Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarinen hermoryhmälohko vs Supra inguinal fascia Iliaca osasto

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Vertailu perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) ja lateraalisen femoraalisen ihohermon salpauksen ja imusolmukkeen yläpuolisen fascia Iliaca -osaston (S FICB) välillä traumaattisissa lonkan kiinnitysleikkauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LFCN-salpauksella suoritetun PENG-salpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa ja motorisen toiminnan palautumisen edistämisessä sekä verrata sen tehokkuutta S-FICB:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

96 Potilaat arvioidaan perusteellisesti historian (aiempi sairaushistoria, anestesia, perioperatiivisten komplikaatioiden kanssa tai ilman, tupakointitila, sydän- ja hengityselinten häiriöt tai verenvuotohäiriöt), tutkimus (täydellinen primaarinen ja sekundaarinen traumatutkimus, jotta voidaan sulkea pois kaikki samanaikaiset traumat, uhkaa potilaan henkeä, laboratoriota (CBC, verenvuototaipumus, serologia, munuaisten toimintahäiriö ja verensiirron saatavuus) ja radiologista (sydämen arviointia ja muiden vammojen poissulkemista varten). ASA-pisteet määritetään sitten. Potilaan täydellinen seuranta tallennetaan, periaatteessa syke, EKG, SpO2, NIBP, EtCO2, lämpötila. Ääreislaskimokanyyli kiinnitetään ja nesteitä infusoidaan 10-15 ml/kg ennen anestesian induktiota. Anestesian tyyppi valitaan jokaisen potilaan mukaan, mutta spinaalipuudutus on yleisanestesian sijaan parempi. Lohko annetaan esimiehen vanhemman henkilökunnan valvonnassa ennen anestesian aloittamista. Lohkon tyyppi jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään verkkosivuston tietokoneohjelman satunnaistusohjelman mukaisesti tapausten jakamiseksi kahteen ryhmään niiden järjestysnumeron perusteella:

  1. Ryhmä (A) vastaanottaa PENG + LFCN -lohkon: Ultraäänen matalataajuinen kaariviivainen anturi (3-5 MHz) (GE Logiq e, GE Healthcare, USA) sijoitetaan poikittaistasolle suoliluun anteriorisen alarangan päälle ( AIIS) ja kohdistetaan häpyrauteen kanssa kiertämällä anturia vastapäivään, jolloin saadaan hyperkaikuinen kirkas viiva, joka on iliopubic eminence (IPE). Tässä näkemyksessä voidaan havaita iliopsoas-lihas ja niveljänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas. Tasossa olevaa injektiotekniikkaa käyttäen työnnettiin 22G, 80 mm eristetty lohkoneula lateraalisesta mediaaliseen suuntaan, ja sitten kärki asetetaan etuosan jänteen ja takaosan häpyjänteen väliin. Kun verta ei ole otettu takaisin, LA (20 ml, 0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan, jotta saadaan kuva psoas-jänteestä kohoamaan. Kun PENG-salpaus on suoritettu, korkeataajuinen lineaarinen koetin (6-12 MHz) asetetaan nivussideeseen saadakseen lyhyen aksiaalisen kuvan reisivaltimosta, minkä jälkeen koetinta siirretään sivusuunnassa sartorius-lihaksen tunnistamiseksi. anturin häntä sijoitetaan kohti suoliluun anteriorista ylärangan yläosaa, jotta voidaan tarkkailla sartoriuksen ja tensor fascia lata välisen sidekalvon peittämää LFCN:ää. Kun verta ei voida vetää takaisin, LA (10 ml, 0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen
  2. Toinen ryhmä (B): S-FICB: Käytetään ultraäänen suurtaajuista lineaarista (6-12 MHz) anturia (GE Logiq e, GE Healthcare, USA). Koetin asetetaan nivussiteen viereen siten, että sen pitkä akseli on yhdensuuntainen nivelsiteen kanssa. Kun reisivaltimo ja reisihermo on tarkkailtu, koetinta siirretään sivusuunnassa sartorius-lihaksen tunnistamiseksi ja sen sijoittamiseksi näytön keskelle. Sitten koetin siirretään kefalaalisesti suoliluun eturangan yläpuolelle (ASIS), kunnes kuva sartoriuslihaksesta katoaa ja ASIS:n mediaalinen puoli tunnistettiin suoliluun lihakseksi. Seuraavaksi kiertämällä ultraäänianturin mediaalista päätä napaa kohti, ASIS, suoliluun ja vatsalihakset havaitaan näytöllä. In-plane-tekniikalla 22G, 80 mm eristetty lohkoneula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen suuntaan. Kun neulan kärki tunkeutuu iliacuksen alapuolelle, LA (40 ml, 0,25 % bupivakaiinia) injektoidaan negatiivisen aspiraation jälkeen, jotta saadaan kuva, joka näyttää LA:n leviämisen iliacus-lihaksen ja fascia iliacuksen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki ≥ 18-vuotiaat lonkkatraumapotilaat
  2. ASA-luokat I, II ja III
  3. Yksinäinen lonkkamurtuma

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurologinen häiriö joko lähtötilanteessa tai traumaattinen aivovaurio
  2. Aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten verenvuotohäiriöt, injektiokohdan infektio tai yliherkkyys käytetyille paikallispuudutteille.
  3. Potilaan kieltäytyminen.
  4. Massiivinen polytrauma.
  5. Yhteistyökyvytön potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. Ryhmä (A)
vastaanottaa PENG + LFCN -lohkon
1. Ryhmä (A) saa PENG + LFCN -lohkon:
Kokeellinen: 2. ryhmä (B)
vastaanottaa S-FICB:n
1. Ryhmä (A) saa PENG + LFCN -lohkon:

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tallennusaika "täyden lihasvoiman palauttamiseen"
Aikaikkuna: tunnissa 0, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia toimenpiteen jälkeen

leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen kerran kun potilas pystyi liikuttamaan leikattua jalkaansa. Täysi tehonpalautus määritellään leikkausta edeltäväksi lihasvoimaksi manuaalisen lihasten testausasteikon (MRC)/lihasten tehoasteikon mukaan seuraavasti: Pisteet Kuvaus 0 Ei supistumista

  1. Välkyntää tai supistumisen jälkiä
  2. Aktiivinen liike ilman painovoimaa
  3. Aktiivinen liike painovoimaa vastaan
  4. Aktiivinen liike painovoimaa ja vastusta vastaan
  5. Normaali teho
tunnissa 0, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Lonkan koukistusaste leikkauspuolella
Aikaikkuna: 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia.
• Lonkan taivutuksen aste leikkauspuolella (täysi alue, lievä rajoitus, suuri rajoitus tai kokonaan ei liikettä)
6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia.
• Staattiset ja dynaamiset kipupisteet.
Aikaikkuna: 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia.
Henkilö arvioi kipuaan asteikolla 0-10 tai 0-5. Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tai 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Nämä kivun voimakkuustasot voidaan arvioida hoidon alussa tai ajoittain hoidon jälkeen
6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia.
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) -asteikko
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla.
ei pahoinvointia (0), lievä pahoinvointi ilman hoitoa (1), keskivaikea pahoinvointi ja oksentelu hoidon tarpeessa (2), vaikea pahoinvointi ja oksentelu jopa hoidon aikana (3)
48 tunnin kohdalla.
• Pelastuskipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kertoja, että hän tarvitsee kipua lievittävää 30 mg ketorolakia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa