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능동적 운동 관련 대기시간 활용을 유도하는 'ActiveWaiting 앱' 평가

능동적 운동 관련 대기시간 활용을 유도하는 'ActiveWaiting 앱' 평가 대기자 명단 통제 연구

이 연구(대기자 명단 통제 연구)의 목표는 오스트리아에서 신체 활동이 없는 성인의 신체 활동을 증가시키고 삶의 질을 향상시키는 데 있어 ActiveWaiting 앱의 효과를 평가하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. ActiveWaiting 앱을 제공하면 개입하지 않는 통제 그룹에 비해 신체 활동 행동이 증가합니까?
  2. ActiveWaiting 앱 제공이 무개입 대조군에 비해 건강 관련 삶의 질을 향상시키는가? 참가자는 7일 동안 ActiveWaiting 앱을 사용하게 됩니다. 이 기간 동안 학생들은 실제 신체 활동 행동을 수집하기 위해 매일 설문지(3~6개의 질문)에 답하게 됩니다. 개입 기간 전후에 건강 관련 삶의 질에 대한 추가 설문지가 참가자에게 전송됩니다.

대기자 통제 그룹의 참가자는 앱을 사용하기 전에 통제 기간(7일)을 갖게 됩니다.

연구원들은 개입 그룹과 대기자 명단 통제 그룹을 비교하여 ActiveWating 앱이 효과가 있는지 확인합니다.

  • 신체 활동 행동과
  • 삶의 질에 대해.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 질문에 답하기 위해 무작위 대기자 명단 제어 설계가 선택됩니다. 참가자는 중재 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 순열된 블록 크기를 사용한 블록 무작위화는 두 연구 부문이 시간이 지남에 따라 균등하게 모집되도록 보장합니다. 그룹에 대한 할당은 숨겨집니다. 대기자 명단 통제 그룹은 통제 기간 이후에 ActiveWaiting 앱을 사용할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 개입 및 통제 기간은 1주일이다. 인구통계학적 데이터는 무작위 배정 전에 수집됩니다.

기본 연구 질문 외에도 탐구 목적으로 다음과 같은 연구 질문이 다루어질 것입니다.

  • 활성 대기 및 휴식 시간에 ActiveWaiting 앱은 얼마만큼 사용되나요?
  • 이 목적을 위해 어떤 카테고리의 운동이 사용됩니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 앉아서 생활하는 생활 방식(전체 또는 시간제 앉아서 일하는 직업으로 표현됨)
  • 일주일 내내 스마트폰을 사용하는
  • 스마트폰에서 앱을 조작하는 능력
  • 18세에서 65세 사이

제외 기준:

  • ActiveWaiting 앱의 사전 사용
  • 신체 활동에 대한 세계보건기구(WHO) 권장 사항 달성(신체 활동 RAPA의 신속한 평가를 통해 평가)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 일주일 동안 ActiveWaiting 앱을 사용합니다.
최종 프로토타입은 대기 시간 및 기타 유휴 시간 동안 운동을 제공하여 낮 동안 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 합니다. 사용자는 5가지 다른 범주(지구력을 위한 11가지 운동, 근력을 위한 65가지 운동, 유연성을 위한 67가지 운동, 휴식을 위한 11가지 운동, 균형을 위한 5가지 운동)의 운동 풀 중에서 선택할 수 있습니다. 또한 각 카테고리 내에서 사용자는 관찰자가 눈에 띄지 않는 "개별" 운동만 선택할 수 있습니다. 사용자가 이전에 앱을 사용한 적이 있는 경우 마지막 또는 이전에 저장된 설정을 선택할 수 있습니다. 모든 입력 필드에는 입력 필드에 대한 간단한 설명을 표시하는 정보 아이콘이 있습니다.
다른: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹의 참가자는 일주일 동안 앱을 사용하기 전에 먼저 아무런 개입 없이 1주일 통제 기간을 거칩니다.
최종 프로토타입은 대기 시간 및 기타 유휴 시간 동안 운동을 제공하여 낮 동안 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 합니다. 사용자는 5가지 다른 범주(지구력을 위한 11가지 운동, 근력을 위한 65가지 운동, 유연성을 위한 67가지 운동, 휴식을 위한 11가지 운동, 균형을 위한 5가지 운동)의 운동 풀 중에서 선택할 수 있습니다. 또한 각 카테고리 내에서 사용자는 관찰자가 눈에 띄지 않는 "개별" 운동만 선택할 수 있습니다. 사용자가 이전에 앱을 사용한 적이 있는 경우 마지막 또는 이전에 저장된 설정을 선택할 수 있습니다. 모든 입력 필드에는 입력 필드에 대한 간단한 설명을 표시하는 정보 아이콘이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 신체 활동량(분)
기간: 최대 2주
참가자들은 하루에 두 번(정오와 저녁) 신체 활동을 보고해야 합니다.
최대 2주
EQ VAS / EQ-5D-5L
기간: 최대 2주
EQ VAS(EuroQol Visual Analog Scale)는 EQ-5D-5L(EuroQol - 5 Dimension - 5 Level) 설문지의 마지막 항목입니다. 응답자의 전반적인 현재 건강 상태를 시각적 아날로그 규모로 기록합니다. 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강'(=100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(=0)으로 표시됩니다. EQ VAS는 개인의 전반적인 건강에 대한 인식을 정량적으로 측정하며 본 연구에 사용됩니다.
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 사용 - 운동 세션 길이
기간: 7 일
운동 세션 길이는 초 단위로 기록되며 제공된 운동의 각 범주(지구력, 근력, 균형, 유연성 및 이완)에 소요된 시간으로 정의됩니다.
7 일
앱 사용량 - 세션당 총 시간
기간: 7 일
각 세션의 지속 시간은 카테고리에 상관없이 운동에 소요된 시간을 기준으로 초 단위로 기록됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 154/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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