- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06321926
Оценка приложения ActiveWaiting, стимулирующего активное использование времени ожидания при выполнении упражнений
Оценка приложения ActiveWaiting, поощряющего активное использование времени ожидания при выполнении упражнений. Исследование контроля списка ожидания
Целью этого исследования (исследование контроля списка ожидания) является оценка эффективности приложения ActiveWaiting в повышении физической активности и улучшении качества жизни физически неактивных взрослых в Австрии.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приводит ли использование приложения ActiveWaiting к увеличению физической активности по сравнению с контрольной группой без вмешательства?
- Приводит ли использование приложения ActiveWaiting к повышению качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с контрольной группой без вмешательства? Участники будут использовать приложение ActiveWaiting в течение семи дней. В течение этого периода они будут отвечать на ежедневные анкеты (3–6 вопросов), чтобы получить информацию о своем фактическом поведении в области физической активности. До и после периода вмешательства участникам будут отправлены дополнительные анкеты о качестве жизни, связанном со здоровьем.
У участников контрольной группы списка ожидания будет контрольный период (семь дней) перед использованием приложения.
Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой списка ожидания, чтобы увидеть, оказывает ли приложение ActiveWating эффект.
- на поведение при физической активности и
- по качеству жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для ответа на вопрос исследования будет выбран рандомизированный контрольный план списка ожидания. Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или в контрольную группу списка ожидания. Рандомизация блоков с перестановкой размеров блоков обеспечит равномерный набор участников в обе группы исследования с течением времени. Распределение по группам будет скрыто. Группа управления списком ожидания будет иметь возможность использовать приложение ActiveWaiting после периода контроля. Период вмешательства и контроля составит 1 неделю. Демографические данные будут собраны перед рандомизацией.
Помимо основных исследовательских вопросов, в исследовательских целях будут рассмотрены следующие исследовательские вопросы:
- Сколько времени используется приложение ActiveWaiting для активного ожидания и перерыва?
- Какая категория упражнений используется для этой цели?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- FH Campus Wien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- малоподвижный образ жизни (выраженный в сидячей работе с полной или частичной занятостью)
- использование смартфона семь дней в неделю
- возможность управлять приложением на смартфоне
- возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- предварительное использование приложения ActiveWaiting
- выполнение рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по физической активности (оценивается с помощью быстрой оценки физической активности RAPA)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы используют приложение ActiveWaiting в течение одной недели.
|
Последний прототип призван повысить физическую активность в течение дня, предоставляя упражнения в периоды ожидания и другие периоды простоя.
Пользователь может выбирать упражнения из пяти различных категорий (11 упражнений на выносливость, 65 упражнений на силу, 67 упражнений на гибкость, 11 упражнений на расслабление или 5 упражнений на баланс).
При этом внутри каждой категории пользователь может выбирать только «отдельные» упражнения, незаметные для наблюдателя.
Если пользователь уже использовал приложение раньше, можно выбрать последние или ранее сохраненные настройки.
Каждое поле ввода имеет информационный значок, показывающий краткое описание поля ввода.
|
|
Другой: Группа управления списком ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания проходят недельный контрольный период без какого-либо вмешательства, прежде чем они начнут использовать приложение в течение одной недели.
|
Последний прототип призван повысить физическую активность в течение дня, предоставляя упражнения в периоды ожидания и другие периоды простоя.
Пользователь может выбирать упражнения из пяти различных категорий (11 упражнений на выносливость, 65 упражнений на силу, 67 упражнений на гибкость, 11 упражнений на расслабление или 5 упражнений на баланс).
При этом внутри каждой категории пользователь может выбирать только «отдельные» упражнения, незаметные для наблюдателя.
Если пользователь уже использовал приложение раньше, можно выбрать последние или ранее сохраненные настройки.
Каждое поле ввода имеет информационный значок, показывающий краткое описание поля ввода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем физической активности в минутах в день
Временное ограничение: до 2 недель
|
Участников просят сообщать о своей физической активности два раза в день (день и вечер).
|
до 2 недель
|
|
ЭКВ ВАС / EQ-5D-5L
Временное ограничение: до 2 недель
|
EQ VAS (Визуально-аналоговая шкала EuroQol) является последним пунктом анкеты EQ-5D-5L (EuroQol – 5 измерений – 5 уровней).
Он фиксирует общее текущее состояние здоровья респондента по визуальной аналоговой шкале.
Конечные точки помечены как «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» (= 100) и «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить» (= 0).
EQ VAS обеспечивает количественную оценку восприятия человеком своего общего состояния здоровья и используется в этом исследовании.
|
до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование приложения – продолжительность тренировки
Временное ограничение: 7 дней
|
Продолжительность тренировки записывается в секундах и определяется временем, затраченным на каждую категорию (выносливость, сила, баланс, гибкость и расслабление) предоставленных упражнений.
|
7 дней
|
|
Использование приложения – общая продолжительность сеанса
Временное ограничение: 7 дней
|
Продолжительность каждого занятия будет записываться в секундах исходя из времени, затраченного на упражнения, независимо от категории.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 154/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .