待ち時間の積極的な運動利用を促進する「ActiveWaitingアプリ」の評価
2024年6月24日 更新者:Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention
待ち時間の積極的な運動利用を促進する「ActiveWaitingアプリ」の評価について。待機リスト管理の研究
この研究 (待機リスト管理研究) の目的は、オーストリアの身体活動の少ない成人の身体活動量の増加と生活の質の向上に対する ActiveWaiting アプリの有効性を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ActiveWaiting アプリの提供は、介入なしの対照群と比較して、身体活動行動の増加につながりますか?
- ActiveWaiting アプリの提供は、介入なしの対照群と比較して、健康関連の生活の質の向上につながりますか? 参加者は 7 日間にわたって ActiveWaiting アプリを使用します。 この期間中、実際の身体活動行動を収集するために、毎日のアンケート (3 ~ 6 つの質問) に回答します。 介入期間の前後に、健康関連の生活の質に関する追加のアンケートが参加者に送信されます。
待機リスト制御グループの参加者には、アプリを使用する前に制御期間 (7 日間) があります。
研究者は、介入グループと待機リストの対照グループを比較して、ActiveWating アプリに効果があるかどうかを確認します。
- 身体活動行動と
- 生活の質について。
調査の概要
詳細な説明
研究の疑問に答えるために、ランダム化された待機リスト制御デザインが選択されます。 参加者は介入グループまたは待機リスト対照グループにランダムに割り当てられます。 ブロック サイズを並べ替えたブロックのランダム化により、両方の研究アームが時間の経過とともに均等にリクルートされることが保証されます。 グループへの割り当ては隠蔽されます。 待機リスト制御グループには、制御期間後に ActiveWaiting アプリを使用する機会が与えられます。 介入および管理期間は1週間となります。 人口統計データは、ランダム化の前に収集されます。
主な研究課題に加えて、探索的な目的で次の研究課題が取り上げられます。
- ActiveWaiting アプリはアクティブな待機時間と休憩時間にどのくらい使用されますか?
- この目的にはどのカテゴリの演習が使用されますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Vienna、オーストリア
- FH Campus Wien
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 座りっぱなしのライフスタイル(フルタイムからパートタイムまでの座りっぱなしの仕事で表される)
- スマートフォンを週7日使用する
- スマートフォン上でアプリを操作できること
- 18歳から65歳までの年齢
除外基準:
- ActiveWaiting アプリの以前の使用
- 身体活動に関する世界保健機関 (WHO) の推奨事項の達成 (身体活動迅速評価 RAPA によって評価)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、ActiveWaiting アプリを 1 週間使用します。
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最終的なプロトタイプは、待ち時間やその他のアイドル時間にエクササイズを提供することで、日中の身体活動を増やすことを目的としています。
ユーザーは、5 つの異なるカテゴリ (持久力のための 11 のエクササイズ、筋力のための 65 のエクササイズ、柔軟性のための 67 のエクササイズ、リラクゼーションのための 11 のエクササイズ、またはバランスのための 5 つのエクササイズ) のエクササイズのプールから選択できます。
さらに、各カテゴリ内で、ユーザーは観察者には気づかれない「個別の」演習のみを選択できます。
ユーザーが以前にアプリを使用したことがある場合は、最後に保存した設定、または以前に保存した設定を選択できます。
すべての入力フィールドには、入力フィールドの簡単な説明を示す情報アイコンがあります。
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他の:待機リストのコントロールグループ
待機リスト コントロール グループの参加者は、アプリを 1 週間使用する前に、まず介入なしで 1 週間のコントロール期間を経ます。
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最終的なプロトタイプは、待ち時間やその他のアイドル時間にエクササイズを提供することで、日中の身体活動を増やすことを目的としています。
ユーザーは、5 つの異なるカテゴリ (持久力のための 11 のエクササイズ、筋力のための 65 のエクササイズ、柔軟性のための 67 のエクササイズ、リラクゼーションのための 11 のエクササイズ、またはバランスのための 5 つのエクササイズ) のエクササイズのプールから選択できます。
さらに、各カテゴリ内で、ユーザーは観察者には気づかれない「個別の」演習のみを選択できます。
ユーザーが以前にアプリを使用したことがある場合は、最後に保存した設定、または以前に保存した設定を選択できます。
すべての入力フィールドには、入力フィールドの簡単な説明を示す情報アイコンがあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの身体活動量(分単位)
時間枠:2週間まで
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参加者は、1 日 2 回(正午と夕方)身体活動を報告するよう求められます。
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2週間まで
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EQ VAS / EQ-5D-5L
時間枠:2週間まで
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EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) は、EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level) アンケートの最後の項目です。
回答者の全体的な現在の健康状態を視覚的なアナログスケールで記録します。
エンドポイントには、「想像できる最高の健康」(=100) と「想像できる最悪の健康」(=0) というラベルが付けられます。
EQ VAS は、全体的な健康状態に対する個人の認識の定量的な尺度を提供し、この研究で使用されています。
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリの使用状況 - エクササイズセッションの長さ
時間枠:7日
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エクササイズセッションの長さは秒単位で記録され、提供されたエクササイズの各カテゴリー (持久力、筋力、バランス、柔軟性、リラクゼーション) に費やした時間によって定義されます。
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7日
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アプリの使用量 - セッションあたりの合計時間
時間枠:7日
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各セッションの継続時間は、カテゴリに関係なく、エクササイズに費やした時間に基づいて秒単位で記録されます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年6月24日
研究の完了 (実際)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。