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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire vs bloc du compartiment supra-inguinal du fascia iliaque

18 décembre 2025 mis à jour par: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Comparaison entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) avec le bloc du nerf cutané fémoral latéral et le bloc du compartiment supra-inguinal de la fascia iliaque (S FICB) pour les chirurgies de fixation traumatiques de la hanche : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bloc PENG réalisé avec le bloc LFCN pour contrôler la douleur postopératoire et favoriser la récupération de la fonction motrice et comparer son efficacité avec le S-FICB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

96 Les patients seront évalués de manière approfondie pour leurs antécédents (pour exclure les antécédents médicaux, les anesthésies antérieures, avec/sans complications périopératoires, le tabagisme, les troubles cardiorespiratoires ou les troubles de la coagulation), l'examen (pour l'enquête complète sur les traumatismes primaires et secondaires afin d'exclure tout traumatisme coexistant qui menace la vie du patient, en laboratoire (pour la CBC, les tendances hémorragiques, la sérologie, le dysfonctionnement rénal et la disponibilité de transfusion sanguine) et radiologique (pour l'évaluation cardiaque et l'exclusion d'autres traumatismes). Le score ASA reste alors à déterminer. La surveillance complète du patient sera enregistrée, essentiellement, HR, ECG, SpO2, NIBP, EtCO2, température. La canule veineuse périphérique sera sécurisée et les liquides seront perfusés à raison de 10 à 15 ml/kg avant l'induction de l'anesthésie. Le choix du type d'anesthésie sera établi en fonction de chaque patient, mais l'anesthésie rachidienne sera préférée à l'anesthésie générale. Le bloc sera administré sous la supervision du superviseur senior avant l'induction de l'anesthésie. Le type de bloc sera réparti au hasard en deux groupes selon le programme de randomisation du programme informatique du site Web pour répartir les cas en deux groupes en utilisant leur numéro de commande :

  1. Le groupe (A) recevra un bloc PENG + LFCN : la sonde curviligne basse fréquence (3-5 MHz) d'échographie (GE Logiq e, GE Health care, USA) sera placée dans un plan transversal sur l'épine iliaque antéro-inférieure ( AIIS) et aligné avec la branche pubienne en tournant la sonde dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour obtenir une ligne brillante hyper-échogène, qui est l'éminence iliopubienne (IPE). Dans cette vue, le muscle psoas-iliaque et le tendon psoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné peuvent être observés. En utilisant la technique d'injection dans le plan, une aiguille bloc isolée de 22G et 80 mm a été insérée dans une direction latérale à médiale, et la pointe sera ensuite placée entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Une fois qu'aucun sang n'a été prélevé, le LA (20 ml, 0,25 % de bupivacaïne) sera injecté pour obtenir une image du tendon du psoas soulevé. Une fois le bloc PENG effectué, une sonde linéaire haute fréquence (6-12 MHz) sera placée sur le ligament inguinal pour obtenir une vue axiale courte de l'artère fémorale, puis la sonde est déplacée latéralement pour identifier le muscle couturier, le la queue de la sonde sera positionnée vers l'épine iliaque antéro-supérieure pour observer le LFCN recouvert par le fascia entre le sartorius et le tenseur du fascia lata. Une fois qu'aucun sang ne peut être prélevé, le LA (10 ml, 0,25 % de bupivacaïne) sera injecté après une aspiration négative.
  2. Le deuxième groupe (B) : S-FICB : Une sonde linéaire haute fréquence (6-12 MHz) d'ultrasons (GE Logiq e, GE Healthcare, USA) sera utilisée. La sonde est placée à côté du ligament inguinal avec son grand axe parallèle au ligament. Une fois l'artère fémorale et le nerf fémoral observés, la sonde sera déplacée latéralement pour identifier le muscle sartorius et le placer au centre de l'écran. Ensuite, la sonde sera déplacée céphaliquement vers l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) jusqu'à ce que l'image du muscle sartorius disparaisse et que le côté médial de l'ASIS soit identifié comme étant le muscle iliaque. Ensuite, en tournant l’extrémité médiale de la sonde à ultrasons vers l’ombilic, l’ASIS, l’os iliaque et les muscles abdominaux seront observés sur l’écran. En utilisant la technique dans le plan, une aiguille bloc isolée 22G de 80 mm sera insérée dans une direction latérale à médiale. Lorsque la pointe de l'aiguille pénétrera sous le fascia iliaque, le LA (40 ml, 0,25 % de bupivacaïne) sera injecté après une aspiration négative pour obtenir une image montrant la propagation du LA entre le muscle iliaque et le fascia iliaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients traumatisés de la hanche ≥ 18 ans
  2. ASA classes I, II et III
  3. Fracture solitaire de la hanche

Critère d'exclusion:

  1. Troubles neurologiques, qu'il s'agisse d'un traumatisme crânien ou d'un traumatisme crânien
  2. Contre-indications à l'anesthésie régionale telles que troubles de la coagulation, infection au site d'injection ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux utilisés.
  3. Refus du patient.
  4. Polytraumatisme massif.
  5. Patient peu coopératif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. Groupe (A)
recevra le bloc PENG + LFCN
1. Le groupe (A) recevra le bloc PENG + LFCN :
Expérimental: 2. groupe (B)
recevra le S-FICB
1. Le groupe (A) recevra le bloc PENG + LFCN :

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'enregistrement pour le "retour de la pleine puissance musculaire"
Délai: à l'heure 0, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures après l'intervention

durée entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première fois que le patient a pu bouger sa jambe opérée. Le retour de pleine puissance sera défini comme la puissance musculaire préopératoire selon l'échelle de test musculaire manuel (MRC)/l'échelle de puissance musculaire comme suit : Score Description 0 Aucune contraction

  1. Scintillement ou trace de contraction
  2. Mouvement actif, avec gravité éliminée
  3. Mouvement actif contre la gravité
  4. Mouvement actif contre la gravité et la résistance
  5. Puissance normale
à l'heure 0, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Le degré de flexion de la hanche du côté opératoire
Délai: à 6 heures, 24 heures et 48 heures.
• Le degré de flexion de la hanche du côté opératoire (étendue complète, légère restriction, restriction majeure ou absence totale de mouvement)
à 6 heures, 24 heures et 48 heures.
• Scores de douleur statiques et dynamiques.
Délai: à 6 heures, 24 heures et 48 heures.
Une personne évalue sa douleur sur une échelle de 0 à 10 ou de 0 à 5. Zéro signifie « aucune douleur » et 5 ou 10 signifie « la pire douleur possible ». Ces niveaux d'intensité de la douleur peuvent être évalués lors du traitement initial ou périodiquement après le traitement.
à 6 heures, 24 heures et 48 heures.
Échelle des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: à 48 heures.
pas de nausées (0), nausées légères sans traitement (1), nausées et vomissements modérés nécessitant un traitement (2), nausées et vomissements sévères même avec traitement (3)
à 48 heures.
• Le nombre d'analgésiques de secours
Délai: 24 heures
Fois où il a besoin d'un analgésique 30 mg de kétorolac
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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