Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsular nervegruppeblok vs Supra inguinal Fascia Iliaca rumblok

18. marts 2024 opdateret af: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Sammenligning mellem Pericapsular Nerve Group (PENG) blok med lateral femoral kutan nerveblok og Supra inguinal Fascia Iliaca kompartmentblok (S FICB) til traumatiske hoftefikseringsoperationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​PENG-blok udført med LFCN-blok til at kontrollere postoperativ smerte og fremme motorisk genopretning og at sammenligne dens effektivitet med S-FICB.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

96 Patienter vil blive vurderet grundigt for anamnese (for at udelukke tidligere sygehistorie, tidligere anæstesi, med/uden perioperative komplikationer, rygestatus, kardiorespiratoriske lidelser eller blødningsforstyrrelser), undersøgelse (for den fulde primære og sekundære traumeundersøgelse for at udelukke ethvert sameksisterende traume, der truer patientens liv, laboratoriet (til CBC, blødningstendenser, serologi, nyredysfunktion og tilgængelighed af blodtransfusion) og radiologisk (til hjertevurdering og udelukkelse af andre traumer). ASA-score skal derefter bestemmes. Fuld monitorering af patienten vil blive registreret, grundlæggende HR, EKG, SpO2, NIBP, EtCO2, temperatur. Perifer venekanyle vil blive sikret, og væskerne vil blive infunderet som 10-15 ml/kg før induktion af anæstesi. Valg af type anæstesi vil blive fastlagt efter hver enkelt patient, men spinal anæstesi vil blive foretrukket frem for generel anæstesi. Blokken vil blive administreret under supervision af supervisor seniorpersonale før induktion af anæstesi. Bloktypen vil blive tilfældigt tildelt i to grupper i henhold til webstedets computerprograms randomiseringsprogram for at fordele sager i to grupper ved hjælp af deres ordrenummer:

  1. Gruppe (A) vil modtage PENG + LFCN-blok: Den lavfrekvente kurvelineære sonde (3-5 MHz) af ultralyd (GE Logiq e, GE Healthcare, USA) vil blive placeret i et tværgående plan over den forreste nedre hoftehvirvelsøjle ( AIIS) og justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret for at opnå en hyperekkoisk lys linje, som er den iliopubiske eminens (IPE). I denne visning kan iliopsoas-musklen og psoas-senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeres. Ved hjælp af in-plane injektionsteknikken blev en 22G, 80 mm isoleret bloknål indsat i en lateral-til-medial retning, og spidsen vil derefter blive placeret mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter at der ikke er blevet trukket blod tilbage, vil LA (20 ml, 0,25 % bupivacain) blive injiceret for at få et billede af psoas-senen løftet. Efter at PENG-blokken er udført, vil en højfrekvent lineær sonde (6-12 MHz) blive placeret på lyskeligamentet for at få et kort-aksialt billede af lårbensarterien, hvorefter sonden flyttes lateralt for at identificere sartorius-musklen, probens hale vil blive placeret mod den anteriore superior iliacale rygsøjle for at observere LFCN dækket af fascia mellem sartorius og tensor fascia lata. Efter at intet blod kan trækkes tilbage, vil LA (10 ml, 0,25 % bupivacain) blive injiceret efter negativ aspiration
  2. Den anden gruppe (B): S-FICB: En højfrekvent lineær sonde (6-12 MHz) af ultralyd (GE Logiq e, GE Healthcare, USA) vil blive brugt. Sonden placeres ved siden af ​​lyskeligamentet med sin lange akse parallel med ledbåndet. Efter at lårbensarterien og femoralisnerven er blevet observeret, vil sonden blive flyttet lateralt for at identificere sartoriusmusklen og placere den i midten af ​​skærmen. Derefter vil sonden blive flyttet cephalisk til den anteriore superior iliac spine (ASIS), indtil billedet af sartoriusmusklen forsvinder, og den mediale side af ASIS blev identificeret som iliacusmusklen. Dernæst, ved at dreje den mediale ende af ultralydssonden mod navlen, vil ASIS, hoftebensknoglen og mavemusklerne blive observeret på skærmen. Ved at bruge in-plane-teknikken vil en 22G, 80 mm isoleret bloknål blive indsat i en lateral-til-medial retning. Når nålespidsen vil trænge ind under fascia iliacus, vil LA (40 ml, 0,25 % bupivacain) blive injiceret efter negativ aspiration for at opnå et billede, der viser LA-spredningen mellem iliacus-musklen og fascia iliacus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle hoftetraumepatienter ≥ 18 år
  2. ASA klasse I, II og III
  3. Solitær hoftebrud

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologisk forstyrrelse enten baseline eller traumatisk hjerneskade
  2. Kontraindikationer for regional anæstesi som blødningsforstyrrelser, infektion på injektionsstedet eller overfølsomhed over for de anvendte lokalbedøvelsesmidler.
  3. Patient afslag.
  4. Massivt polytraume.
  5. Usamarbejdsvillig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Gruppe (A)
vil modtage PENG + LFCN-blok
1. Gruppe (A) modtager PENG + LFCN-blok:
Eksperimentel: 2. gruppe (B)
vil modtage S-FICB
1. Gruppe (A) modtager PENG + LFCN-blok:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optagelsestid for "retur af fuld muskelkraft"
Tidsramme: time 0, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer efter proceduren

varighed mellem afslutningen af ​​operationen og første gang, patienten var i stand til at bevæge sit opererede ben. Det fulde kraftudbytte vil blive defineret som præoperativ muskelkraft i henhold til manuel muskeltestskala (MRC)/Muscle Power Scale som følger: Score Beskrivelse 0 Ingen kontraktion

  1. Flimmer eller spor af sammentrækning
  2. Aktiv bevægelse, med tyngdekraft elimineret
  3. Aktiv bevægelse mod tyngdekraften
  4. Aktiv bevægelse mod tyngdekraft og modstand
  5. Normal effekt
time 0, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Graden af ​​hoftefleksion på den operative side
Tidsramme: efter 6 timer, 24 timer og 48 timer.
• Graden af ​​hoftefleksion på den operative side (fuld rækkevidde, mild begrænsning, større begrænsning eller fuldstændig ingen bevægelse)
efter 6 timer, 24 timer og 48 timer.
• Statiske og dynamiske smertescore.
Tidsramme: efter 6 timer, 24 timer og 48 timer.
En person vurderer deres smerte på en skala fra 0 til 10 eller 0 til 5. Nul betyder "ingen smerte", og 5 eller 10 betyder "den værst mulige smerte." Disse smerteintensitetsniveauer kan vurderes ved indledende behandling eller periodisk efter behandling
efter 6 timer, 24 timer og 48 timer.
postoperativ kvalme og opkastning (PONV) skala
Tidsramme: ved 48 timer.
ingen kvalme (0), let kvalme uden behandlingsbehov (1), moderat kvalme og opkastning med behov for behandling (2), svær kvalme og opkastning selv under behandling (3)
ved 48 timer.
• Antallet af redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Tider, hvor han har brug for smertestillende 30 mg ketorolac
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2023-200629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med PENG + LFCN blok versus S-FICB

3
Abonner