальном направлении. Когда кончик иглы проникнет ниже подвздошной фасции, после отрицательной аспирации будет введено ЛП (40 мл, 0,25% бупивакаина), чтобы получить изображение, показывающее распространение ЛП между подвздошной мышцей и подвздошной фасцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты с травмой бедра ≥ 18 лет.
  2. Класс ASA I, II и III
  3. Одиночный перелом бедра

Критерий исключения:

  1. Неврологические нарушения, исходные или черепно-мозговые травмы.
  2. Противопоказаниями к региональной анестезии являются нарушения свертываемости крови, инфекция в месте инъекции или повышенная чувствительность к применяемым местным анестетикам.
  3. Отказ пациента.
  4. Массивная политравма.
  5. Несотрудничающий пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1. Группа (А)
получит блок PENG + LFCN
1. Группа (А) получит блок PENG + LFCN:
Экспериментальный: 2. группа (Б)
получит S-FICB
1. Группа (А) получит блок PENG + LFCN:

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время записи для «возвращения полной мышечной силы»
Временное ограничение: через 0, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов после процедуры

время между окончанием операции и моментом, когда пациент впервые смог пошевелить прооперированной ногой. Возврат полной мощности будет определяться как предоперационная мышечная сила в соответствии со шкалой ручного мышечного тестирования (MRC)/шкалой мышечной силы следующим образом: Оценка Описание 0 Сокращение отсутствует.

  1. Мерцание или следы сокращения
  2. Активное движение без гравитации
  3. Активное движение против силы тяжести
  4. Активное движение против силы тяжести и сопротивления
  5. Нормальная мощность
через 0, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Степень сгибания бедра на операционной стороне.
Временное ограничение: через 6 часов, 24 часа и 48 часов.
• Степень сгибания бедра на операционной стороне (полный диапазон, легкое ограничение, значительное ограничение или полное отсутствие движения).
через 6 часов, 24 часа и 48 часов.
• Статические и динамические оценки боли.
Временное ограничение: через 6 часов, 24 часа и 48 часов.
Человек оценивает свою боль по шкале от 0 до 10 или от 0 до 5. Ноль означает «нет боли», а 5 или 10 — «самая сильная боль». Эти уровни интенсивности боли можно оценивать во время первоначального лечения или периодически после лечения.
через 6 часов, 24 часа и 48 часов.
шкала послеоперационной тошноты и рвоты (PONV)
Временное ограничение: в 48 часов.
нет тошноты (0), легкая тошнота без необходимости лечения (1), умеренная тошнота и рвота при необходимости лечения (2), сильная тошнота и рвота даже при лечении (3)
в 48 часов.
• Количество спасательных анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
Время, когда ему нужен анальгетик кеторолак 30 мг
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться