- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06321718
피막주위 신경 그룹 블록 대 서혜부 근막 장골 구획 블록
외상성 고관절 고정 수술을 위한 외측 대퇴부 피부 신경 블록과 서혜부 근막 장골 구획 블록(S FICB)을 사용한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록의 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
96 환자는 병력(이전 병력, 이전 마취, 수술 전후 합병증 유무, 흡연 상태, 심폐 장애 또는 출혈 장애를 제외하기 위해), 검사(전체 1차 및 2차 외상 조사에 대해 다음과 같은 공존하는 외상을 제외하기 위해)에 대해 철저히 평가됩니다. 환자의 생명, 실험실(CBC, 출혈 경향, 혈청학, 신장 기능 장애 및 수혈 가용성) 및 방사선(심장 평가 및 기타 외상 제외)을 위협합니다. 그런 다음 ASA 점수가 결정됩니다. 환자에 대한 전체 모니터링은 기본적으로 HR, ECG, SpO2, NIBP, EtCO2, 온도로 기록됩니다. 말초 정맥 캐뉼라를 확보하고 마취 유도 전 수액을 10~15ml/kg 주입합니다. 마취 종류의 선택은 환자 개개인에 따라 결정되지만, 전신마취보다는 척추마취가 선호됩니다. 블록은 마취 유도 전에 감독관 고위 직원의 감독하에 투여됩니다. 블록 유형은 웹 사이트 컴퓨터 프로그램 무작위 프로그램에 따라 두 그룹으로 무작위로 할당되어 주문 번호를 사용하여 사례를 두 그룹으로 배포합니다.
- 그룹 (A)는 PENG + LFCN 블록을 받게 됩니다. 초음파(GE Logiq e, GE Health care, USA)의 저주파 곡선 프로브(3-5MHz)를 전하장골 척추 위의 횡단면에 배치합니다( AIIS), 프로브를 시계 반대 방향으로 회전시켜 치골과 정렬하여 장치골 융기(IPE)인 고에코의 밝은 선을 얻습니다. 이 그림에서는 장요근과 요근건, 대퇴동맥, 흉근이 관찰됩니다. In-plane 주입 기술을 사용하여 22G, 80mm 절연 블록 바늘을 측면에서 내측 방향으로 삽입한 다음 팁을 앞쪽의 요근 힘줄과 뒤쪽의 치골 가지 사이에 배치합니다. 혈액을 다시 빼내지 않은 후 LA(20ml, 0.25% 부피바카인)를 주사하여 요근 힘줄이 들어 올려진 이미지를 얻습니다. PENG 블록이 수행된 후 고주파 선형 프로브(6-12MHz)를 서혜부 인대에 배치하여 대퇴 동맥의 짧은 축 보기를 얻은 다음 프로브를 측면으로 이동하여 봉공근을 식별합니다. 프로브의 꼬리는 봉공근과 대퇴근막장근 사이의 근막으로 덮인 LFCN을 관찰하기 위해 전상장골극을 향해 배치됩니다. 혈액을 다시 빼낼 수 없으면 음성 흡인 후 LA(10ml, 0.25% 부피바카인)를 주사합니다.
- 두 번째 그룹(B): S-FICB: 초음파의 고주파 선형 프로브(6-12MHz)(GE Logiq e, GE Healthcare, USA)가 사용됩니다. 프로브는 긴 축이 인대와 평행한 상태로 서혜부 인대 근처에 배치됩니다. 대퇴 동맥과 대퇴 신경을 관찰한 후 프로브를 측면으로 이동하여 봉공근을 식별하고 이를 화면 중앙에 배치합니다. 그런 다음 봉쇄근의 이미지가 사라지고 ASIS의 내측이 장골근으로 식별될 때까지 프로브를 전상장골극(ASIS)으로 두부 방향으로 이동합니다. 다음으로, 초음파 프로브의 내측단을 배꼽 방향으로 회전시키면 ASIS, 장골, 복근을 화면에서 관찰할 수 있습니다. 평면 내 기술을 사용하여 22G, 80mm 절연 블록 바늘을 측면에서 내측 방향으로 삽입합니다. 바늘 끝이 장골근막 아래로 침투할 때 장골근과 장골근막 사이에 퍼진 LA를 보여주는 이미지를 얻기 위해 음성 흡인 후 LA(40ml, 0.25% 부피바카인)를 주입합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
- Assiut University, Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 모든 고관절 외상 환자
- ASA 클래스 I, II, III
- 단독 고관절 골절
제외 기준:
- 기준선 또는 외상성 뇌 손상의 신경학적 장애
- 출혈 장애, 주사 부위 감염, 사용된 국소 마취제에 대한 과민증 등 국소 마취에 대한 금기 사항입니다.
- 환자 거부.
- 대규모 폴리 트라우마.
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 그룹 (A)
PENG + LFCN 블록을 받게 됩니다.
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1. 그룹 (A)는 PENG + LFCN 블록을 받습니다.
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실험적: 2. 그룹 (B)
S-FICB를 받게 됩니다
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1. 그룹 (A)는 PENG + LFCN 블록을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'완전한 근력 회복' 기록 시간
기간: 시술 후 0시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 후
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수술이 끝난 후부터 환자가 수술한 다리를 처음으로 움직일 수 있게 된 때까지의 기간. 최대 파워 복귀는 다음과 같이 수동 근육 테스트 척도(MRC)/근력 척도에 따라 수술 전 근력으로 정의됩니다. 점수 설명 0 수축 없음
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시술 후 0시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 수술측 고관절 굴곡 정도
기간: 6시간, 24시간, 48시간.
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• 수술 측 고관절 굴곡 정도(전체 범위, 가벼운 제한, 주요 제한 또는 전혀 움직임 없음)
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6시간, 24시간, 48시간.
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• 정적 및 동적 통증 점수.
기간: 6시간, 24시간, 48시간.
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사람은 자신의 통증을 0~10 또는 0~5의 척도로 평가합니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 5~10은 '가장 심한 통증'을 의미합니다.
이러한 통증 강도 수준은 초기 치료 시 또는 치료 후 주기적으로 평가될 수 있습니다.
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6시간, 24시간, 48시간.
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 척도
기간: 48시간에.
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오심 없음(0), 치료가 필요하지 않은 가벼운 오심(1), 치료가 필요한 중등도 오심 및 구토(2), 치료를 하더라도 심한 오심 및 구토(3)
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48시간에.
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• 구조진통 횟수
기간: 24 시간
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진통제가 필요한 시기 케토롤락 30mg
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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