Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perikapsulär nervgruppsblock vs supra inguinal fascia Iliaca kompartmentblock

18 december 2025 uppdaterad av: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Jämförelse mellan Pericapsular Nerve Group (PENG) block med lateralt femoralt kutan nervblock och supra inguinal fascia Iliaca kompartmentblock (S FICB) för traumatiska höftfixationsoperationer: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av PENG-block utfört med LFCN-block för att kontrollera postoperativ smärta och främja motorisk återhämtning och att jämföra dess effektivitet med S-FICB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

96 Patienter kommer att bedömas grundligt för historia (för att utesluta tidigare medicinsk historia, tidigare anestesi, med/utan perioperativa komplikationer, rökstatus, hjärt- och andningsstörningar eller blödningsrubbningar), undersökning (för den fullständiga primära och sekundära traumaundersökningen för att utesluta eventuella samexisterande trauman som hotar patientens liv, laboratorium (för CBC, blödningstendenser, serologi, njurdysfunktion och tillgång till blodtransfusion) och radiologisk (för hjärtbedömning och uteslutning av andra trauman). ASA-poäng ska sedan fastställas. Fullständig övervakning av patienten kommer att registreras, i princip HR, EKG, SpO2, NIBP, EtCO2, temperatur. Perifer venkanyl kommer att säkras och vätskorna infunderas som 10-15 ml/kg före induktion av anestesi. Val av typ av anestesi kommer att fastställas efter varje enskild patient, men spinal anestesi kommer att föredras framför generell anestesi. Blocket kommer att administreras under överinseende av den överordnade personalen innan anestesi inleds. Typ av block kommer att slumpmässigt tilldelas i två grupper enligt webbplatsens datorprogram randomiseringsprogram för att fördela ärenden i två grupper med deras beställningsnummer:

  1. Grupp (A) kommer att få PENG + LFCN-block: Den lågfrekventa kurvlinjära sonden (3-5 MHz) av ultraljud (GE Logiq e, GE Health care, USA) kommer att placeras i ett tvärgående plan över den främre nedre höftryggraden ( AIIS) och inriktad med pubic ramus genom att rotera sonden moturs för att erhålla en hyperekoisk ljus linje, som är iliopubic eminence (IPE). I detta synsätt kan iliopsoasmuskeln och psoas-senan, lårbensartären och pectineusmuskeln observeras. Med hjälp av in-plane-injektionstekniken sattes en 22G, 80 mm isolerad blocknål in i en lateral-till-medial riktning, och spetsen kommer sedan att placeras mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Efter att inget blod tappats tillbaka kommer LA (20 ml, 0,25 % bupivakain) att injiceras för att få en bild av psoas-senan upplyft. Efter att PENG-blocket har utförts kommer en högfrekvent linjär sond (6-12 MHz) att placeras på inguinalligamentet för att få en kortaxiell bild av lårbensartären, sedan flyttas sonden i sidled för att identifiera sartoriusmuskeln, Sondens svans kommer att placeras mot den främre övre höftryggraden för att observera LFCN täckt av fascia mellan sartorius och tensor fascia lata. Efter att inget blod kan dras tillbaka, kommer LA (10 ml, 0,25 % bupivakain) att injiceras efter negativ aspiration
  2. Den andra gruppen (B): S-FICB: En högfrekvent linjär sond (6-12 MHz) av ultraljud (GE Logiq e, GE Healthcare, USA) kommer att användas. Sonden placeras intill inguinalligamentet med dess långa axel parallell med ligamentet. Efter att lårbensartären och lårbensnerven har observerats, kommer sonden att flyttas i sidled för att identifiera sartoriusmuskeln och placera den i mitten av skärmen. Sedan kommer sonden att flyttas cefaliskt till den främre övre höftbensryggraden (ASIS) tills bilden av sartoriusmuskeln försvinner, och den mediala sidan av ASIS identifierades som iliacusmuskeln. Därefter, genom att vrida den mediala änden av ultraljudssonden mot naveln, kommer ASIS, höftbenet och bukmusklerna att observeras på skärmen. Med hjälp av in-plane-tekniken kommer en 22G, 80 mm isolerad blocknål att sättas in i en lateral-till-medial riktning. När nålspetsen kommer att penetrera under fascia iliacus, kommer LA (40 ml, 0,25 % bupivacaine) att injiceras efter negativ aspiration för att få en bild som visar LA-spridningen mellan iliacus-muskeln och fascia iliacus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter med höfttrauma ≥ 18 år
  2. ASA klass I, II och III
  3. Ensam höftfraktur

Exklusions kriterier:

  1. Neurologisk störning antingen baseline eller traumatisk hjärnskada
  2. Kontraindikationer för regional anestesi som blödningsrubbningar, infektion vid injektionsstället eller överkänslighet mot använda lokalanestetika.
  3. Patientvägran.
  4. Massivt polytrauma.
  5. Osamarbetsvillig patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1. Grupp (A)
kommer att få PENG + LFCN-block
1. Grupp (A) kommer att få PENG + LFCN-block:
Experimentell: 2. grupp (B)
kommer att få S-FICB
1. Grupp (A) kommer att få PENG + LFCN-block:

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inspelningstid för "retur av full muskelkraft"
Tidsram: vid timme 0, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar efter proceduren

varaktighet mellan slutet av operationen och första gången patienten kunde röra sitt opererade ben. Full kraftåtergång kommer att definieras som preoperativ muskelkraft enligt manuell muskeltestskala (MRC)/Muscle Power Scale enligt följande: Poäng Beskrivning 0 Ingen sammandragning

  1. Flimmer eller spår av sammandragning
  2. Aktiv rörelse, med tyngdkraften eliminerad
  3. Aktiv rörelse mot gravitationen
  4. Aktiv rörelse mot gravitation och motstånd
  5. Normal effekt
vid timme 0, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Graden av höftböjning på den operativa sidan
Tidsram: vid 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar.
• Graden av höftböjning på den operativa sidan (helt omfång, mild restriktion, stor restriktion eller helt utan rörelse)
vid 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar.
• Statiska och dynamiska smärtpoäng.
Tidsram: vid 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar.
En person värderar sin smärta på en skala från 0 till 10 eller 0 till 5. Noll betyder "ingen smärta" och 5 eller 10 betyder "värsta möjliga smärta". Dessa smärtintensitetsnivåer kan bedömas vid initial behandling eller periodvis efter behandling
vid 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar.
postoperativ illamående och kräkningar (PONV) skala
Tidsram: vid 48 timmar.
inget illamående (0), lätt illamående utan behandlingsbehov (1), måttligt illamående och kräkningar med behov av behandling (2), kraftigt illamående och kräkningar även vid behandling (3)
vid 48 timmar.
• Antalet räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Tider som han behöver smärtstillande 30 mg ketorolac
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera