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Blockade der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zum Kompartimentblock der suprainguinalen Fascia iliaca

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Vergleich zwischen dem Block der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit dem Block des lateralen femoralen kutanen Nervs und dem Block des Supra-Inguinal-Fascia-Iliaca-Kompartiments (S FICB) für traumatische Hüftfixierungsoperationen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der PENG-Blockade zusammen mit der LFCN-Blockade bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen und der Förderung der Wiederherstellung der motorischen Funktion zu bewerten und ihre Wirksamkeit mit S-FICB zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

96 Patienten werden gründlich hinsichtlich ihrer Anamnese (um Vorgeschichte, frühere Anästhesie, mit/ohne perioperative Komplikationen, Raucherstatus, kardiorespiratorische Störungen oder Blutungsstörungen auszuschließen) und Untersuchung (für die vollständige primäre und sekundäre Trauma-Erhebung, um etwaige gleichzeitig bestehende Traumata auszuschließen) untersucht bedroht das Leben des Patienten, sowohl im Labor (für Blutbild, Blutungsneigung, Serologie, Nierenfunktionsstörung und Verfügbarkeit von Bluttransfusionen) als auch im Röntgenbereich (für Herzuntersuchungen und Ausschluss anderer Traumata). Anschließend wird der ASA-Score ermittelt. Die vollständige Überwachung des Patienten wird im Wesentlichen aufgezeichnet: Herzfrequenz, EKG, SpO2, NIBP, EtCO2 und Temperatur. Die periphere Venenkanüle wird gesichert und die Flüssigkeit wird in einer Menge von 10–15 ml/kg infundiert, bevor die Anästhesie eingeleitet wird. Die Wahl der Art der Anästhesie wird für jeden einzelnen Patienten individuell festgelegt, die Spinalanästhesie wird jedoch der Vollnarkose vorgezogen. Der Block wird vor Einleitung der Anästhesie unter Aufsicht des leitenden Personals des Vorgesetzten durchgeführt. Der Typ des Blocks wird gemäß dem Randomisierungsprogramm des Website-Computerprogramms zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, um Fälle anhand ihrer Bestellnummer in zwei Gruppen zu verteilen:

  1. Gruppe (A) erhält einen PENG + LFCN-Block: Die niederfrequente krummlinige Ultraschallsonde (3–5 MHz) (GE Logiq e, GE Health Care, USA) wird in einer Querebene über der Spina iliaca anterior inferior platziert ( AIIS) und durch Drehen der Sonde gegen den Uhrzeigersinn am Schambeinast ausgerichtet, um eine hyperechoische helle Linie zu erhalten, die die Eminentia iliopubicus (IPE) darstellt. In dieser Ansicht können der Iliopsoas-Muskel und die Psoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet werden. Mithilfe der In-Plane-Injektionstechnik wurde eine 22G, 80 mm isolierte Blocknadel von lateral nach medial eingeführt und die Spitze dann zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior platziert. Nachdem kein Blut zurückgesaugt wurde, wird LA (20 ml, 0,25 % Bupivacain) injiziert, um ein Bild der angehobenen Psoas-Sehne zu erhalten. Nachdem der PENG-Block durchgeführt wurde, wird eine lineare Hochfrequenzsonde (6–12 MHz) auf dem Leistenband platziert, um eine kurze axiale Ansicht der Oberschenkelarterie zu erhalten. Anschließend wird die Sonde seitlich bewegt, um den Sartorius-Muskel zu identifizieren Der Schwanz der Sonde wird in Richtung der Spina iliaca anterior superior positioniert, um den von der Faszie bedeckten LFCN zwischen Sartorius und Tensor fascia lata zu beobachten. Nachdem kein Blut mehr entnommen werden kann, wird das LA (10 ml, 0,25 % Bupivacain) nach negativer Aspiration injiziert
  2. Die zweite Gruppe (B): S-FICB: Es wird eine lineare Hochfrequenzsonde (6-12 MHz) für Ultraschall (GE Logiq e, GE Healthcare, USA) verwendet. Die Sonde wird neben dem Leistenband platziert, wobei ihre Längsachse parallel zum Band verläuft. Nachdem die Oberschenkelarterie und der Oberschenkelnerv beobachtet wurden, wird die Sonde seitlich bewegt, um den Sartorius-Muskel zu identifizieren und ihn in der Mitte des Bildschirms zu platzieren. Anschließend wird die Sonde nach kranial zur Spina iliaca anterior superior (ASIS) bewegt, bis das Bild des Musculus sartorius verschwindet und die mediale Seite des ASIS als Musculus iliacus identifiziert wird. Als nächstes werden durch Drehen des medialen Endes der Ultraschallsonde in Richtung Nabel die ASIS, der Beckenknochen und die Bauchmuskeln auf dem Bildschirm beobachtet. Bei der In-Plane-Technik wird eine 22G, 80 mm isolierte Blocknadel von lateral nach medial eingeführt. Wenn die Nadelspitze unter die Fascia iliacus eindringt, wird LA (40 ml, 0,25 % Bupivacain) nach negativer Aspiration injiziert, um ein Bild zu erhalten, das die LA-Ausbreitung zwischen dem Musculus iliacus und der Fascia iliacus zeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Hüfttraumapatienten ≥ 18 Jahre alt
  2. ASA-Klasse I, II und III
  3. Einzelner Hüftbruch

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologische Störung entweder zu Beginn oder traumatische Hirnverletzung
  2. Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie sind Blutungsstörungen, Infektionen an der Injektionsstelle oder Überempfindlichkeit gegen die verwendeten Lokalanästhetika.
  3. Ablehnung des Patienten.
  4. Massives Polytrauma.
  5. Unkooperativer Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1. Gruppe (A)
erhält den PENG + LFCN-Block
1. Gruppe (A) erhält den PENG + LFCN-Block:
Experimental: 2. Gruppe (B)
erhält S-FICB
1. Gruppe (A) erhält den PENG + LFCN-Block:

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahmezeit für „Rückkehr der vollen Muskelkraft“
Zeitfenster: zur Stunde 0, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden nach dem Eingriff

Dauer zwischen dem Ende der Operation und dem ersten Mal, als der Patient sein operiertes Bein bewegen konnte. Die vollständige Leistungsrückgabe wird als präoperative Muskelkraft gemäß der manuellen Muskeltestskala (MRC)/Muskelkraftskala wie folgt definiert: Bewertung Beschreibung 0 Keine Kontraktion

  1. Flackern oder Anzeichen einer Kontraktion
  2. Aktive Bewegung ohne Schwerkraft
  3. Aktive Bewegung gegen die Schwerkraft
  4. Aktive Bewegung gegen Schwerkraft und Widerstand
  5. Normale Leistung
zur Stunde 0, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Der Grad der Hüftbeugung auf der operativen Seite
Zeitfenster: nach 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden.
• Der Grad der Hüftbeugung auf der operativen Seite (voller Bereich, leichte Einschränkung, starke Einschränkung oder völlig keine Bewegung)
nach 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden.
• Statische und dynamische Schmerzwerte.
Zeitfenster: nach 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden.
Eine Person bewertet ihren Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 oder 0 bis 5. Null bedeutet „kein Schmerz“ und 5 oder 10 bedeutet „der schlimmste mögliche Schmerz“. Diese Schmerzintensitätsniveaus können bei der Erstbehandlung oder in regelmäßigen Abständen nach der Behandlung beurteilt werden
nach 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden.
Skala für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV).
Zeitfenster: nach 48 Stunden.
keine Übelkeit (0), leichte Übelkeit ohne Behandlungsbedarf (1), mäßige Übelkeit und Erbrechen mit Behandlungsbedarf (2), starke Übelkeit und Erbrechen trotz Behandlung (3)
nach 48 Stunden.
• Die Anzahl der Rettungsanalgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
Mal, dass er 30 mg Analgetikum Ketorolac braucht
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur PENG + LFCN-Block versus S-FICB

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